# US Agent e conformidade com o MoCRA para produtos cosméticos O Modernization of Cosmetics Regulation Act de 2022 (MoCRA) introduziu o registo de estabelecimentos e a listagem de produtos cosméticos na FDA. Os estabelecimentos estrangeiros têm de indicar um US Agent. A nossa empresa norte-americana, EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC em Sheridan (Wyoming), pode assumir este papel. **Base jurídica:** Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, capítulo VI, alterado pelo Modernization of Cosmetics Regulation Act de 2022 (MoCRA). ## O que fazemos - US Agent para o seu estabelecimento estrangeiro - Registo do estabelecimento na FDA - Listagem de produtos cosméticos - Revisão do rótulo, incluindo o contacto nos EUA para eventos adversos - Apoio nos registos de comprovação da segurança - Verificação de eventual isenção para pequenas empresas ## Para quem Fabricantes e marcas fora dos Estados Unidos que exportam cosméticos para os EUA. ## Como funciona 1. **Análise**: Verificamos o estabelecimento, os produtos e os rótulos segundo o MoCRA. 2. **Designação**: Confirmamos a designação como US Agent. 3. **Registo e listagem**: Preparamos o registo na FDA e a listagem de produtos. 4. **Acompanhamento**: Somos o contacto da FDA e ajudamos a manter os registos atualizados. ## Perguntas ### O US Agent é o mesmo que a pessoa responsável? Não. No MoCRA, a 'responsible person' é o fabricante, embalador ou distribuidor cujo nome figura no rótulo. O US Agent é o contacto da FDA para um estabelecimento estrangeiro. ### Todas as empresas têm de se registar? A maioria sim, mas o MoCRA prevê isenções para certas pequenas empresas. Verificamos se uma isenção se pode aplicar ao seu caso. ### O que deve constar do rótulo segundo o MoCRA? Entre outros, um endereço, um telefone nos EUA ou um contacto eletrónico para receber comunicações de eventos adversos. ## Perguntas sobre este serviço - [O que é o MoCRA?](https://responsibleperson.eu/pt/perguntas/o-que-e-o-mocra/index.md) - [O que é o registo de estabelecimentos cosméticos na FDA?](https://responsibleperson.eu/pt/perguntas/registo-de-estabelecimentos-cosmeticos-na-fda/index.md) - [O que é a listagem de produtos cosméticos no MoCRA?](https://responsibleperson.eu/pt/perguntas/o-que-e-a-listagem-de-produtos-mocra/index.md) - [O que é um US Agent para cosméticos?](https://responsibleperson.eu/pt/perguntas/o-que-e-um-us-agent-para-cosmeticos/index.md) - [Quem é a "responsible person" no MoCRA?](https://responsibleperson.eu/pt/perguntas/quem-e-a-responsible-person-no-mocra/index.md) - [Quais são as regras de comunicação de eventos adversos no MoCRA?](https://responsibleperson.eu/pt/perguntas/comunicacao-de-eventos-adversos-mocra/index.md) - [O que é a comprovação da segurança (safety substantiation) no MoCRA?](https://responsibleperson.eu/pt/perguntas/o-que-e-a-comprovacao-da-seguranca-mocra/index.md) - [As pequenas empresas estão isentas do MoCRA?](https://responsibleperson.eu/pt/perguntas/pequenas-empresas-isentas-do-mocra/index.md) - [Os cosméticos precisam de aprovação da FDA antes da venda?](https://responsibleperson.eu/pt/perguntas/os-cosmeticos-precisam-de-aprovacao-da-fda/index.md) - [Que alterações de rotulagem exige o MoCRA?](https://responsibleperson.eu/pt/perguntas/requisitos-de-rotulagem-mocra/index.md) ## Outros serviços - [Pessoa responsável UE](https://responsibleperson.eu/pt/pessoa-responsavel-ue/index.md) - [Pessoa responsável Reino Unido](https://responsibleperson.eu/pt/pessoa-responsavel-reino-unido/index.md) - [Pessoa responsável Turquia](https://responsibleperson.eu/pt/pessoa-responsavel-turquia/index.md) - [Notificação CPNP](https://responsibleperson.eu/pt/notificacao-cpnp/index.md) - [Notificação SCPN (Reino Unido)](https://responsibleperson.eu/pt/notificacao-scpn/index.md) - [Notificação ÜTS (Turquia)](https://responsibleperson.eu/pt/notificacao-uts-turquia/index.md) - [PIF e relatório de segurança (CPSR)](https://responsibleperson.eu/pt/pif-relatorio-seguranca-cpsr/index.md) - [Revisão de rotulagem cosmética](https://responsibleperson.eu/pt/revisao-rotulagem-cosmetica/index.md) - [Fichas de dados de segurança (FDS)](https://responsibleperson.eu/pt/ficha-de-dados-de-seguranca-fds/index.md) - [UFI e notificação aos centros antivenenos (PCN)](https://responsibleperson.eu/pt/ufi-notificacao-centros-antivenenos/index.md) - [Classificação e rotulagem CLP](https://responsibleperson.eu/pt/classificacao-rotulagem-clp/index.md) - [Representante único REACH e KKDİK](https://responsibleperson.eu/pt/representante-unico-reach-kkdik/index.md) - [Produtos biocidas (BPR)](https://responsibleperson.eu/pt/produtos-biocidas-bpr/index.md) - [Ensaios laboratoriais de cosméticos](https://responsibleperson.eu/pt/ensaios-laboratorio-cosmeticos/index.md) - [Certificado de livre venda e documentos de exportação](https://responsibleperson.eu/pt/certificado-livre-venda-exportacao/index.md) --- ## Os nossos escritórios - **Budapeste** — Kompass Europe Holding Kft. (Pessoa responsável UE): Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary · +386 82 880 194 - **Londres** — Kompass Europe Holding Ltd. (Pessoa responsável Reino Unido): 4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, United Kingdom · +44 7418 354501 - **Istambul** — Kompass Europe (Escritório na Turquia): Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul, Türkiye · +90 542 605 16 05 - **Wyoming** — EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC (US Agent): 30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA · +1 786 734 8944 - E-mail: info@kompasseurope.eu · WhatsApp: +90 542 605 16 05 · Seg–sex 09:00–18:00 (hora de Istambul, UTC+3) - [Início](https://responsibleperson.eu/pt/index.md) · [Perguntas e respostas](https://responsibleperson.eu/pt/perguntas/index.md) · [About us](https://responsibleperson.eu/about-us/index.md) · [Contact](https://responsibleperson.eu/contact/index.md) · [Privacy policy](https://responsibleperson.eu/privacy-policy/index.md) · [Terms of use](https://responsibleperson.eu/terms-of-use/index.md) A Responsible Person Consulting é uma consultora privada e não é uma instituição da União Europeia nem de qualquer governo. 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