販売業者は、自らの名称や商標で製品を上市する場合、またはすでに上市されている製品を適合性に影響し得る形で変更する場合に責任者となります。
すでに上市されている製品のラベル情報を翻訳することは、このような変更とはみなされません。
販売業者が責任者になるのはどのような場合ですか？
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