# ผู้รับผิดชอบและการปฏิบัติตามกฎระเบียบเครื่องสำอางใน EU สหราชอาณาจักร ตุรกี และสหรัฐอเมริกา

เราทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบตามกฎหมายสำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางของคุณ จดแจ้งผลิตภัณฑ์ใน CPNP, SCPN และ ÜTS ดูแลแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ให้พร้อมสำหรับการตรวจ และเป็นตัวแทนของคุณในฐานะ US Agent ตาม MoCRA

## พันธมิตรเดียวสำหรับสี่ตลาดเครื่องสำอาง

ทุกตลาดกำหนดให้มีผู้ติดต่อทางกฎหมายในท้องถิ่นก่อนวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ เราจัดให้มีผู้ติดต่อนี้ผ่านบริษัทของเราเอง และเก็บเอกสารของทั้งสี่ตลาดไว้ในที่เดียว

- [ผู้รับผิดชอบใน EU](https://responsibleperson.eu/th/eu-responsible-person/index.md) (ระเบียบ (EC) No 1223/2009): บริษัทของเราในบูดาเปสต์ทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบของคุณสำหรับทุกประเทศสมาชิก EU
- [ผู้รับผิดชอบในสหราชอาณาจักร](https://responsibleperson.eu/th/uk-responsible-person/index.md) (กฎเครื่องสำอางของสหราชอาณาจักร (Schedule 34)): บริษัทของเราในลอนดอนทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบของคุณสำหรับบริเตนใหญ่
- [ผู้รับผิดชอบในตุรกี](https://responsibleperson.eu/th/turkey-responsible-person/index.md) (ระเบียบเครื่องสำอางของตุรกี · ÜTS): การเข้าสู่ตลาดตุรกี: การลงทะเบียนและจดแจ้งใน ÜTS ด้วยการสนับสนุนจากสำนักงานของเราในอิสตันบูล
- [US Agent (MoCRA)](https://responsibleperson.eu/th/us-agent-mocra/index.md) (MoCRA · FD&C Act): บริษัทของเราในสหรัฐอเมริกาทำหน้าที่เป็น US Agent สำหรับการจดทะเบียนสถานประกอบการกับ FDA และช่วยเรื่องการลงรายการผลิตภัณฑ์

## ทุกสิ่งที่แฟ้มผลิตภัณฑ์ของคุณต้องการ — และมากกว่านั้น

การปฏิบัติตามกฎระเบียบเครื่องสำอาง สารเคมี (UFI/PCN, CLP, REACH, SDS) ไบโอไซด์ การทดสอบในห้องปฏิบัติการ และเอกสารส่งออก — บริการเดียวหรือทั้งแฟ้ม

- [การจดแจ้ง CPNP](https://responsibleperson.eu/th/cpnp-notification/index.md): เราจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางของคุณในพอร์ทัลของ EU ก่อนวางตลาด
- [การจดแจ้ง SCPN (สหราชอาณาจักร)](https://responsibleperson.eu/th/scpn-notification/index.md): เราจดแจ้งผลิตภัณฑ์ของคุณในพอร์ทัลของสหราชอาณาจักรเพื่อขายในบริเตนใหญ่
- [การจดแจ้ง ÜTS (ตุรกี)](https://responsibleperson.eu/th/uts-turkey-notification/index.md): การลงทะเบียนบริษัทและการจดแจ้งผลิตภัณฑ์ในระบบติดตามผลิตภัณฑ์ของตุรกี
- [PIF และรายงานความปลอดภัย (CPSR)](https://responsibleperson.eu/th/pif-cpsr-safety-report/index.md): แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์และรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่พร้อมสำหรับการตรวจ
- [การตรวจฉลากเครื่องสำอาง](https://responsibleperson.eu/th/cosmetic-label-review/index.md): เราตรวจฉลาก รายการส่วนประกอบ และคำกล่าวอ้างของคุณก่อนพิมพ์
- [เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS)](https://responsibleperson.eu/th/safety-data-sheet-sds/index.md): SDS สำหรับวัตถุดิบและสารผสมในรูปแบบที่ลูกค้าและผู้ขนส่งของคุณต้องการ
- [UFI และการแจ้งศูนย์พิษวิทยา (PCN)](https://responsibleperson.eu/th/ufi-poison-centre-notification-pcn/index.md): รหัส UFI และเอกสาร PCN สำหรับสารผสมอันตราย เช่น ผงซักฟอกและผลิตภัณฑ์ทำความสะอาด
- [การจำแนกประเภทและการติดฉลาก CLP](https://responsibleperson.eu/th/clp-classification-labelling/index.md): การจำแนกความเป็นอันตรายและฉลาก CLP สำหรับสารเคมีและสารผสม
- [ตัวแทนเพียงผู้เดียวตาม REACH และ KKDİK](https://responsibleperson.eu/th/reach-only-representative-kkdik/index.md): บริการตัวแทนเพียงผู้เดียวเพื่อให้ผู้จัดหานอก EU จดทะเบียนสารได้
- [ผลิตภัณฑ์ไบโอไซด์ (BPR)](https://responsibleperson.eu/th/biocidal-products-bpr/index.md): การสนับสนุนสำหรับสารฆ่าเชื้อ เจลล้างมือ และผลิตภัณฑ์ไบโอไซด์อื่น
- [การทดสอบเครื่องสำอางในห้องปฏิบัติการ](https://responsibleperson.eu/th/cosmetic-laboratory-testing/index.md): การทดสอบความคงตัว ประสิทธิภาพสารกันเสีย จุลชีววิทยา โลหะหนัก และผิวหนังสำหรับแฟ้มความปลอดภัยของคุณ
- [หนังสือรับรองการขายเสรีและเอกสารส่งออก](https://responsibleperson.eu/th/free-sales-certificate-export/index.md): หนังสือรับรองการขายเสรีและชุดเอกสารสำหรับขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางนอก EU

