För en produkt tillverkad i EU är den ansvariga personen tillverkaren som är etablerad i EU. För en importerad produkt är varje importör ansvarig person för den produkt den släpper ut på marknaden. Båda kan genom skriftligt mandat utse en annan person etablerad i EU, som måste godta mandatet skriftligt.
På så sätt kan även ett specialiserat konsultföretag i EU ta på sig rollen.