# Zodpovedná osoba a regulačný súlad kozmetiky v EÚ, Spojenom kráľovstve, Turecku a USA Preberáme zákonnú úlohu zodpovednej osoby pre vaše kozmetické výrobky, oznamujeme ich v CPNP, SCPN a ÜTS, udržiavame vašu informačnú dokumentáciu pripravenú na kontrolu a zastupujeme vás ako US Agent podľa MoCRA. ## Jeden partner pre štyri kozmetické trhy Každý trh vyžaduje miestny právny kontakt skôr, ako sa váš výrobok začne predávať. Tento kontakt zabezpečujeme prostredníctvom vlastných spoločností a dokumentáciu pre všetky štyri trhy vedieme na jednom mieste. - [Zodpovedná osoba v EÚ](https://responsibleperson.eu/sk/zodpovedna-osoba-eu/index.md) (Nariadenie (ES) č. 1223/2009): Naša spoločnosť v Budapešti je vašou zodpovednou osobou pre všetky členské štáty EÚ. - [Zodpovedná osoba v Spojenom kráľovstve](https://responsibleperson.eu/sk/zodpovedna-osoba-spojene-kralovstvo/index.md) (Britské predpisy o kozmetike (Schedule 34)): Naša spoločnosť v Londýne je vašou zodpovednou osobou pre Veľkú Britániu. - [Zodpovedná osoba v Turecku](https://responsibleperson.eu/sk/zodpovedna-osoba-turecko/index.md) (Turecké nariadenie o kozmetike · ÜTS): Vstup na turecký trh: registrácia a oznámenie v ÜTS s podporou našej kancelárie v Istanbule. - [US Agent (MoCRA)](https://responsibleperson.eu/sk/us-agent-mocra/index.md) (MoCRA · FD&C Act): Naša americká spoločnosť je vaším US Agentom pre registráciu prevádzky vo FDA a pomáha so zoznamom výrobkov. ## Všetko, čo potrebuje dokumentácia vášho výrobku, a ešte viac Súlad kozmetiky, chemické látky (UFI/PCN, CLP, REACH, karty bezpečnostných údajov), biocídy, laboratórne testy a vývozné dokumenty — jednotlivá služba alebo celá dokumentácia. - [Oznámenie CPNP](https://responsibleperson.eu/sk/oznamenie-cpnp/index.md): Oznámime vaše kozmetické výrobky na portáli EÚ pred uvedením na trh. - [Oznámenie SCPN (Spojené kráľovstvo)](https://responsibleperson.eu/sk/oznamenie-scpn/index.md): Oznámime vaše výrobky na britskom portáli na predaj vo Veľkej Británii. - [Oznámenie ÜTS (Turecko)](https://responsibleperson.eu/sk/oznamenie-uts-turecko/index.md): Registrácia spoločnosti a oznámenie výrobkov v tureckom systéme sledovania výrobkov. - [PIF a správa o bezpečnosti (CPSR)](https://responsibleperson.eu/sk/pif-sprava-o-bezpecnosti-cpsr/index.md): Informačná dokumentácia a správa o bezpečnosti kozmetického výrobku pripravené na kontrolu. - [Kontrola etikiet kozmetiky](https://responsibleperson.eu/sk/kontrola-etikiet-kozmetiky/index.md): Pred tlačou skontrolujeme etiketu, zoznam zložiek a tvrdenia. - [Karty bezpečnostných údajov (SDS)](https://responsibleperson.eu/sk/karta-bezpecnostnych-udajov-sds/index.md): Karty bezpečnostných údajov surovín a zmesí vo formáte, ktorý očakávajú vaši odberatelia a dopravcovia. - [UFI a oznámenie toxikologickým centrám (PCN)](https://responsibleperson.eu/sk/ufi-oznamenie-toxikologickym-centram/index.md): Kódy UFI a dokumentácia PCN pre nebezpečné zmesi, ako sú pracie a čistiace prostriedky. - [Klasifikácia a označovanie CLP](https://responsibleperson.eu/sk/klasifikacia-oznacovanie-clp/index.md): Klasifikácia nebezpečnosti a etiketa CLP pre chemické látky a zmesi. - [Výhradný zástupca REACH a KKDİK](https://responsibleperson.eu/sk/vyhradny-zastupca-reach-kkdik/index.md): Služby výhradného zástupcu, aby dodávatelia mimo EÚ mohli registrovať látky. - [Biocídne výrobky (BPR)](https://responsibleperson.eu/sk/biocidne-vyrobky-bpr/index.md): Podpora pre dezinfekčné prostriedky, gély na ruky a ďalšie biocídne výrobky. - [Laboratórne testy kozmetiky](https://responsibleperson.eu/sk/laboratorne-testy-kozmetiky/index.md): Stabilita, test účinnosti konzervácie, mikrobiológia, ťažké kovy a dermatologické testy pre bezpečnostnú dokumentáciu. - [Osvedčenie o voľnom predaji a vývozné dokumenty](https://responsibleperson.eu/sk/osvedcenie-o-volnom-predaji-export/index.md): Osvedčenia o voľnom predaji a súbory dokumentov na registráciu kozmetiky mimo EÚ. ## Osoba, na ktorú sa úrady obracajú s otázkami o vašom výrobku Podľa nariadenia (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch možno kozmetický výrobok uviesť na trh iba vtedy, ak je preň určená zodpovedná osoba usadená v EÚ. Spojené kráľovstvo a Turecko uplatňujú rovnakú zásadu vo vlastných predpisoch. Výrobca mimo regiónu môže zodpovednú osobu určiť písomným splnomocnením. Meno a adresa zodpovednej osoby musia byť uvedené na etikete. Úrady aj spotrebitelia sa obracajú na túto adresu. - **Bezpečnosť výrobku**: Zabezpečiť, aby bol každý výrobok bezpečný a podložený posúdením bezpečnosti. - **Informačná dokumentácia**: Uchovávať PIF na adrese z etikety a sprístupniť ju úradom. - **Oznámenie**: Oznámiť výrobok na oficiálnom portáli pred uvedením na trh. - **Označovanie**: Overiť, že etikety, tvrdenia a zoznamy zložiek spĺňajú predpisy. - **Nežiaduce účinky**: Hlásiť úradom závažné nežiaduce účinky. - **Žiadosti úradov**: Odpovedať orgánom dohľadu nad trhom a spolupracovať pri nápravných opatreniach. ## Od prvej správy až po výrobok v regáli 1. **Opíšte nám svoje výrobky**: Pošlite nám zoznam výrobkov, cieľové trhy a dokumenty, ktoré už máte. 2. **Kontrola dokumentov**: Skontrolujeme receptúry, etikety a bezpečnostné dokumenty a uvedieme, čo chýba. 