## บุคคลที่หน่วยงานติดต่อเมื่อมีคำถามเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

ตามระเบียบเครื่องสำอางของ EU (EC) No 1223/2009 ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางจะวางตลาดได้ก็ต่อเมื่อมีการแต่งตั้งผู้รับผิดชอบที่ตั้งอยู่ใน EU สหราชอาณาจักรและตุรกีใช้หลักการเดียวกันในกฎของตน ผู้ผลิตนอกภูมิภาคสามารถแต่งตั้งผู้รับผิดชอบได้ด้วยหนังสือมอบหมายเป็นลายลักษณ์อักษร

ชื่อและที่อยู่ของผู้รับผิดชอบต้องปรากฏบนฉลาก หน่วยงานและผู้บริโภคจะติดต่อมาที่ที่อยู่นี้

- **ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์**: ทำให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์แต่ละรายการปลอดภัยและมีการประเมินความปลอดภัยรองรับ
- **แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์**: เก็บ PIF ไว้ที่ที่อยู่บนฉลากและพร้อมให้หน่วยงานตรวจสอบ
- **การจดแจ้ง**: จดแจ้งผลิตภัณฑ์ในพอร์ทัลทางการก่อนวางตลาด
- **ฉลาก**: ตรวจสอบว่าฉลาก คำกล่าวอ้าง และรายการส่วนประกอบเป็นไปตามกฎ
- **ผลไม่พึงประสงค์**: รายงานผลไม่พึงประสงค์ร้ายแรงต่อหน่วยงาน
- **คำร้องขอจากหน่วยงาน**: ตอบคำร้องขอจากการเฝ้าระวังตลาดและให้ความร่วมมือในมาตรการแก้ไข

## ตั้งแต่ข้อความแรกจนถึงวางบนชั้นวาง

1. **บอกเราเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของคุณ**: ส่งรายการผลิตภัณฑ์ ตลาดเป้าหมาย และเอกสารที่คุณมีอยู่แล้ว
2. **ตรวจเอกสาร**: เราตรวจสูตร ฉลาก และเอกสารความปลอดภัย และระบุสิ่งที่ยังขาด
3. **หนังสือมอบหมายและการจดแจ้ง**: เราลงนามหนังสือมอบหมายผู้รับผิดชอบและจดแจ้งผลิตภัณฑ์ของคุณในพอร์ทัลทางการ
4. **การสนับสนุนต่อเนื่อง**: เราดูแลแฟ้มให้เป็นปัจจุบันและตอบคำร้องขอจากหน่วยงานและผู้บริโภคแทนคุณ

## งานกำกับดูแลโดยผู้ที่รู้จักงานห้องปฏิบัติการด้วย

Responsible Person Consulting เป็นบริการของกลุ่ม Kompass Europe เราทำงานในห้องปฏิบัติการวิจัยทางการแพทย์และห้องปฏิบัติการคลินิก รวมถึงให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบเครื่องสำอางมากว่า 15 ปี

- **บริษัทท้องถิ่นของเราเอง**: บูดาเปสต์สำหรับ EU ลอนดอนสำหรับสหราชอาณาจักร เชอริแดน (ไวโอมิง) สำหรับสหรัฐอเมริกา และสำนักงานในอิสตันบูล
- **ทุกอย่างในที่เดียว**: ผู้รับผิดชอบ การจดแจ้ง PIF, CPSR ฉลาก และ SDS จากทีมเดียว
- **ประสบการณ์ห้องปฏิบัติการ**: เราทำงานใกล้ชิดกับห้องปฏิบัติการเพื่อให้รายงานผลการทดสอบและเอกสารความปลอดภัยสอดคล้องกัน
- **การสื่อสารที่ชัดเจน**: ตอบเป็นลายลักษณ์อักษรภาษาอังกฤษและตุรกี และสนับสนุนในอีกหลายภาษา

