# Ansvarig person och regelefterlevnad för kosmetika i EU, Storbritannien, Turkiet och USA

Vi är den juridiska ansvariga personen för dina kosmetiska produkter, anmäler dem i CPNP, SCPN och ÜTS, håller din produktinformationsfil redo för inspektion och representerar dig som US Agent enligt MoCRA.

## En partner för fyra kosmetikmarknader

Varje marknad kräver en lokal juridisk kontakt innan din produkt börjar säljas. Vi erbjuder den kontakten genom våra egna bolag och samlar dokumentationen för alla fyra marknader på ett ställe.

- [Ansvarig person i EU](https://responsibleperson.eu/sv/ansvarig-person-eu/index.md) (Förordning (EG) nr 1223/2009): Vårt bolag i Budapest är din ansvariga person för alla EU:s medlemsstater.
- [Ansvarig person i Storbritannien](https://responsibleperson.eu/sv/ansvarig-person-storbritannien/index.md) (Storbritanniens kosmetikaförordning (Schedule 34)): Vårt bolag i London är din ansvariga person för Storbritannien.
- [Ansvarig person i Turkiet](https://responsibleperson.eu/sv/ansvarig-person-turkiet/index.md) (Turkiets kosmetikaförordning · ÜTS): Marknadstillträde i Turkiet: ÜTS-registrering och anmälan, med stöd från vårt kontor i Istanbul.
- [US Agent (MoCRA)](https://responsibleperson.eu/sv/us-agent-mocra/index.md) (MoCRA · FD&C Act): Vårt amerikanska bolag är din US Agent för FDA-registrering av anläggningen och stöttar produktlistningen.

## Allt din produktfil behöver — och mer

Kosmetisk regelefterlevnad, kemikalier (UFI/PCN, CLP, REACH, SDS), biocider, laboratorietester och exportdokument — en enskild tjänst eller hela filen.

- [CPNP-anmälan](https://responsibleperson.eu/sv/cpnp-anmalan/index.md): Vi anmäler dina kosmetiska produkter i EU-portalen innan de släpps ut på marknaden.
- [SCPN-anmälan (Storbritannien)](https://responsibleperson.eu/sv/scpn-anmalan/index.md): Vi anmäler dina produkter i den brittiska portalen för försäljning i Storbritannien.
- [ÜTS-anmälan (Turkiet)](https://responsibleperson.eu/sv/uts-anmalan-turkiet/index.md): Bolagsregistrering och produktanmälan i Turkiets produktspårningssystem.
- [PIF & säkerhetsrapport (CPSR)](https://responsibleperson.eu/sv/pif-cpsr-sakerhetsrapport/index.md): Produktinformationsfil och säkerhetsrapport för kosmetisk produkt, redo för inspektion.
- [Granskning av kosmetikaetiketter](https://responsibleperson.eu/sv/granskning-av-kosmetikaetiketter/index.md): Vi kontrollerar din etikett, ingrediensförteckning och dina påståenden innan du trycker.
- [Säkerhetsdatablad (SDS)](https://responsibleperson.eu/sv/sakerhetsdatablad-sds/index.md): SDS för råvaror och blandningar i det format dina köpare och transportörer förväntar sig.
- [UFI & anmälan till giftinformationscentraler (PCN)](https://responsibleperson.eu/sv/ufi-anmalan-till-giftinformationscentraler-pcn/index.md): UFI-koder och PCN-dossierer för farliga blandningar som tvättmedel och rengöringsprodukter.
- [CLP-klassificering & märkning](https://responsibleperson.eu/sv/clp-klassificering-markning/index.md): Faroklassificering och CLP-etikett för kemiska ämnen och blandningar.
- [Enda representant enligt REACH & KKDİK](https://responsibleperson.eu/sv/reach-enda-representant-kkdik/index.md): Tjänster som enda representant så att leverantörer utanför EU kan registrera ämnen.
- [Biocidprodukter (BPR)](https://responsibleperson.eu/sv/biocidprodukter-bpr/index.md): Stöd för desinfektionsmedel, handdesinfektion och andra biocidprodukter.
- [Laboratorietester av kosmetika](https://responsibleperson.eu/sv/laboratorietester-kosmetika/index.md): Stabilitets-, challenge-, mikrobiologi-, tungmetalls- och dermatologiska tester för din säkerhetsfil.
- [Frihandelsintyg & exportdokument](https://responsibleperson.eu/sv/frihandelsintyg-export/index.md): Frihandelsintyg och dokumentpaket för registrering av kosmetika utanför EU.

## Personen som myndigheterna kontaktar när de har frågor om din produkt

Enligt EU:s kosmetikaförordning (EG) nr 1223/2009 får en kosmetisk produkt släppas ut på marknaden endast om en ansvarig person som är etablerad i EU har utsetts för den. Storbritannien och Turkiet tillämpar samma princip i sina egna regler. En tillverkare utanför regionen kan utse en ansvarig person genom ett skriftligt mandat.

Den ansvariga personens namn och adress måste anges på etiketten. Myndigheter och konsumenter kontaktar den adressen.

