Da. Tvrtka izvan EU-a ne može sama biti odgovorna osoba jer ona mora imati poslovni nastan u EU-u. Proizvođač izvan EU-a može pisanim ovlaštenjem odrediti osobu u EU-u; u suprotnom odgovorna osoba postaje uvoznik.
Mnoge marke određuju neovisnu odgovornu osobu kako bi zadržale kontrolu nad dokumentacijom proizvoda i mogle raditi s više distributera.