Responsible Person Consulting

Welche Meldepflichten für unerwünschte Ereignisse gelten nach MoCRA?

Die responsible person muss schwerwiegende unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung eines kosmetischen Mittels in den USA innerhalb von 15 Werktagen nach Erhalt der Information an die FDA melden.

Unterlagen zu unerwünschten Ereignissen sind sechs Jahre aufzubewahren, bei qualifizierten Kleinunternehmen drei Jahre.

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