# Osoba odpowiedzialna i zgodność regulacyjna kosmetyków w UE, Wielkiej Brytanii, Turcji i USA Pełnimy prawną funkcję osoby odpowiedzialnej za Państwa produkty kosmetyczne, notyfikujemy je w CPNP, SCPN i ÜTS, utrzymujemy dokumentację produktu w gotowości do kontroli i reprezentujemy Państwa jako US Agent zgodnie z MoCRA. ## Jeden partner dla czterech rynków kosmetycznych Każdy rynek wymaga lokalnego podmiotu prawnego, zanim produkt trafi do sprzedaży. Zapewniamy go przez nasze własne spółki i prowadzimy dokumentację wszystkich czterech rynków w jednym miejscu. - [Osoba odpowiedzialna w UE](https://responsibleperson.eu/pl/osoba-odpowiedzialna-ue/index.md) (Rozporządzenie (WE) nr 1223/2009): Nasza spółka w Budapeszcie jest Państwa osobą odpowiedzialną we wszystkich państwach członkowskich UE. - [Osoba odpowiedzialna w Wielkiej Brytanii](https://responsibleperson.eu/pl/osoba-odpowiedzialna-wielka-brytania/index.md) (Brytyjskie przepisy o kosmetykach (Schedule 34)): Nasza spółka w Londynie jest Państwa osobą odpowiedzialną dla Wielkiej Brytanii. - [Osoba odpowiedzialna w Turcji](https://responsibleperson.eu/pl/osoba-odpowiedzialna-turcja/index.md) (Tureckie rozporządzenie o kosmetykach · ÜTS): Dostęp do rynku tureckiego: rejestracja i zgłoszenie ÜTS przy wsparciu naszego biura w Stambule. - [US Agent (MoCRA)](https://responsibleperson.eu/pl/us-agent-mocra/index.md) (MoCRA · FD&C Act): Nasza amerykańska spółka jest Państwa US Agentem przy rejestracji zakładu w FDA i wspiera listowanie produktów. ## Wszystko, czego potrzebuje dokumentacja produktu, i więcej Zgodność kosmetyków, chemikalia (UFI/PCN, CLP, REACH, karty charakterystyki), produkty biobójcze, badania laboratoryjne i dokumenty eksportowe — pojedyncza usługa albo cała dokumentacja. - [Notyfikacja CPNP](https://responsibleperson.eu/pl/notyfikacja-cpnp/index.md): Notyfikujemy Państwa produkty kosmetyczne w portalu UE przed wprowadzeniem do obrotu. - [Notyfikacja SCPN (Wielka Brytania)](https://responsibleperson.eu/pl/notyfikacja-scpn/index.md): Notyfikujemy Państwa produkty w brytyjskim portalu na potrzeby sprzedaży w Wielkiej Brytanii. - [Zgłoszenie ÜTS (Turcja)](https://responsibleperson.eu/pl/zgloszenie-uts-turcja/index.md): Rejestracja firmy i zgłoszenie produktów w tureckim systemie śledzenia produktów. - [PIF i raport bezpieczeństwa (CPSR)](https://responsibleperson.eu/pl/pif-raport-bezpieczenstwa-cpsr/index.md): Dokumentacja produktu i raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego, gotowe do kontroli. - [Weryfikacja etykiet kosmetycznych](https://responsibleperson.eu/pl/weryfikacja-etykiet-kosmetycznych/index.md): Sprawdzamy etykietę, wykaz składników i deklaracje przed drukiem. - [Karty charakterystyki (SDS)](https://responsibleperson.eu/pl/karta-charakterystyki-sds/index.md): Karty charakterystyki surowców i mieszanin w formacie oczekiwanym przez klientów i przewoźników. - [UFI i powiadomienie ośrodków toksykologicznych (PCN)](https://responsibleperson.eu/pl/ufi-powiadomienie-osrodkow-toksykologicznych/index.md): Kody UFI i dossier PCN dla mieszanin niebezpiecznych, takich jak detergenty i środki czystości. - [Klasyfikacja i oznakowanie CLP](https://responsibleperson.eu/pl/klasyfikacja-oznakowanie-clp/index.md): Klasyfikacja