ELis valmistatud toote vastutav isik on ELis asuv tootja. Imporditud toote puhul on iga importija vastutav isik toote eest, mille ta turule laseb. Mõlemad võivad kirjaliku volitusega määrata teise ELis asuva isiku, kes peab volituse kirjalikult vastu võtma.
Nii saab rolli võtta ka spetsialiseerunud nõustamisettevõte ELis.