- **Produktsäkerhet**: Se till att varje produkt är säker och har en säkerhetsbedömning.
- **Produktinformationsfil**: Förvara PIF på adressen på etiketten och göra den tillgänglig för myndigheterna.
- **Anmälan**: Anmäla produkten i den officiella portalen innan den släpps ut på marknaden.
- **Märkning**: Kontrollera att etiketter, påståenden och ingrediensförteckningar följer reglerna.
- **Oönskade effekter**: Rapportera allvarliga oönskade effekter till myndigheterna.
- **Myndighetsförfrågningar**: Besvara förfrågningar från marknadskontrollen och samarbeta kring korrigerande åtgärder.

## Från första meddelandet till produkterna på hyllan

1. **Berätta om dina produkter**: Skicka oss din produktlista, målmarknader och de dokument du redan har.
2. **Dokumentgranskning**: Vi granskar formuleringar, etiketter och säkerhetsdokument och listar vad som saknas.
3. **Mandat och anmälan**: Vi undertecknar mandatet som ansvarig person och anmäler dina produkter i de officiella portalerna.
4. **Löpande stöd**: Vi håller din fil uppdaterad och besvarar förfrågningar från myndigheter och konsumenter för din räkning.

## Regulatoriskt arbete av människor som också känner laboratoriesidan

Responsible Person Consulting är en tjänst inom Kompass Europe-gruppen. Vi har arbetat i medicinska och kliniska forskningslaboratorier och med regulatorisk rådgivning för kosmetika i mer än 15 år.

- **Egna lokala bolag**: Budapest för EU, London för Storbritannien, Sheridan (Wyoming) för USA, samt vårt kontor i Istanbul.
- **Allt på ett ställe**: Ansvarig person, anmälningar, PIF, CPSR, etiketter och SDS från ett team.
- **Laboratoriebakgrund**: Vi arbetar nära testlaboratorier, så att testrapporter och säkerhetsdokument hänger ihop.
- **Tydlig kommunikation**: Skriftliga svar på engelska och turkiska, och stöd på många andra språk.

## Vanliga frågor

### Behöver jag en ansvarig person för att sälja kosmetika i EU?

Ja. Förordning (EG) nr 1223/2009 kräver en ansvarig person etablerad i EU för varje kosmetisk produkt som släpps ut på EU-marknaden. Om ditt företag finns utanför EU kan du utse en ansvarig person i EU genom ett skriftligt mandat.

### Gäller den ansvariga personen i EU även för Storbritannien?

Nej. Sedan Brexit har Storbritannien egna kosmetikaregler. Produkter som säljs i Storbritannien behöver en ansvarig person etablerad i Storbritannien och en anmälan i SCPN-portalen. Nordirland följer EU:s regler.

### Vad är skillnaden mellan CPNP och SCPN?

CPNP är EU:s portal för anmälan av kosmetiska produkter. SCPN är den brittiska tjänsten för att lämna in anmälningar av kosmetiska produkter. En produkt som säljs på båda marknaderna behöver båda anmälningarna.

### Vad gör en US Agent enligt MoCRA?

En utländsk anläggning som registrerar sig hos FDA enligt MoCRA måste utse en US Agent. US Agent är FDA:s kontakt i USA för den anläggningen.

### Tar ni fram säkerhetsrapporten (CPSR)?

Ja. Vi tar fram säkerhetsrapporten för den kosmetiska produkten tillsammans med en kvalificerad säkerhetsbedömare, utifrån din formulering, råvarudata och testresultat, och inkluderar den i din produktinformationsfil.

### Vilka dokument behöver jag för att komma igång?

Vanligtvis den fullständiga formuleringen med INCI-namn och procentsatser, råvaruspecifikationer och SDS, etikettoriginalet och de testrapporter du redan har. Efter den första granskningen skickar vi dig en checklista.

## Frågor & svar

[Frågor och svar om regelefterlevnad för kosmetika och kemikalier](https://responsibleperson.eu/sv/fragor/index.md)

---

## Våra kontor

- **Budapest** — Kompass Europe Holding Kft. (Ansvarig person i EU): Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary · +386 82 880 194
- **London** — Kompass Europe Holding Ltd. (Ansvarig person i Storbritannien): 4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, United Kingdom · +44 7418 354501
- **Istanbul** — Kompass Europe (Kontor i Turkiet): Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul, Türkiye · +90 542 605 16 05
- **Wyoming** — EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC (US Agent): 30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA · +1 786 734 8944

- E-post: info@kompasseurope.eu · WhatsApp: +90 542 605 16 05 · Mån–fre 09.00–18.00 (Istanbultid, UTC+3)
- [Start](https://responsibleperson.eu/sv/index.md) · [Frågor & svar](https://responsibleperson.eu/sv/fragor/index.md) · [About us](https://responsibleperson.eu/about-us/index.md) · [Contact](https://responsibleperson.eu/contact/index.md) · [Privacy policy](https://responsibleperson.eu/privacy-policy/index.md) · [Terms of use](https://responsibleperson.eu/terms-of-use/index.md)

Responsible Person Consulting är en privat konsultverksamhet och är inte en institution inom Europeiska unionen eller någon regering. Informationen på denna webbplats är allmän och utgör inte juridisk rådgivning.
