Kompani e grupit Kompass Europe, me mbi 15 vjet përvojë në shërbime rregullatore dhe laboratorike

Person Përgjegjës dhe përputhshmëri rregullatore për kozmetikën në BE, MB, Turqi dhe SHBA

Veprojmë si Personi Përgjegjës ligjor për produktet tuaja kozmetike, i njoftojmë në CPNP, SCPN dhe ÜTS, e mbajmë Dosjen e Informacionit të Produktit gati për inspektim dhe ju përfaqësojmë si US Agent sipas MoCRA.

Kërkoni ofertë Zgjidhni tregun

Kompani tona në Hungari, MB dhe SHBA
Zyrë në Stamboll
Një dosje për katër tregje

Planifikoni hyrjen tuaj në treg

Çfarë shisni?

Ku ndodhet kompania juaj?

Ku dëshironi të shisni?

Dosja juaj e përputhshmërisë

Bashkimi Evropian

Punë rregullatore e kryer nga kompanitë tona

Kompass Europe punon në shërbime laboratorike dhe rregullatore prej më shumë se 15 vjetësh. Rolet ligjore në etiketën tuaj mbahen nga kompanitë tona të regjistruara, jo nga nënkontraktorë.

HU
Kompass Europe Holding Kft.Person Përgjegjës në BE · Budapest
UK
Kompass Europe Holding Ltd.Person Përgjegjës në MB · Londër
TR
Kompass EuropeZyra në Turqi · Stamboll
US
EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · Wyoming

Një partner për katër tregje kozmetike

Çdo treg kërkon një kontakt ligjor vendor para se produkti juaj të dalë në shitje. Këtë kontakt e ofrojmë përmes kompanive tona dhe i mbajmë dokumentet për të katër tregjet në një vend.

Person Përgjegjës në BE

Rregullorja (KE) Nr. 1223/2009

Kompania jonë në Budapest vepron si Personi juaj Përgjegjës për të gjitha shtetet anëtare të BE-së.

Mësoni më shumë UK

Person Përgjegjës në MB

Rregullorja e MB-së për kozmetikën (Schedule 34)

Kompania jonë në Londër vepron si Personi juaj Përgjegjës për Britaninë e Madhe.

Mësoni më shumë TR

Person Përgjegjës në Turqi

Rregullorja turke për kozmetikën · ÜTS

Hyrje në tregun turk: regjistrim dhe njoftim ÜTS, me mbështetje nga zyra jonë në Stamboll.

Mësoni më shumë US

US Agent (MoCRA)

MoCRA · FD&C Act

Kompania jonë në SHBA vepron si US Agent për regjistrimin e objektit në FDA dhe mbështet listimin e produkteve.

Mësoni më shumë

Gjithçka që i duhet dosjes së produktit tuaj — dhe më shumë

Përputhshmëri kozmetike, kimikate (UFI/PCN, CLP, REACH, SDS), biocide, testime laboratorike dhe dokumente eksporti — një shërbim ose e gjithë dosja.

CPNP

Njoftimi CPNP

I njoftojmë produktet tuaja kozmetike në portalin e BE-së para se të vendosen në treg.

Mësoni më shumë SCPN

Njoftimi SCPN (MB)

I njoftojmë produktet tuaja në portalin e MB-së për shitje në Britaninë e Madhe.

Mësoni më shumë ÜTS

Njoftimi ÜTS (Turqi)

Regjistrimi i kompanisë dhe njoftimi i produktit në Sistemin e Gjurmimit të Produkteve të Turqisë.

Mësoni më shumë PIF · CPSR

PIF dhe raporti i sigurisë (CPSR)

Dosja e Informacionit të Produktit dhe Raporti i Sigurisë së Produktit Kozmetik, gati për inspektim.

Mësoni më shumë Etiketa

Rishikimi i etiketave kozmetike

E kontrollojmë etiketën, listën e përbërësve dhe pretendimet tuaja para shtypjes.

Mësoni më shumë SDS

Fletët e të dhënave të sigurisë (SDS)

SDS për lëndë të para dhe përzierje në formatin që presin blerësit dhe transportuesit tuaj.

Mësoni më shumë UFI · PCN

UFI dhe njoftimi për qendrat e helmimeve (PCN)

Kode UFI dhe dosje PCN për përzierje të rrezikshme si detergjentët dhe produktet e pastrimit.

Mësoni më shumë CLP

Klasifikimi dhe etiketimi CLP

Klasifikimi i rrezikut dhe etiketa CLP për substanca dhe përzierje kimike.

Mësoni më shumë REACH · KKDİK

Përfaqësuesi i Vetëm REACH dhe KKDİK

Shërbime të Përfaqësuesit të Vetëm që furnitorët jashtë BE-së të mund të regjistrojnë substanca.

Mësoni më shumë BPR

Produktet biocide (BPR)

Mbështetje për dezinfektantë, sanitizues duarsh dhe produkte të tjera biocide.

Mësoni më shumë LAB

Testimi laboratorik i kozmetikës

Teste stabiliteti, challenge, mikrobiologjie, metalesh të rënda dhe dermatologjike për dosjen tuaj të sigurisë.

Mësoni më shumë FSC

Certifikata e Shitjes së Lirë dhe dokumentet e eksportit

Certifikata të Shitjes së Lirë dhe paketa dokumentesh për regjistrimin e kozmetikës jashtë BE-së.

Mësoni më shumë

Personi që thërrasin autoritetet kur kanë pyetje për produktin tuaj

Sipas Rregullores së BE-së për Kozmetikën (KE) Nr. 1223/2009, një produkt kozmetik mund të vendoset në treg vetëm nëse për të është caktuar një Person Përgjegjës i vendosur në BE. MB dhe Turqia zbatojnë të njëjtin parim në rregullat e tyre. Një prodhues jashtë rajonit mund të caktojë një Person Përgjegjës me mandat me shkrim.