## คำถามที่พบบ่อย

### ฉันต้องมีผู้รับผิดชอบเพื่อขายเครื่องสำอางใน EU หรือไม่

ต้องมี ระเบียบ (EC) No 1223/2009 กำหนดให้ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางทุกรายการที่วางตลาด EU ต้องมีผู้รับผิดชอบที่ตั้งอยู่ใน EU หากบริษัทของคุณอยู่นอก EU คุณสามารถแต่งตั้งผู้รับผิดชอบที่ตั้งอยู่ใน EU ด้วยหนังสือมอบหมายเป็นลายลักษณ์อักษร

### ผู้รับผิดชอบใน EU ครอบคลุมสหราชอาณาจักรด้วยหรือไม่

ไม่ครอบคลุม หลัง Brexit บริเตนใหญ่มีกฎเครื่องสำอางของตนเอง ผลิตภัณฑ์ที่ขายในบริเตนใหญ่ต้องมีผู้รับผิดชอบที่ตั้งอยู่ในสหราชอาณาจักรและต้องจดแจ้งในพอร์ทัล SCPN ไอร์แลนด์เหนือยังคงใช้กฎของ EU

### CPNP และ SCPN ต่างกันอย่างไร

CPNP คือพอร์ทัลจดแจ้งเครื่องสำอางของ EU ส่วน SCPN คือบริการของสหราชอาณาจักรสำหรับยื่นจดแจ้งเครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์ที่ขายในทั้งสองตลาดต้องจดแจ้งทั้งสองแห่ง

### US Agent ตาม MoCRA ทำอะไร

สถานประกอบการต่างประเทศที่จดทะเบียนกับ FDA ตาม MoCRA ต้องแต่งตั้ง US Agent ซึ่งเป็นผู้ติดต่อของ FDA ในสหรัฐอเมริกาสำหรับสถานประกอบการนั้น

### คุณจัดทำรายงานความปลอดภัย (CPSR) หรือไม่

ใช่ เราจัดทำรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางร่วมกับผู้ประเมินความปลอดภัยที่มีคุณสมบัติ โดยอิงจากสูตร ข้อมูลวัตถุดิบ และผลการทดสอบของคุณ แล้วรวมไว้ในแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์

### ต้องใช้เอกสารอะไรบ้างในการเริ่มต้น

โดยปกติคือสูตรที่สมบูรณ์พร้อมชื่อ INCI และเปอร์เซ็นต์ ข้อกำหนดและ SDS ของวัตถุดิบ แบบฉลาก และรายงานผลการทดสอบที่คุณมี หลังการตรวจครั้งแรก เราจะส่งรายการตรวจสอบให้คุณ

## คำถาม

[คำถามและคำตอบเกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบเครื่องสำอางและสารเคมี](https://responsibleperson.eu/th/questions/index.md)

---

## สำนักงานของเรา

- **บูดาเปสต์** — Kompass Europe Holding Kft. (ผู้รับผิดชอบใน EU): Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary · +386 82 880 194
- **ลอนดอน** — Kompass Europe Holding Ltd. (ผู้รับผิดชอบในสหราชอาณาจักร): 4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, United Kingdom · +44 7418 354501
- **อิสตันบูล** — Kompass Europe (สำนักงานตุรกี): Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul, Türkiye · +90 542 605 16 05
- **ไวโอมิง** — EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC (US Agent): 30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA · +1 786 734 8944

- อีเมล: info@kompasseurope.eu · WhatsApp: +90 542 605 16 05 · จันทร์–ศุกร์ 09:00–18:00 (เวลาอิสตันบูล, UTC+3)
- [หน้าแรก](https://responsibleperson.eu/th/index.md) · [คำถาม](https://responsibleperson.eu/th/questions/index.md) · [About us](https://responsibleperson.eu/about-us/index.md) · [Contact](https://responsibleperson.eu/contact/index.md) · [Privacy policy](https://responsibleperson.eu/privacy-policy/index.md) · [Terms of use](https://responsibleperson.eu/terms-of-use/index.md)

Responsible Person Consulting เป็นบริการให้คำปรึกษาภาคเอกชน ไม่ใช่หน่วยงานของสหภาพยุโรปหรือรัฐบาลใด ข้อมูลในเว็บไซต์นี้เป็นข้อมูลทั่วไปและไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมาย