# US Agent i zgodność z MoCRA dla produktów kosmetycznych Modernization of Cosmetics Regulation Act z 2022 r. (MoCRA) wprowadził rejestrację zakładów i listowanie produktów kosmetycznych w FDA. Zakłady zagraniczne muszą wskazać US Agenta. Nasza amerykańska spółka, EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC w Sheridan (Wyoming), może pełnić tę funkcję. **Podstawa prawna:** Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, rozdział VI, zmieniony przez Modernization of Cosmetics Regulation Act z 2022 r. (MoCRA). ## Co robimy - US Agent dla Państwa zagranicznego zakładu - Rejestracja zakładu w FDA - Listowanie produktów kosmetycznych - Weryfikacja etykiety, w tym kontaktu w USA do zgłaszania zdarzeń niepożądanych - Wsparcie w dokumentacji uzasadnienia bezpieczeństwa - Sprawdzenie, czy przysługuje zwolnienie dla małych firm ## Dla kogo Producenci i marki spoza Stanów Zjednoczonych eksportujące kosmetyki do USA. ## Jak to działa 1. **Przegląd**: Sprawdzamy zakład, produkty i etykiety pod kątem MoCRA. 2. **Wyznaczenie**: Potwierdzamy wyznaczenie jako US Agent. 3. **Rejestracja i listowanie**: Przygotowujemy rejestrację w FDA i listowanie produktów. 4. **Dalsza obsługa**: Jesteśmy kontaktem FDA i pomagamy utrzymać aktualność dokumentacji. ## Pytania ### Czy US Agent to to samo co osoba odpowiedzialna? Nie. Zgodnie z MoCRA 'responsible person' to producent, pakujący lub dystrybutor, którego nazwa widnieje na etykiecie. US Agent to kontakt FDA dla zakładu zagranicznego. ### Czy każda firma musi się zarejestrować? Większość tak, ale MoCRA przewiduje zwolnienia dla niektórych małych firm. Sprawdzamy, czy zwolnienie może dotyczyć Państwa. ### Co musi zawierać etykieta zgodnie z MoCRA? Między innymi amerykański adres, numer telefonu lub kontakt elektroniczny, przez który można zgłaszać zdarzenia niepożądane. ## Pytania o tę usługę - [Czym jest MoCRA?](https://responsibleperson.eu/pl/pytania/czym-jest-mocra/index.md) - [Czym jest rejestracja zakładów kosmetycznych w FDA?](https://responsibleperson.eu/pl/pytania/rejestracja-zakladow-kosmetycznych-w-fda/index.md) - [Czym jest listowanie produktów kosmetycznych zgodnie z MoCRA?](https://responsibleperson.eu/pl/pytania/czym-jest-listowanie-produktow-mocra/index.md) - [Czym jest US Agent dla kosmetyków?](https://responsibleperson.eu/pl/pytania/czym-jest-us-agent-dla-kosmetykow/index.md) - [Kim jest „responsible person” według MoCRA?](https://responsibleperson.eu/pl/pytania/kim-jest-responsible-person-w-mocra/index.md) - [Jakie są zasady zgłaszania zdarzeń niepożądanych według MoCRA?](https://responsibleperson.eu/pl/pytania/zglaszanie-zdarzen-niepozadanych-mocra/index.md) - [Czym jest uzasadnienie bezpieczeństwa (safety substantiation) według MoCRA?](https://responsibleperson.eu/pl/pytania/czym-jest-uzasadnienie-bezpieczenstwa-mocra/index.md) - [Czy małe firmy są zwolnione z MoCRA?](https://responsibleperson.eu/pl/pytania/czy-male-firmy-sa-zwolnione-z-mocra/index.md) - [Czy kosmetyki wymagają zatwierdzenia FDA przed sprzedażą?](https://responsibleperson.eu/pl/pytania/czy-kosmetyki-wymagaja-zatwierdzenia-fda/index.md) - [Jakich zmian na etykiecie wymaga MoCRA?](https://responsibleperson.eu/pl/pytania/wymogi-etykietowania-mocra/index.md) ## Inne usługi - [Osoba odpowiedzialna w UE](https://responsibleperson.eu/pl/osoba-odpowiedzialna-ue/index.md) - [Osoba odpowiedzialna w Wielkiej Brytanii](https://responsibleperson.eu/pl/osoba-odpowiedzialna-wielka-brytania/index.md) - [Osoba odpowiedzialna w Turcji](https://responsibleperson.eu/pl/osoba-odpowiedzialna-turcja/index.md) - [Notyfikacja CPNP](https://responsibleperson.eu/pl/notyfikacja-cpnp/index.md) - [Notyfikacja SCPN (Wielka Brytania)](https://responsibleperson.eu/pl/notyfikacja-scpn/index.md) - [Zgłoszenie ÜTS (Turcja)](https://responsibleperson.eu/pl/zgloszenie-uts-turcja/index.md) - [PIF i raport bezpieczeństwa (CPSR)](https://responsibleperson.eu/pl/pif-raport-bezpieczenstwa-cpsr/index.md) - [Weryfikacja etykiet kosmetycznych](https://responsibleperson.eu/pl/weryfikacja-etykiet-kosmetycznych/index.md) - [Karty charakterystyki (SDS)](https://responsibleperson.eu/pl/karta-charakterystyki-sds/index.md) - [UFI i powiadomienie ośrodków toksykologicznych (PCN)](https://responsibleperson.eu/pl/ufi-powiadomienie-osrodkow-toksykologicznych/index.md) - [Klasyfikacja i oznakowanie CLP](https://responsibleperson.eu/pl/klasyfikacja-oznakowanie-clp/index.md) - [Wyłączny przedstawiciel REACH i KKDİK](https://responsibleperson.eu/pl/wylaczny-przedstawiciel-reach-kkdik/index.md) - [Produkty biobójcze (BPR)](https://responsibleperson.eu/pl/produkty-biobojcze-bpr/index.md) - [Badania laboratoryjne kosmetyków](https://responsibleperson.eu/pl/badania-laboratoryjne-kosmetykow/index.md) - [Świadectwo wolnej sprzedaży i dokumenty eksportowe](https://responsibleperson.eu/pl/swiadectwo-wolnej-sprzedazy-eksport/index.md) --- ## Nasze biura - **Budapeszt** — Kompass Europe Holding Kft. (Osoba odpowiedzialna w UE): Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary · +386 82 880 194 - **Londyn** — Kompass Europe Holding Ltd. (Osoba odpowiedzialna w Wielkiej Brytanii): 4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, United Kingdom · +44 7418 354501 - **Stambuł** — Kompass Europe (Biuro w Turcji): Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul, Türkiye · +90 542 605 16 05 - **Wyoming** — EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC (US Agent): 30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA · +1 786 734 8944 - E-mail: info@kompasseurope.eu · WhatsApp: +90 542 605 16 05 · Pon.–pt. 09:00–18:00 (czas stambulski, UTC+3) - [Strona główna](https://responsibleperson.eu/pl/index.md) · [Pytania i odpowiedzi](https://responsibleperson.eu/pl/pytania/index.md) · [About us](https://responsibleperson.eu/about-us/index.md) · [Contact](https://responsibleperson.eu/contact/index.md) · [Privacy policy](https://responsibleperson.eu/privacy-policy/index.md) · [Terms of use](https://responsibleperson.eu/terms-of-use/index.md) Responsible Person Consulting jest prywatną firmą doradczą, a nie instytucją Unii Europejskiej ani żadnego rządu. Informacje na tej stronie mają charakter ogólny i nie stanowią porady prawnej.