Emri dhe adresa e Personit Përgjegjës duhet të shfaqen në etiketë. Autoritetet dhe konsumatorët kontaktojnë këtë adresë.

Siguria e produktitTë sigurojë që çdo produkt të jetë i sigurt dhe të mbështetet nga një vlerësim sigurie.
Dosja e Informacionit të ProduktitTë mbajë PIF-in në adresën e etiketës dhe ta vërë në dispozicion të autoriteteve.
NjoftimiTë njoftojë produktin në portalin zyrtar para se të vendoset në treg.
EtiketimiTë kontrollojë që etiketat, pretendimet dhe listat e përbërësve të përmbushin rregullat.
Efektet e padëshiruaraT'u raportojë autoriteteve efektet e rënda të padëshiruara.
Kërkesat e autoriteteveT'u përgjigjet kërkesave të mbikëqyrjes së tregut dhe të bashkëpunojë për veprimet korrigjuese.

Nga mesazhi i parë te produktet në raft

Na tregoni për produktet tuajaNa dërgoni listën e produkteve, tregjet e synuara dhe dokumentet që keni tashmë.
Rishikimi i dokumenteveKontrollojmë formulat, etiketat dhe dokumentet e sigurisë dhe rendisim çfarë mungon.
Mandati dhe njoftimiNënshkruajmë mandatin e Personit Përgjegjës dhe i njoftojmë produktet tuaja në portalet zyrtare.
Mbështetje e vazhdueshmeE mbajmë dosjen tuaj të përditësuar dhe u përgjigjemi kërkesave të autoriteteve dhe konsumatorëve në emrin tuaj.

Punë rregullatore nga njerëz që e njohin edhe anën laboratorike

Responsible Person Consulting është një shërbim i grupit Kompass Europe. Për më shumë se 15 vjet kemi punuar në laboratorë kërkimorë mjekësorë dhe klinikë dhe në konsulencë rregullatore për kozmetikën.

Kompani tona vendoreBudapest për BE-në, Londër për MB-në, Sheridan (Wyoming) për SHBA-në, si dhe zyra jonë në Stamboll.

Gjithçka në një vendPerson Përgjegjës, njoftime, PIF, CPSR, etiketa dhe SDS nga një ekip i vetëm.

Përvojë laboratorikePunojmë ngushtë me laboratorë testimi, që raportet e testeve dhe dokumentet e sigurisë të përputhen me njëra-tjetrën.

Komunikim i qartëPërgjigje me shkrim në anglisht dhe turqisht, si dhe mbështetje në shumë gjuhë të tjera.

Çfarë pyesin më shpesh klientët tanë

Shihni të gjitha pyetjet

Çfarë është Personi Përgjegjës për kozmetikën?Çfarë është CPNP?Çfarë është CPSR (Raporti i Sigurisë së Produktit Kozmetik)?Çfarë është Dosja e Informacionit të Produktit (PIF)?Cili informacion është i detyrueshëm në etiketën e kozmetikës në BE?Çfarë është SCPN?Çfarë është ÜTS?Çfarë është MoCRA?Çfarë është fleta e të dhënave të sigurisë (SDS)?Çfarë është kodi UFI?A i duhet një prodhuesi jashtë BE-së një Person Përgjegjës në BE?Çfarë është marzhi i sigurisë (MoS) në një vlerësim sigurie?

Pyetje të shpeshta

A më duhet një Person Përgjegjës për të shitur kozmetikë në BE?

Po. Rregullorja (KE) Nr. 1223/2009 kërkon një Person Përgjegjës të vendosur në BE për çdo produkt kozmetik që vendoset në tregun e BE-së. Nëse kompania juaj është jashtë BE-së, mund të caktoni një Person Përgjegjës me seli në BE me mandat me shkrim.

A vlen Personi Përgjegjës i BE-së edhe për MB-në?

Jo. Pas Brexit, Britania e Madhe ka rregullat e veta për kozmetikën. Produktet që shiten në Britaninë e Madhe kanë nevojë për një Person Përgjegjës të vendosur në MB dhe për njoftim në portalin SCPN. Irlanda e Veriut ndjek rregullat e BE-së.

Cili është ndryshimi midis CPNP dhe SCPN?

CPNP është Portali i BE-së për Njoftimin e Produkteve Kozmetike. SCPN është shërbimi i MB-së për dorëzimin e njoftimeve të produkteve kozmetike. Një produkt që shitet në të dy tregjet ka nevojë për të dy njoftimet.

Çfarë bën US Agent sipas MoCRA?

Një objekt i huaj që regjistrohet në FDA sipas MoCRA duhet të emërojë një US Agent. US Agent është kontakti i FDA-s në Shtetet e Bashkuara për atë objekt.

A e përgatisni raportin e sigurisë (CPSR)?

Po. E përgatisim Raportin e Sigurisë së Produktit Kozmetik së bashku me një vlerësues sigurie të kualifikuar, bazuar në formulën tuaj, të dhënat e lëndëve të para dhe rezultatet e testeve, dhe e përfshijmë në Dosjen tuaj të Informacionit të Produktit.

Cilat dokumente më duhen për të filluar?

Zakonisht formula e plotë me emrat INCI dhe përqindjet, specifikimet dhe SDS e lëndëve të para, dizajni i etiketës dhe çdo raport testimi që keni tashmë. Pas rishikimit të parë ju dërgojmë një listë kontrolli.