Pour un produit fabriqué dans l'UE, le fabricant établi dans l'UE est la personne responsable. Pour un produit importé, chaque importateur est la personne responsable du produit qu'il met sur le marché. L'un comme l'autre peut désigner par mandat écrit une autre personne établie dans l'UE, qui doit accepter ce mandat par écrit.
Un cabinet spécialisé établi dans l'UE peut donc assumer ce rôle.