En virksomhed i Kompass Europe-gruppen, med over 15 års erfaring inden for regulatoriske ydelser og laboratorieydelser

Ansvarlig person og regeloverholdelse for kosmetik i EU, Storbritannien, Tyrkiet og USA

Vi er den juridisk ansvarlige person for dine kosmetiske produkter, anmelder dem i CPNP, SCPN og ÜTS, holder din produktinformationsfil klar til inspektion og repræsenterer dig som US Agent under MoCRA.

Få et tilbud Vælg marked

Egne selskaber i Ungarn, Storbritannien og USA
Kontor i Istanbul
Én fil til fire markeder

Planlæg din markedsadgang

Hvad sælger du?

Hvor ligger din virksomhed?

Hvor vil du sælge?

Din fil for regeloverholdelse

Den Europæiske Union

Regulatorisk arbejde udført af vores egne selskaber

Kompass Europe har arbejdet med laboratorie- og regulatoriske ydelser i mere end 15 år. De juridiske roller på din etiket varetages af vores egne registrerede selskaber, ikke af underleverandører.

HU
Kompass Europe Holding Kft.Ansvarlig person i EU · Budapest
UK
Kompass Europe Holding Ltd.Ansvarlig person i Storbritannien · London
TR
Kompass EuropeKontor i Tyrkiet · Istanbul
US
EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · Wyoming

Én partner til fire kosmetikmarkeder

Hvert marked kræver en lokal juridisk kontakt, før dit produkt kommer i salg. Vi stiller den kontakt til rådighed gennem vores egne selskaber og samler dokumentationen for alle fire markeder ét sted.

Ansvarlig person i EU

Forordning (EF) nr. 1223/2009

Vores selskab i Budapest er din ansvarlige person for alle EU's medlemsstater.

Læs mere UK

Ansvarlig person i Storbritannien

Britisk kosmetikforordning (Schedule 34)

Vores selskab i London er din ansvarlige person for Storbritannien.

Læs mere TR

Ansvarlig person i Tyrkiet

Tyrkisk kosmetikforordning · ÜTS

Markedsadgang i Tyrkiet: ÜTS-registrering og anmeldelse med støtte fra vores kontor i Istanbul.

Læs mere US

US Agent (MoCRA)

MoCRA · FD&C Act

Vores amerikanske selskab er din US Agent for FDA-registrering af faciliteten og støtter produktlistningen.

Læs mere

Alt, hvad din produktfil har brug for — og mere

Regeloverholdelse for kosmetik, kemikalier (UFI/PCN, CLP, REACH, SDS), biocider, laboratorietest og eksportdokumenter — én ydelse eller hele filen.

CPNP

CPNP-anmeldelse

Vi anmelder dine kosmetiske produkter i EU-portalen, før de bringes i omsætning.

Læs mere SCPN

SCPN-anmeldelse (Storbritannien)

Vi anmelder dine produkter i den britiske portal til salg i Storbritannien.

Læs mere ÜTS

ÜTS-anmeldelse (Tyrkiet)

Selskabsregistrering og produktanmeldelse i Tyrkiets produktsporingssystem.

Læs mere PIF · CPSR

PIF & sikkerhedsrapport (CPSR)

Produktinformationsfil og sikkerhedsrapport for kosmetisk produkt, klar til inspektion.

Læs mere Etiket

Gennemgang af kosmetiketiketter

Vi kontrollerer din etiket, ingrediensliste og dine anprisninger, før du trykker.

Læs mere SDS

Sikkerhedsdatablade (SDS)

SDS for råvarer og blandinger i det format, dine købere og transportører forventer.

Læs mere UFI · PCN

UFI & anmeldelse til giftlinjer (PCN)

UFI-koder og PCN-dossierer for farlige blandinger som vaske- og rengøringsmidler.

Læs mere CLP

CLP-klassificering & mærkning

Fareklassificering og CLP-etiket for kemiske stoffer og blandinger.

Læs mere REACH · KKDİK

Eneste repræsentant under REACH & KKDİK

Ydelser som eneste repræsentant, så leverandører uden for EU kan registrere stoffer.

Læs mere BPR

Biocidholdige produkter (BPR)

Støtte til desinfektionsmidler, hånddesinfektion og andre biocidholdige produkter.

Læs mere LAB

Laboratorietest af kosmetik

Stabilitets-, challenge-, mikrobiologi-, tungmetal- og dermatologiske test til din sikkerhedsfil.

Læs mere FSC

Frisalgscertifikat & eksportdokumenter

Frisalgscertifikater og dokumentpakker til registrering af kosmetik uden for EU.

