# Responsible Person at pagsunod sa regulasyon ng kosmetiko sa EU, UK, Türkiye at US

Kami ang nagsisilbing legal na Responsible Person para sa inyong mga produktong kosmetiko, nagno-notify ng mga ito sa CPNP, SCPN at ÜTS, pinananatiling handa sa inspeksiyon ang Product Information File, at kinakatawan kayo bilang US Agent sa ilalim ng MoCRA.

## Iisang katuwang para sa apat na merkado ng kosmetiko

Bawat merkado ay nangangailangan ng lokal na legal na contact bago maibenta ang inyong produkto. Ibinibigay namin ang contact na ito sa pamamagitan ng aming sariling mga kumpanya at iniingatan ang mga dokumento ng apat na merkado sa iisang lugar.

- [Responsible Person sa EU](https://responsibleperson.eu/tl/responsible-person-sa-eu/index.md) (Regulation (EC) No 1223/2009): Ang aming kumpanya sa Budapest ang nagsisilbing Responsible Person ninyo para sa lahat ng member state ng EU.
- [Responsible Person sa UK](https://responsibleperson.eu/tl/responsible-person-sa-uk/index.md) (Mga patakaran sa kosmetiko ng UK (Schedule 34)): Ang aming kumpanya sa London ang nagsisilbing Responsible Person ninyo para sa Great Britain.
- [Responsible Person sa Türkiye](https://responsibleperson.eu/tl/responsible-person-sa-turkiye/index.md) (Cosmetics Regulation ng Türkiye · ÜTS): Pagpasok sa merkado ng Türkiye: rehistrasyon at notification sa ÜTS sa suporta ng aming opisina sa Istanbul.
- [US Agent (MoCRA)](https://responsibleperson.eu/tl/us-agent-mocra/index.md) (MoCRA · FD&C Act): Ang aming kumpanya sa US ang nagsisilbing US Agent para sa facility registration sa FDA at tumutulong sa product listing.

## Lahat ng kailangan ng file ng inyong produkto — at higit pa

Pagsunod sa regulasyon ng kosmetiko, mga kemikal (UFI/PCN, CLP, REACH, SDS), biocide, pagsusuri sa laboratoryo at mga dokumentong pang-export — isang serbisyo o ang buong file.

- [CPNP notification](https://responsibleperson.eu/tl/cpnp-notification/index.md): Nino-notify namin ang inyong mga produktong kosmetiko sa portal ng EU bago ilagay sa merkado.
- [SCPN notification (UK)](https://responsibleperson.eu/tl/scpn-notification/index.md): Nino-notify namin ang inyong mga produkto sa portal ng UK para maibenta sa Great Britain.
- [ÜTS notification (Türkiye)](https://responsibleperson.eu/tl/uts-notification-turkiye/index.md): Rehistrasyon ng kumpanya at notification ng produkto sa Product Tracking System ng Türkiye.
- [PIF at safety report (CPSR)](https://responsibleperson.eu/tl/pif-cpsr-ulat-pangkaligtasan/index.md): Product Information File at Cosmetic Product Safety Report na handa sa inspeksiyon.
- [Pagsusuri ng label ng kosmetiko](https://responsibleperson.eu/tl/pagsusuri-ng-label-ng-kosmetiko/index.md): Sinusuri namin ang inyong label, listahan ng sangkap at mga claim bago i-print.
- [Safety Data Sheet (SDS)](https://responsibleperson.eu/tl/safety-data-sheet-sds/index.md): SDS para sa hilaw na materyales at mixture sa format na inaasahan ng inyong mga customer at carrier.
- [UFI at poison centre notification (PCN)](https://responsibleperson.eu/tl/ufi-notification-sa-poison-centre-pcn/index.md): Mga UFI code at PCN dossier para sa mga mapanganib na mixture gaya ng detergent at panlinis.
- [Klasipikasyon at paglalabel ayon sa CLP](https://responsibleperson.eu/tl/klasipikasyon-at-label-clp/index.md): Klasipikasyon ng panganib at CLP label para sa mga kemikal na substance at mixture.
- [REACH at KKDİK Only Representative](https://responsibleperson.eu/tl/only-representative-reach-kkdik/index.md): Serbisyong Only Representative para makapagparehistro ng substance ang mga supplier sa labas ng EU.
- [Mga produktong biocidal (BPR)](https://responsibleperson.eu/tl/mga-produktong-biocidal-bpr/index.md): Suporta para sa mga disinfectant, hand sanitiser at iba pang produktong biocidal.
- [Pagsusuri ng kosmetiko sa laboratoryo](https://responsibleperson.eu/tl/pagsusuri-sa-laboratoryo-ng-kosmetiko/index.md): Stability, challenge, microbiology, heavy metal at dermatological test para sa inyong safety file.
- [Free Sales Certificate at mga dokumentong pang-export](https://responsibleperson.eu/tl/free-sales-certificate-pang-export/index.md): Free Sales Certificate at pakete ng mga dokumento para sa rehistrasyon ng kosmetiko sa labas ng EU.

