# 欧盟、英国、土耳其和美国的化妆品责任人与法规合规

我们担任您化妆品的法定责任人，在CPNP、SCPN和ÜTS中完成产品通报，保持产品信息档案随时可供检查，并根据MoCRA担任您的US Agent。

## 一个合作伙伴，覆盖四个化妆品市场

每个市场都要求在产品上市前有一个当地的法定联系人。我们通过自己的公司提供这一联系人，并将四个市场的文件集中管理。

- [欧盟责任人](https://responsibleperson.eu/zh/eu-responsible-person/index.md) (法规（EC）No 1223/2009): 我们在布达佩斯的公司担任您在所有欧盟成员国的责任人。
- [英国责任人](https://responsibleperson.eu/zh/uk-responsible-person/index.md) (英国化妆品法规（Schedule 34）): 我们在伦敦的公司担任您在大不列颠的责任人。
- [土耳其责任人](https://responsibleperson.eu/zh/turkey-responsible-person/index.md) (土耳其化妆品法规 · ÜTS): 进入土耳其市场：在我们伊斯坦布尔办公室的支持下完成ÜTS注册和通报。
- [US Agent（MoCRA）](https://responsibleperson.eu/zh/us-agent-mocra/index.md) (MoCRA · FD&C Act): 我们的美国公司在FDA设施注册中担任US Agent，并协助产品列名。

## 产品档案所需的一切 — 以及更多

化妆品合规、化学品（UFI/PCN、CLP、REACH、SDS）、杀生物剂、实验室检测和出口文件 — 可单项服务，也可提供完整档案。

- [CPNP通报](https://responsibleperson.eu/zh/cpnp-notification/index.md): 我们在您的化妆品投放市场前于欧盟门户网站完成通报。
- [SCPN通报（英国）](https://responsibleperson.eu/zh/scpn-notification/index.md): 我们在英国门户网站为您的产品完成通报，以便在大不列颠销售。
- [ÜTS通报（土耳其）](https://responsibleperson.eu/zh/uts-turkey-notification/index.md): 在土耳其产品追踪系统中完成公司注册和产品通报。
- [PIF与安全报告（CPSR）](https://responsibleperson.eu/zh/pif-cpsr-safety-report/index.md): 随时可供检查的产品信息档案和化妆品安全报告。
- [化妆品标签审核](https://responsibleperson.eu/zh/cosmetic-label-review/index.md): 我们在印刷前核查您的标签、成分表和宣称。
- [安全数据表（SDS）](https://responsibleperson.eu/zh/safety-data-sheet-sds/index.md): 以客户和承运商所期望的格式提供原料和混合物的SDS。
- [UFI与中毒中心通报（PCN）](https://responsibleperson.eu/zh/ufi-poison-centre-notification-pcn/index.md): 为洗涤剂和清洁产品等危险混合物提供UFI代码和PCN卷宗。
- [CLP分类与标签](https://responsibleperson.eu/zh/clp-classification-labelling/index.md): 化学物质和混合物的危害分类及CLP标签。
- [REACH与KKDİK唯一代表](https://responsibleperson.eu/zh/reach-only-representative-kkdik/index.md): 唯一代表服务，帮助欧盟以外的供应商注册物质。
- [杀生物产品（BPR）](https://responsibleperson.eu/zh/biocidal-products-bpr/index.md): 为消毒剂、免洗洗手液及其他杀生物产品提供支持。
- [化妆品实验室检测](https://responsibleperson.eu/zh/cosmetic-laboratory-testing/index.md): 为您的安全档案提供稳定性、防腐挑战、微生物、重金属和皮肤学检测。
- [自由销售证书及出口文件](https://responsibleperson.eu/zh/free-sales-certificate-export/index.md): 用于在欧盟以外注册化妆品的自由销售证书和文件包。

