Untuk produk yang dibuat di UE, produsen yang berkedudukan di UE adalah Orang yang Bertanggung Jawab. Untuk produk impor, setiap importir adalah Orang yang Bertanggung Jawab atas produk yang dipasarkannya. Keduanya dapat menunjuk orang lain yang berkedudukan di UE melalui mandat tertulis, dan orang tersebut harus menerima mandat secara tertulis.
Karena itu, konsultan khusus yang berbasis di UE dapat menjalankan peran ini.