## Ang taong kinokontak ng mga awtoridad kapag may tanong tungkol sa inyong produkto

Sa ilalim ng EU Cosmetics Regulation (EC) No 1223/2009, maaari lamang ilagay sa merkado ang isang produktong kosmetiko kung may itinalagang Responsible Person na nakabase sa EU. Ganito rin ang prinsipyo sa mga patakaran ng UK at Türkiye. Ang tagagawang nasa labas ng rehiyon ay maaaring magtalaga ng Responsible Person sa pamamagitan ng nakasulat na mandato.

Ang pangalan at address ng Responsible Person ay dapat nakalagay sa label. Dito kumokontak ang mga awtoridad at mamimili.

- **Kaligtasan ng produkto**: Tiyaking ligtas ang bawat produkto at may kasamang safety assessment.
- **Product Information File**: Itago ang PIF sa address na nasa label at gawin itong available sa mga awtoridad.
- **Notification**: I-notify ang produkto sa opisyal na portal bago ito ilagay sa merkado.
- **Paglalabel**: Suriin kung sumusunod sa patakaran ang label, mga claim at listahan ng sangkap.
- **Mga hindi kanais-nais na epekto**: Iulat sa mga awtoridad ang malulubhang hindi kanais-nais na epekto.
- **Mga kahilingan ng awtoridad**: Tumugon sa mga kahilingan ng market surveillance at makipagtulungan sa mga corrective action.

## Mula sa unang mensahe hanggang sa istante

1. **Ikuwento ang inyong produkto**: Ipadala ang listahan ng produkto, target na merkado at mga dokumentong mayroon na kayo.
2. **Pagsusuri ng dokumento**: Sinusuri namin ang formula, label at mga dokumentong pangkaligtasan at inililista ang kulang.
3. **Mandato at notification**: Pumipirma kami ng mandato bilang Responsible Person at nino-notify ang inyong mga produkto sa opisyal na portal.
4. **Patuloy na suporta**: Pinananatili naming updated ang file at sinasagot ang mga kahilingan ng awtoridad at mamimili para sa inyo.

## Gawaing regulatoryo ng mga taong nakakaalam din sa laboratoryo

Ang Responsible Person Consulting ay isang serbisyo ng grupong Kompass Europe. Mahigit 15 taon na kaming nagtatrabaho sa mga laboratoryo ng medikal na pananaliksik at klinikal, gayundin sa regulatory consulting para sa kosmetiko.

- **Sariling lokal na mga kumpanya**: Budapest para sa EU, London para sa UK, Sheridan (Wyoming) para sa US, at ang aming opisina sa Istanbul.
- **Lahat sa iisang lugar**: Responsible Person, mga notification, PIF, CPSR, label at SDS mula sa iisang team.
- **Karanasan sa laboratoryo**: Malapit kaming nakikipagtulungan sa mga laboratoryo para magkatugma ang mga test report at dokumentong pangkaligtasan.
- **Malinaw na komunikasyon**: Nakasulat na sagot sa Ingles at Turkish, at suporta sa marami pang ibang wika.

