Bir Kompass Europe şirketi; 15 yılı aşkın mevzuat ve laboratuvar deneyimi
AB, Birleşik Krallık, Türkiye ve ABD'de kozmetik için Sorumlu Kişi ve mevzuat uyumu
Kozmetik ürünleriniz için yasal Sorumlu Kişi oluyoruz; ürünlerinizi CPNP, SCPN ve ÜTS'ye bildiriyor, Ürün Bilgi Dosyanızı denetime hazır tutuyor ve MoCRA kapsamında ABD Temsilciniz (US Agent) olarak sizi temsil ediyoruz.
- Macaristan, İngiltere ve ABD'de kendi şirketlerimiz
- İstanbul ofisi
- Dört pazar için tek dosya
- AB Sorumlu KişiHer ürün için zorunlu. Budapeşte'deki şirketimiz bu rolü üstlenebilir.
- Güvenlilik raporu (CPSR) ve PIFYetkin değerlendiricinin imzaladığı rapor, Ürün Bilgi Dosyasında saklanır.
- CPNP bildirimiÜrün piyasaya arz edilmeden önce yapılır.
- Etiket kontrolüMadde 19 bilgileri, INCI listesi ve her satış ülkesinin dili.
- Laboratuvar testleriGüvenlilik raporu için genellikle stabilite, mikrobiyoloji ve challenge testi.
Mevzuat işleri kendi şirketlerimiz tarafından yürütülür
Kompass Europe, 15 yılı aşkın süredir laboratuvar ve mevzuat hizmetleri veriyor. Etiketinizdeki yasal roller taşeronlar tarafından değil, kendi tescilli şirketlerimiz tarafından üstlenilir.
- HUKompass Europe Holding Kft.AB Sorumlu Kişi · Budapeşte
- UKKompass Europe Holding Ltd.UK Sorumlu Kişi · Londra
- TRKompass EuropeTürkiye ofisi · İstanbul
- USEVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCABD Temsilcisi · Wyoming
Dört kozmetik pazarı için tek çözüm ortağı
Her pazar, ürününüz satışa çıkmadan önce yerel bir yasal muhatap ister. Bu muhatabı kendi şirketlerimiz üzerinden sağlıyor, dört pazarın evrakını tek yerde yönetiyoruz.
AB Sorumlu Kişi
(EC) No 1223/2009 sayılı Tüzük
Budapeşte'deki şirketimiz tüm AB üye devletleri için Sorumlu Kişiniz olur.
Detaylı bilgiUKBirleşik Krallık Sorumlu Kişi
UK Kozmetik Mevzuatı (Schedule 34)
Londra'daki şirketimiz Büyük Britanya için Sorumlu Kişiniz olur.
Detaylı bilgiTRTürkiye Sorumlu Kişi
Kozmetik Yönetmeliği · ÜTS
Türkiye pazarına giriş: İstanbul ofisimizin desteğiyle ÜTS kaydı ve ürün bildirimi.
Detaylı bilgiUSABD Temsilcisi (MoCRA)
MoCRA · FD&C Act
ABD şirketimiz FDA tesis kaydı için US Agent'ınız olur ve ürün listelemesinde destek verir.
Detaylı bilgiÜrün dosyanızın ihtiyaç duyduğu her şey — ve fazlası
Kozmetik uyumu, kimyasallar (UFI/PCN, CLP, REACH, SDS), biyosidaller, laboratuvar testleri ve ihracat belgeleri — tek hizmet ya da tüm dosya.
CPNP bildirimi
Kozmetik ürünlerinizi piyasaya arzdan önce AB portalına bildiriyoruz.
Detaylı bilgiSCPNSCPN bildirimi (UK)
Büyük Britanya'da satış için ürünlerinizi UK portalına bildiriyoruz.
Detaylı bilgiÜTSÜTS bildirimi (Türkiye)
Türkiye Ürün Takip Sistemi'nde firma kaydı ve ürün bildirimi.
Detaylı bilgiPIF · CPSRPIF ve güvenlilik raporu (CPSR)
Denetime hazır Ürün Bilgi Dosyası ve Kozmetik Ürün Güvenlilik Raporu.
Detaylı bilgiEtiketKozmetik etiket kontrolü
Etiketinizi, içerik listenizi ve beyanlarınızı baskıdan önce kontrol ediyoruz.
Detaylı bilgiSDSGüvenlik Bilgi Formu (SDS)
Alıcılarınızın ve taşıyıcılarınızın beklediği formatta hammadde ve karışım SDS'leri.
Detaylı bilgiUFI · PCNUFI ve zehir merkezi bildirimi (PCN)
Deterjan ve temizlik ürünleri gibi tehlikeli karışımlar için UFI kodu ve PCN dosyası.
Detaylı bilgiCLPCLP sınıflandırma ve etiketleme
Kimyasal madde ve karışımlar için tehlike sınıflandırması ve CLP etiketi.
Detaylı bilgiREACH · KKDİKREACH Tek Temsilci ve KKDİK
AB dışı tedarikçilerin maddelerini kaydettirebilmesi için Tek Temsilci hizmeti.
Detaylı bilgiBPRBiyosidal ürünler (BPR)
Dezenfektan, el antiseptiği ve diğer biyosidal ürünler için destek.
