# US Agent a súlad s MoCRA pre kozmetické výrobky Zákon Modernization of Cosmetics Regulation Act z roku 2022 (MoCRA) zaviedol registráciu prevádzok a product listing kozmetiky vo FDA. Zahraničné prevádzky musia určiť US Agenta. Naša americká spoločnosť EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC v Sheridane (Wyoming) môže túto úlohu prevziať. **Právny základ:** Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, kapitola VI, v znení Modernization of Cosmetics Regulation Act z roku 2022 (MoCRA). ## Čo robíme - US Agent pre vašu zahraničnú prevádzku - Registrácia prevádzky vo FDA - Product listing kozmetických výrobkov - Kontrola etikety vrátane amerického kontaktu na hlásenie nežiaducich udalostí - Podpora pri dokumentácii preukázania bezpečnosti - Overenie, či sa uplatní výnimka pre malé podniky ## Pre koho Výrobcovia a značky mimo Spojených štátov, ktoré vyvážajú kozmetiku do USA. ## Ako to prebieha 1. **Kontrola**: Skontrolujeme prevádzku, výrobky a etikety podľa MoCRA. 2. **Určenie**: Potvrdíme určenie ako US Agent. 3. **Registrácia a listing**: Pripravíme registráciu vo FDA a product listing. 4. **Priebežne**: Sme kontaktom FDA a pomáhame udržiavať dokumentáciu aktuálnu. ## Otázky ### Je US Agent to isté ako zodpovedná osoba? Nie. Podľa MoCRA je 'responsible person' výrobca, balič alebo distribútor, ktorého meno je na etikete. US Agent je kontakt FDA pre zahraničnú prevádzku. ### Musí sa registrovať každá spoločnosť? Väčšina áno, ale MoCRA stanovuje výnimky pre niektoré malé podniky. Overíme, či sa na vás výnimka môže vzťahovať. ### Čo musí obsahovať etiketa podľa MoCRA? Okrem iného americkú adresu, telefónne číslo alebo elektronický kontakt, cez ktorý možno prijímať hlásenia nežiaducich udalostí. ## Otázky k tejto službe - [Čo je MoCRA?](https://responsibleperson.eu/sk/otazky/co-je-mocra/index.md) - [Čo je registrácia kozmetických prevádzok vo FDA?](https://responsibleperson.eu/sk/otazky/registracia-kozmetickych-prevadzok-vo-fda/index.md) - [Čo je product listing kozmetiky podľa MoCRA?](https://responsibleperson.eu/sk/otazky/co-je-product-listing-podla-mocra/index.md) - [Čo je US Agent pre kozmetiku?](https://responsibleperson.eu/sk/otazky/co-je-us-agent-pre-kozmetiku/index.md) - [Kto je „responsible person“ podľa MoCRA?](https://responsibleperson.eu/sk/otazky/kto-je-responsible-person-podla-mocra/index.md) - [Aké sú pravidlá hlásenia nežiaducich udalostí podľa MoCRA?](https://responsibleperson.eu/sk/otazky/hlasenie-neziaducich-udalosti-mocra/index.md) - [Čo je preukázanie bezpečnosti (safety substantiation) podľa MoCRA?](https://responsibleperson.eu/sk/otazky/co-je-preukazanie-bezpecnosti-mocra/index.md) - [Sú malé podniky oslobodené od MoCRA?](https://responsibleperson.eu/sk/otazky/su-male-podniky-oslobodene-od-mocra/index.md) - [Potrebuje kozmetika pred predajom schválenie FDA?](https://responsibleperson.eu/sk/otazky/potrebuje-kozmetika-schvalenie-fda/index.md) - [Aké zmeny etikiet MoCRA vyžaduje?](https://responsibleperson.eu/sk/otazky/poziadavky-na-oznacovanie-mocra/index.md) ## Ďalšie služby - [Zodpovedná osoba v EÚ](https://responsibleperson.eu/sk/zodpovedna-osoba-eu/index.md) - [Zodpovedná osoba v Spojenom kráľovstve](https://responsibleperson.eu/sk/zodpovedna-osoba-spojene-kralovstvo/index.md) - [Zodpovedná osoba v Turecku](https://responsibleperson.eu/sk/zodpovedna-osoba-turecko/index.md) - [Oznámenie CPNP](https://responsibleperson.eu/sk/oznamenie-cpnp/index.md) - [Oznámenie SCPN (Spojené kráľovstvo)](https://responsibleperson.eu/sk/oznamenie-scpn/index.md) - [Oznámenie ÜTS (Turecko)](https://responsibleperson.eu/sk/oznamenie-uts-turecko/index.md) - [PIF a správa o bezpečnosti (CPSR)](https://responsibleperson.eu/sk/pif-sprava-o-bezpecnosti-cpsr/index.md) - [Kontrola etikiet kozmetiky](https://responsibleperson.eu/sk/kontrola-etikiet-kozmetiky/index.md) - [Karty bezpečnostných údajov (SDS)](https://responsibleperson.eu/sk/karta-bezpecnostnych-udajov-sds/index.md) - [UFI a oznámenie toxikologickým centrám (PCN)](https://responsibleperson.eu/sk/ufi-oznamenie-toxikologickym-centram/index.md) - [Klasifikácia a označovanie CLP](https://responsibleperson.eu/sk/klasifikacia-oznacovanie-clp/index.md) - [Výhradný zástupca REACH a KKDİK](https://responsibleperson.eu/sk/vyhradny-zastupca-reach-kkdik/index.md) - [Biocídne výrobky (BPR)](https://responsibleperson.eu/sk/biocidne-vyrobky-bpr/index.md) - [Laboratórne testy kozmetiky](https://responsibleperson.eu/sk/laboratorne-testy-kozmetiky/index.md) - [Osvedčenie o voľnom predaji a vývozné dokumenty](https://responsibleperson.eu/sk/osvedcenie-o-volnom-predaji-export/index.md) --- ## Naše kancelárie - **Budapešť** — Kompass Europe Holding Kft. (Zodpovedná osoba v EÚ): Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary · +386 82 880 194 - **Londýn** — Kompass Europe Holding Ltd. (Zodpovedná osoba v Spojenom kráľovstve): 4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, United Kingdom · +44 7418 354501 - **Istanbul** — Kompass Europe (Kancelária v Turecku): Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul, Türkiye · +90 542 605 16 05 - **Wyoming** — EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC (US Agent): 30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA · +1 786 734 8944 - E-mail: info@kompasseurope.eu · WhatsApp: +90 542 605 16 05 · Po–pi 09:00–18:00 (istanbulský čas, UTC+3) - [Úvod](https://responsibleperson.eu/sk/index.md) · [Otázky a odpovede](https://responsibleperson.eu/sk/otazky/index.md) · [About us](https://responsibleperson.eu/about-us/index.md) · [Contact](https://responsibleperson.eu/contact/index.md) · [Privacy policy](https://responsibleperson.eu/privacy-policy/index.md) · [Terms of use](https://responsibleperson.eu/terms-of-use/index.md) Responsible Person Consulting je súkromná poradenská spoločnosť, nie inštitúcia Európskej únie ani žiadnej vlády. Informácie na tomto webe sú všeobecné a nepredstavujú právne poradenstvo.