Dystrybutor staje się osobą odpowiedzialną, jeśli wprowadza produkt do obrotu pod własną nazwą lub znakiem towarowym albo zmienia produkt już wprowadzony do obrotu w sposób mogący wpłynąć na jego zgodność.
Tłumaczenie informacji z etykiety produktu już wprowadzonego do obrotu nie jest uznawane za taką zmianę.