Так. Компанія поза ЄС сама не може бути відповідальною особою, оскільки відповідальна особа має бути заснована в ЄС. Виробник поза ЄС може письмовим мандатом призначити особу в ЄС; інакше відповідальною особою стає імпортер.
Багато брендів призначають незалежну відповідальну особу, щоб зберігати контроль над досьє продукту та працювати з кількома дистриб'юторами.