Læs mere

Den person, myndighederne kontakter, når de har spørgsmål om dit produkt

Ifølge EU's kosmetikforordning (EF) nr. 1223/2009 må et kosmetisk produkt kun bringes i omsætning, hvis der er udpeget en ansvarlig person, der er etableret i EU. Storbritannien og Tyrkiet anvender samme princip i deres egne regler. En producent uden for regionen kan udpege en ansvarlig person ved et skriftligt mandat.

Den ansvarlige persons navn og adresse skal stå på etiketten. Myndigheder og forbrugere kontakter denne adresse.

ProduktsikkerhedAt sikre, at hvert produkt er sikkert og understøttet af en sikkerhedsvurdering.
ProduktinformationsfilAt opbevare PIF på adressen på etiketten og stille den til rådighed for myndighederne.
AnmeldelseAt anmelde produktet i den officielle portal, før det bringes i omsætning.
MærkningAt kontrollere, at etiketter, anprisninger og ingredienslister overholder reglerne.
Uønskede virkningerAt indberette alvorlige uønskede virkninger til myndighederne.
MyndighedshenvendelserAt besvare henvendelser fra markedsovervågningen og samarbejde om korrigerende foranstaltninger.

Fra første besked til produkterne på hylden

Fortæl os om dine produkterSend os din produktliste, målmarkeder og de dokumenter, du allerede har.
DokumentgennemgangVi gennemgår formuleringer, etiketter og sikkerhedsdokumenter og noterer, hvad der mangler.
Mandat og anmeldelseVi underskriver mandatet som ansvarlig person og anmelder dine produkter i de officielle portaler.
Løbende støtteVi holder din fil opdateret og besvarer henvendelser fra myndigheder og forbrugere på dine vegne.

Regulatorisk arbejde fra folk, der også kender laboratoriesiden

Responsible Person Consulting er en ydelse i Kompass Europe-gruppen. Vi har arbejdet i medicinske og kliniske forskningslaboratorier og med regulatorisk rådgivning for kosmetik i mere end 15 år.

Egne lokale selskaberBudapest for EU, London for Storbritannien, Sheridan (Wyoming) for USA samt vores kontor i Istanbul.

Alt ét stedAnsvarlig person, anmeldelser, PIF, CPSR, etiketter og SDS fra ét team.

LaboratoriebaggrundVi arbejder tæt sammen med testlaboratorier, så testrapporter og sikkerhedsdokumenter passer sammen.

Klar kommunikationSkriftlige svar på engelsk og tyrkisk og støtte på mange andre sprog.

Det, vores kunder oftest spørger om

Se alle spørgsmål

Hvad er en ansvarlig person for kosmetik?Hvad er CPNP?Hvad er en CPSR (sikkerhedsrapport for kosmetisk produkt)?Hvad er en produktinformationsfil (PIF)?Hvilke oplysninger er obligatoriske på en kosmetiketiket i EU?Hvad er SCPN?Hvad er ÜTS?Hvad er MoCRA?Hvad er et sikkerhedsdatablad (SDS)?Hvad er en UFI-kode?Har en producent uden for EU brug for en ansvarlig person i EU?Hvad er sikkerhedsmarginen (MoS) i en sikkerhedsvurdering?

Ofte stillede spørgsmål

Har jeg brug for en ansvarlig person for at sælge kosmetik i EU?

Ja. Forordning (EF) nr. 1223/2009 kræver en ansvarlig person etableret i EU for hvert kosmetisk produkt, der bringes i omsætning på EU-markedet. Hvis din virksomhed ligger uden for EU, kan du udpege en ansvarlig person i EU ved et skriftligt mandat.

Gælder den ansvarlige person i EU også for Storbritannien?

Nej. Siden Brexit har Storbritannien sine egne kosmetikregler. Produkter, der sælges i Storbritannien, skal have en ansvarlig person etableret i Storbritannien og en anmeldelse i SCPN-portalen. Nordirland følger EU's regler.

Hvad er forskellen på CPNP og SCPN?

CPNP er EU's portal for anmeldelse af kosmetiske produkter. SCPN er den britiske tjeneste til indsendelse af anmeldelser af kosmetiske produkter. Et produkt, der sælges på begge markeder, skal have begge anmeldelser.

Hvad gør en US Agent under MoCRA?

En udenlandsk facilitet, der registrerer sig hos FDA under MoCRA, skal udpege en US Agent. US Agent er FDA's kontakt i USA for den pågældende facilitet.

Udarbejder I sikkerhedsrapporten (CPSR)?

Ja. Vi udarbejder sikkerhedsrapporten for det kosmetiske produkt sammen med en kvalificeret sikkerhedsvurderer på grundlag af din formulering, råvaredata og testresultater og lægger den i din produktinformationsfil.

Hvilke dokumenter skal jeg bruge for at komme i gang?

Normalt den fulde formulering med INCI-navne og procentsatser, råvarespecifikationer og SDS, etiketoriginalen og de testrapporter, du allerede har. Efter den første gennemgang sender vi dig en tjekliste.