## 主管机关对您的产品有疑问时联系的人

根据欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009，只有为化妆品指定了设在欧盟境内的责任人，该产品才能投放市场。英国和土耳其的法规也采用同样的原则。区域外的制造商可以通过书面委托指定责任人。

责任人的名称和地址必须出现在标签上。主管机关和消费者通过此地址进行联系。

- **产品安全**: 确保每款产品安全，并有安全评估作为支持。
- **产品信息档案**: 在标签所示地址保存PIF，并供主管机关查阅。
- **通报**: 在投放市场前于官方门户网站完成产品通报。
- **标签**: 核查标签、宣称和成分表是否符合规定。
- **不良反应**: 向主管机关报告严重不良反应。
- **主管机关要求**: 回应市场监督要求，并配合纠正措施。

## 从第一条消息到产品上架

1. **告诉我们您的产品**: 发送您的产品清单、目标市场以及已有的文件。
2. **文件审核**: 我们核查配方、标签和安全文件，并列出缺失的内容。
3. **委托与通报**: 我们签署责任人委托书，并在官方门户网站通报您的产品。
4. **持续支持**: 我们保持您的档案更新，并代表您回应主管机关和消费者的要求。

## 懂实验室的人做法规工作

Responsible Person Consulting是Kompass Europe集团的一项服务。我们在医学研究和临床实验室以及化妆品法规咨询领域工作已超过15年。

- **自己的当地公司**: 欧盟业务在布达佩斯，英国业务在伦敦，美国业务在怀俄明州谢里登，另有伊斯坦布尔办公室。
- **一站式服务**: 责任人、通报、PIF、CPSR、标签和SDS由同一团队完成。
- **实验室经验**: 我们与实验室紧密合作，确保检测报告与安全文件相互一致。
- **清晰的沟通**: 提供英文和土耳其文书面答复，并支持更多语言。

## 常见问题

### 在欧盟销售化妆品需要责任人吗？

需要。法规（EC）No 1223/2009要求每款投放欧盟市场的化妆品都必须有一位设在欧盟境内的责任人。如果您的公司位于欧盟以外，可以通过书面委托指定一位设在欧盟境内的责任人。

### 欧盟责任人也适用于英国吗？

不适用。英国脱欧后，大不列颠有自己的化妆品规则。在大不列颠销售的产品需要设在英国的责任人，并需在SCPN门户网站进行通报。北爱尔兰继续适用欧盟规则。

### CPNP和SCPN有什么区别？

CPNP是欧盟的化妆品通报门户网站。SCPN是英国提交化妆品通报的服务。同时在两个市场销售的产品需要两项通报。

### MoCRA下的US Agent做什么？

根据MoCRA向FDA注册的外国设施必须指定一名US Agent。US Agent是FDA在美国与该设施联系的联系人。

### 你们准备安全报告（CPSR）吗？

是的。我们根据您的配方、原料数据和检测结果，与合格的安全评估员共同准备化妆品安全报告，并将其纳入您的产品信息档案。

### 开始需要哪些文件？

通常需要包含INCI名称和百分比的完整配方、原料规格书和SDS、标签设计以及您已有的检测报告。初步审核后，我们会向您发送一份清单。

## 问题

[化妆品与化学品合规问答](https://responsibleperson.eu/zh/questions/index.md)

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## 我们的办公室

- **布达佩斯** — Kompass Europe Holding Kft. (欧盟责任人): Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary · +386 82 880 194
- **伦敦** — Kompass Europe Holding Ltd. (英国责任人): 4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, United Kingdom · +44 7418 354501
- **伊斯坦布尔** — Kompass Europe (土耳其办公室): Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul, Türkiye · +90 542 605 16 05
- **怀俄明州** — EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC (US Agent): 30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA · +1 786 734 8944

- 电子邮件: info@kompasseurope.eu · WhatsApp: +90 542 605 16 05 · 周一至周五 09:00–18:00（伊斯坦布尔时间，UTC+3）
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