3. **Splnomocnenie a oznámenie**: Podpíšeme splnomocnenie zodpovednej osoby a oznámime vaše výrobky na oficiálnych portáloch. 4. **Priebežná podpora**: Udržiavame dokumentáciu aktuálnu a za vás odpovedáme úradom aj spotrebiteľom. ## Regulačná práca od ľudí, ktorí poznajú aj laboratórium Responsible Person Consulting je služba skupiny Kompass Europe. Viac ako 15 rokov pracujeme v laboratóriách lekárskeho a klinického výskumu a v regulačnom poradenstve pre kozmetiku. - **Vlastné miestne spoločnosti**: Budapešť pre EÚ, Londýn pre Spojené kráľovstvo, Sheridan (Wyoming) pre USA a naša kancelária v Istanbule. - **Všetko na jednom mieste**: Zodpovedná osoba, oznámenia, PIF, CPSR, etikety a karty bezpečnostných údajov od jedného tímu. - **Laboratórne skúsenosti**: Úzko spolupracujeme so skúšobnými laboratóriami, aby protokoly a bezpečnostné dokumenty do seba zapadali. - **Zrozumiteľná komunikácia**: Písomné odpovede v angličtine a turečtine a podpora v mnohých ďalších jazykoch. ## Časté otázky ### Potrebujem zodpovednú osobu na predaj kozmetiky v EÚ? Áno. Nariadenie (ES) č. 1223/2009 vyžaduje pre každý kozmetický výrobok uvedený na trh EÚ zodpovednú osobu usadenú v EÚ. Ak je vaša spoločnosť mimo EÚ, môžete zodpovednú osobu v EÚ určiť písomným splnomocnením. ### Platí zodpovedná osoba z EÚ aj pre Spojené kráľovstvo? Nie. Od brexitu má Veľká Británia vlastné predpisy o kozmetike. Výrobky predávané vo Veľkej Británii potrebujú zodpovednú osobu usadenú v Spojenom kráľovstve a oznámenie na portáli SCPN. Severné Írsko sa riadi predpismi EÚ. ### Aký je rozdiel medzi CPNP a SCPN? CPNP je portál EÚ na oznamovanie kozmetických výrobkov. SCPN je britská služba na oznamovanie kozmetických výrobkov. Výrobok predávaný na oboch trhoch potrebuje obe oznámenia. ### Čo robí US Agent podľa MoCRA? Zahraničná prevádzka, ktorá sa podľa MoCRA registruje vo FDA, musí určiť US Agenta. US Agent je kontaktnou osobou FDA v Spojených štátoch pre túto prevádzku. ### Pripravujete správu o bezpečnosti (CPSR)? Áno. Správu o bezpečnosti kozmetického výrobku pripravujeme spolu s kvalifikovaným posudzovateľom bezpečnosti na základe vašej receptúry, údajov o surovinách a výsledkov testov a zaraďujeme ju do informačnej dokumentácie. ### Aké dokumenty potrebujem na začiatok? Zvyčajne úplnú receptúru s názvami INCI a percentami, špecifikácie a karty bezpečnostných údajov surovín, návrh etikety a dostupné protokoly o skúškach. Po prvej kontrole vám pošleme kontrolný zoznam. ## Otázky a odpovede [Otázky a odpovede o súlade kozmetiky a chemických látok](https://responsibleperson.eu/sk/otazky/index.md) --- ## Naše kancelárie - **Budapešť** — Kompass Europe Holding Kft. (Zodpovedná osoba v EÚ): Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary · +386 82 880 194 - **Londýn** — Kompass Europe Holding Ltd. (Zodpovedná osoba v Spojenom kráľovstve): 4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, United Kingdom · +44 7418 354501 - **Istanbul** — Kompass Europe (Kancelária v Turecku): Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul, Türkiye · +90 542 605 16 05 - **Wyoming** — EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC (US Agent): 30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA · +1 786 734 8944 - E-mail: info@kompasseurope.eu · WhatsApp: +90 542 605 16 05 · Po–pi 09:00–18:00 (istanbulský čas, UTC+3) - [Úvod](https://responsibleperson.eu/sk/index.md) · [Otázky a odpovede](https://responsibleperson.eu/sk/otazky/index.md) · [About us](https://responsibleperson.eu/about-us/index.md) · [Contact](https://responsibleperson.eu/contact/index.md) · [Privacy policy](https://responsibleperson.eu/privacy-policy/index.md) · [Terms of use](https://responsibleperson.eu/terms-of-use/index.md) Responsible Person Consulting je súkromná poradenská spoločnosť, nie inštitúcia Európskej únie ani žiadnej vlády. Informácie na tomto webe sú všeobecné a nepredstavujú právne poradenstvo.