”Responsible person” -tahon on ilmoitettava FDA:lle Yhdysvalloissa kosmeettisen valmisteen käyttöön liittyvistä vakavista haittatapahtumista 15 työpäivän kuluessa tiedon saamisesta.
Haittatapahtumia koskevat asiakirjat on säilytettävä kuusi vuotta tai kolme vuotta edellytykset täyttävien pienyritysten osalta.