EU:ssa valmistetun tuotteen vastuuhenkilö on EU:hun sijoittautunut valmistaja. Maahantuodun tuotteen osalta jokainen maahantuoja on vastuuhenkilö markkinoille saattamastaan tuotteesta. Kumpi tahansa voi kirjallisella valtuutuksella nimetä toisen EU:hun sijoittautuneen henkilön, jonka on hyväksyttävä valtuutus kirjallisesti.
Näin myös erikoistunut EU:ssa toimiva konsulttiyritys voi ottaa roolin.