zagrożeń i etykieta CLP dla substancji i mieszanin chemicznych. - [Wyłączny przedstawiciel REACH i KKDİK](https://responsibleperson.eu/pl/wylaczny-przedstawiciel-reach-kkdik/index.md): Usługi wyłącznego przedstawiciela, aby dostawcy spoza UE mogli rejestrować substancje. - [Produkty biobójcze (BPR)](https://responsibleperson.eu/pl/produkty-biobojcze-bpr/index.md): Wsparcie dla środków dezynfekujących, żeli do rąk i innych produktów biobójczych. - [Badania laboratoryjne kosmetyków](https://responsibleperson.eu/pl/badania-laboratoryjne-kosmetykow/index.md): Stabilność, test konserwacji, mikrobiologia, metale ciężkie i badania dermatologiczne do dokumentacji bezpieczeństwa. - [Świadectwo wolnej sprzedaży i dokumenty eksportowe](https://responsibleperson.eu/pl/swiadectwo-wolnej-sprzedazy-eksport/index.md): Świadectwa wolnej sprzedaży i zestawy dokumentów do rejestracji kosmetyków poza UE. ## Osoba, do której zwracają się organy z pytaniami o Państwa produkt Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009 dotyczącym produktów kosmetycznych produkt kosmetyczny może zostać wprowadzony do obrotu tylko wtedy, gdy wyznaczono dla niego osobę odpowiedzialną mającą siedzibę w UE. Wielka Brytania i Turcja stosują tę samą zasadę we własnych przepisach. Producent spoza regionu może wyznaczyć osobę odpowiedzialną pisemnym pełnomocnictwem. Nazwa i adres osoby odpowiedzialnej muszą znajdować się na etykiecie. Organy i konsumenci kontaktują się z tym adresem. - **Bezpieczeństwo produktu**: Zapewnienie, że każdy produkt jest bezpieczny i oparty na ocenie bezpieczeństwa. - **Dokumentacja produktu**: Przechowywanie PIF pod adresem z etykiety i udostępnianie go organom. - **Notyfikacja**: Zgłoszenie produktu w oficjalnym portalu przed wprowadzeniem do obrotu. - **Oznakowanie**: Sprawdzenie, czy etykiety, deklaracje i wykazy składników są zgodne z przepisami. - **Działania niepożądane**: Zgłaszanie poważnych działań niepożądanych organom. - **Wnioski organów**: Odpowiadanie na zapytania nadzoru rynku i współpraca przy działaniach naprawczych. ## Od pierwszej wiadomości do produktu na półce 1. **Opowiedz o produktach**: Prześlij listę produktów, rynki docelowe i posiadane dokumenty. 2. **Przegląd dokumentów**: Sprawdzamy receptury, etykiety i dokumenty bezpieczeństwa oraz wskazujemy braki. 3. **Pełnomocnictwo i notyfikacja**: Podpisujemy pełnomocnictwo osoby odpowiedzialnej i notyfikujemy produkty w oficjalnych portalach. 4. **Stałe wsparcie**: Aktualizujemy dokumentację i w Państwa imieniu odpowiadamy organom i konsumentom. ## Praca regulacyjna ludzi, którzy znają też laboratorium Responsible Person Consulting to usługa grupy Kompass Europe. Od ponad 15 lat pracujemy w laboratoriach badań medycznych i klinicznych oraz w doradztwie regulacyjnym dla kosmetyków. - **Własne spółki lokalne**: Budapeszt dla UE, Londyn dla Wielkiej Brytanii, Sheridan (Wyoming) dla USA oraz nasze biuro w Stambule. - **Wszystko w jednym miejscu**: Osoba odpowiedzialna, notyfikacje, PIF, CPSR, etykiety i karty charakterystyki od jednego zespołu. - **Doświadczenie laboratoryjne**: Ściśle współpracujemy z laboratoriami badawczymi, dzięki czemu raporty z badań i dokumenty bezpieczeństwa są spójne. - **Jasna komunikacja**: Pisemne odpowiedzi po angielsku i turecku oraz wsparcie w wielu innych językach. ## Najczęstsze pytania ### Czy potrzebuję osoby odpowiedzialnej, aby sprzedawać kosmetyki w UE? Tak. Rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 wymaga osoby odpowiedzialnej z siedzibą w UE dla każdego produktu kosmetycznego wprowadzanego do obrotu w UE. Jeśli Państwa firma jest spoza UE, można wyznaczyć osobę odpowiedzialną w UE pisemnym pełnomocnictwem. ### Czy osoba odpowiedzialna w UE wystarczy także dla Wielkiej Brytanii? Nie. Od brexitu Wielka Brytania ma własne przepisy o kosmetykach. Produkty sprzedawane w Wielkiej Brytanii wymagają osoby odpowiedzialnej z siedzibą w Wielkiej Brytanii i notyfikacji w portalu SCPN. Irlandia Północna stosuje przepisy UE. ### Czym różni się CPNP od SCPN? CPNP to unijny portal zgłaszania produktów kosmetycznych. SCPN to brytyjska usługa notyfikacji produktów kosmetycznych. Produkt sprzedawany na obu rynkach wymaga obu notyfikacji. ### Czym zajmuje się US Agent zgodnie z MoCRA? Zagraniczny zakład, który rejestruje się w FDA zgodnie z MoCRA, musi wskazać US Agenta. US Agent jest osobą kontaktową FDA w Stanach Zjednoczonych dla tego zakładu. ### Czy przygotowujecie raport bezpieczeństwa (CPSR)? Tak. Przygotowujemy raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego wraz z wykwalifikowanym asesorem bezpieczeństwa na podstawie receptury, danych surowców i wyników badań i włączamy go do dokumentacji produktu. ### Jakie dokumenty są potrzebne na start? Zazwyczaj pełna receptura z nazwami INCI i procentami, specyfikacje i karty charakterystyki surowców, projekt etykiety oraz posiadane raporty z badań. Po pierwszym przeglądzie wysyłamy listę kontrolną. ## Pytania i odpowiedzi [Pytania i odpowiedzi o zgodności kosmetyków i chemikaliów](https://responsibleperson.eu/pl/pytania/index.md) --- ## Nasze biura - **Budapeszt** — Kompass Europe Holding Kft. (Osoba odpowiedzialna w UE): Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary · +386 82 880 194 - **Londyn** — Kompass Europe Holding Ltd. (Osoba odpowiedzialna w Wielkiej Brytanii): 4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, United Kingdom · +44 7418 354501 - **Stambuł** — Kompass Europe (Biuro w Turcji): Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul, Türkiye · +90 542 605 16 05 - **Wyoming** — EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC (US Agent): 30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA · +1 786 734 8944 - E-mail: info@kompasseurope.eu · WhatsApp: +90 542 605 16 05 · Pon.–pt. 09:00–18:00 (czas stambulski, UTC+3) - [Strona główna](https://responsibleperson.eu/pl/index.md) · [Pytania i odpowiedzi](https://responsibleperson.eu/pl/pytania/index.md) · [About us](https://responsibleperson.eu/about-us/index.md) · [Contact](https://responsibleperson.eu/contact/index.md) · [Privacy policy](https://responsibleperson.eu/privacy-policy/index.md) · [Terms of use](https://responsibleperson.eu/terms-of-use/index.md) Responsible Person Consulting jest prywatną firmą doradczą, a nie instytucją Unii Europejskiej ani żadnego rządu. Informacje na tej stronie mają charakter ogólny i nie stanowią porady prawnej.