## Mga madalas itanong

### Kailangan ko ba ng Responsible Person para magbenta ng kosmetiko sa EU?

Oo. Ang Regulation (EC) No 1223/2009 ay nag-aatas ng Responsible Person na nakabase sa EU para sa bawat produktong kosmetiko na inilalagay sa merkado ng EU. Kung ang inyong kumpanya ay nasa labas ng EU, maaari kayong magtalaga ng Responsible Person na nakabase sa EU sa pamamagitan ng nakasulat na mandato.

### Sakop din ba ng EU Responsible Person ang UK?

Hindi. Pagkatapos ng Brexit, may sariling patakaran sa kosmetiko ang Great Britain. Ang mga produktong ibinebenta sa Great Britain ay nangangailangan ng Responsible Person na nakabase sa UK at notification sa SCPN portal. Patuloy na sumusunod ang Northern Ireland sa mga patakaran ng EU.

### Ano ang pagkakaiba ng CPNP at SCPN?

Ang CPNP ay ang portal ng EU para sa notification ng mga produktong kosmetiko. Ang SCPN ay ang serbisyo ng UK para sa pagsusumite ng mga notification ng kosmetiko. Ang mga produktong ibinebenta sa parehong merkado ay nangangailangan ng dalawang notification.

### Ano ang ginagawa ng US Agent sa ilalim ng MoCRA?

Ang mga dayuhang pasilidad na nagpaparehistro sa FDA sa ilalim ng MoCRA ay dapat magtalaga ng US Agent. Ang US Agent ang contact ng FDA sa Estados Unidos para sa pasilidad na iyon.

### Naghahanda ba kayo ng safety report (CPSR)?

Oo. Inihahanda namin ang Cosmetic Product Safety Report kasama ang isang kwalipikadong safety assessor batay sa inyong formula, datos ng hilaw na materyales at resulta ng pagsusuri, at isinasama ito sa Product Information File.

### Anong mga dokumento ang kailangan para makapagsimula?

Karaniwan, ang buong formula na may mga INCI name at porsiyento, mga specification at SDS ng hilaw na materyales, disenyo ng label, at anumang test report na mayroon kayo. Pagkatapos ng unang pagsusuri, magpapadala kami ng checklist.

## Mga tanong

[Mga tanong at sagot tungkol sa pagsunod sa regulasyon ng kosmetiko at kemikal](https://responsibleperson.eu/tl/mga-tanong/index.md)

---

## Ang aming mga opisina

- **Budapest** — Kompass Europe Holding Kft. (Responsible Person sa EU): Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary · +386 82 880 194
- **London** — Kompass Europe Holding Ltd. (Responsible Person sa UK): 4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, United Kingdom · +44 7418 354501
- **Istanbul** — Kompass Europe (Opisina sa Türkiye): Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul, Türkiye · +90 542 605 16 05
- **Wyoming** — EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC (US Agent): 30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA · +1 786 734 8944

- Email: info@kompasseurope.eu · WhatsApp: +90 542 605 16 05 · Lunes–Biyernes 09:00–18:00 (oras sa Istanbul, UTC+3)
- [Home](https://responsibleperson.eu/tl/index.md) · [Mga tanong](https://responsibleperson.eu/tl/mga-tanong/index.md) · [About us](https://responsibleperson.eu/about-us/index.md) · [Contact](https://responsibleperson.eu/contact/index.md) · [Privacy policy](https://responsibleperson.eu/privacy-policy/index.md) · [Terms of use](https://responsibleperson.eu/terms-of-use/index.md)

Ang Responsible Person Consulting ay isang pribadong serbisyong pangkonsulta at hindi ahensya ng European Union o ng anumang pamahalaan. Pangkalahatan ang impormasyon sa site na ito at hindi ito legal na payo.