Detaylı bilgiLABKozmetik laboratuvar testleri
Güvenlilik dosyanız için stabilite, challenge, mikrobiyoloji, ağır metal ve dermatolojik testler.
Detaylı bilgiFSCSerbest Satış Sertifikası ve ihracat belgeleri
AB dışında kozmetik kaydı için Serbest Satış Sertifikası ve belge setleri.
Detaylı bilgiÜrününüzle ilgili sorusu olan otoritenin aradığı kişi
AB Kozmetik Tüzüğü (EC) No 1223/2009'a göre bir kozmetik ürün, ancak AB'de yerleşik bir Sorumlu Kişi atanmışsa piyasaya arz edilebilir. Birleşik Krallık ve Türkiye de kendi mevzuatlarında aynı ilkeyi uygular. Bölge dışındaki bir üretici, yazılı yetkilendirme ile bir Sorumlu Kişi atayabilir.
Sorumlu Kişinin adı ve adresi etikette yer almalıdır. Otoriteler ve tüketiciler bu adrese başvurur.
- Ürün güvenliğiHer ürünün güvenli olmasını ve bir güvenlilik değerlendirmesine dayanmasını sağlamak.
- Ürün Bilgi DosyasıPIF'i etiketteki adreste bulundurmak ve otoritelerin erişimine açmak.
- BildirimÜrünü piyasaya arz etmeden önce resmi portala bildirmek.
- EtiketlemeEtiket, beyan ve içerik listesinin kurallara uygunluğunu kontrol etmek.
- İstenmeyen etkilerCiddi istenmeyen etkileri otoritelere bildirmek.
- Otorite talepleriPiyasa gözetimi taleplerine yanıt vermek ve düzeltici işlemlerde iş birliği yapmak.
İlk mesajdan rafa kadar
- Ürünlerinizi anlatınÜrün listenizi, hedef pazarlarınızı ve elinizdeki belgeleri bize gönderin.
- Belge incelemesiFormül, etiket ve güvenlilik belgelerini inceliyor, eksikleri listeliyoruz.
- Yetkilendirme ve bildirimSorumlu Kişi sözleşmesini imzalıyor, ürünlerinizi resmi portallara bildiriyoruz.
- Sürekli destekDosyanızı güncel tutuyor, otorite ve tüketici taleplerini sizin adınıza yanıtlıyoruz.
Laboratuvar tarafını da bilen bir mevzuat ekibi
Responsible Person Consulting, Kompass Europe grubunun bir hizmetidir. 15 yılı aşkın süredir tıbbi ve klinik araştırma laboratuvarlarında ve kozmetik mevzuat danışmanlığında çalışıyoruz.
Müşterilerimizin en çok sorduğu sorular
Sıkça sorulan sorular
AB'de kozmetik satmak için Sorumlu Kişi gerekli mi?
Evet. (EC) No 1223/2009 sayılı Tüzük, AB pazarına arz edilen her kozmetik ürün için AB'de yerleşik bir Sorumlu Kişi ister. Şirketiniz AB dışındaysa, yazılı yetkilendirme ile AB'de yerleşik bir Sorumlu Kişi atayabilirsiniz.
AB Sorumlu Kişisi Birleşik Krallık için de geçerli mi?
Hayır. Brexit'ten sonra Büyük Britanya'nın kendi kozmetik kuralları var. Büyük Britanya'da satılan ürünler için Birleşik Krallık'ta yerleşik bir Sorumlu Kişi ve SCPN portalında bildirim gerekir. Kuzey İrlanda AB kurallarını uygular.
CPNP ile SCPN arasındaki fark nedir?
CPNP, AB'nin Kozmetik Ürün Bildirim Portalıdır. SCPN, Birleşik Krallık'ın kozmetik ürün bildirim hizmetidir. Her iki pazarda satılan bir ürün için iki bildirim de gerekir.
MoCRA kapsamında ABD Temsilcisi (US Agent) ne yapar?
MoCRA kapsamında FDA'ya kayıt olan yabancı bir tesis, bir ABD Temsilcisi göstermek zorundadır. ABD Temsilcisi, o tesis için FDA'nın ABD'deki muhatabıdır.
Güvenlilik raporunu (CPSR) siz hazırlıyor musunuz?
Evet. Kozmetik Ürün Güvenlilik Raporunu formülünüz, hammadde verileri ve test sonuçlarına dayanarak yetkin bir güvenlilik değerlendiricisi ile birlikte hazırlıyor ve Ürün Bilgi Dosyanıza ekliyoruz.
Başlamak için hangi belgeler gerekiyor?
Genellikle INCI adları ve oranlarıyla tam formül, hammadde spesifikasyonları ve SDS'leri, etiket tasarımı ve elinizdeki test raporları. İlk incelemeden sonra size bir kontrol listesi gönderiyoruz.
Ürünlerinizi anlatın
Ürün listenizi ve hedef pazarlarınızı gönderin. Sonraki adımlar ve teklifle size dönelim.
Ofislerimiz
AB Sorumlu Kişi
Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary
UK Sorumlu Kişi
4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, England
Türkiye ofisi
Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park, B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul
ABD Temsilcisi (US Agent)
30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA