# Welke regels gelden voor het melden van bijwerkingen onder MoCRA?

*VS en MoCRA*

De responsible person moet ernstige bijwerkingen in verband met het gebruik van een cosmetisch product in de VS binnen 15 werkdagen na ontvangst van de informatie bij de FDA melden.

Dossiers over bijwerkingen moeten zes jaar worden bewaard, of drie jaar voor kleine bedrijven die daarvoor in aanmerking komen.

## Bijbehorende dienst

[US Agent (MoCRA)](https://responsibleperson.eu/nl/us-agent-mocra/index.md): Ons Amerikaanse bedrijf is uw US Agent voor de FDA-registratie van uw vestiging en ondersteunt de productlisting.

## Meer vragen over dit onderwerp

- [Wat is MoCRA?](https://responsibleperson.eu/nl/vragen/wat-is-mocra/index.md)
- [Wat is FDA-registratie van cosmeticavestigingen?](https://responsibleperson.eu/nl/vragen/wat-is-fda-registratie-van-cosmeticavestigingen/index.md)
- [Wat is productlisting van cosmetica onder MoCRA?](https://responsibleperson.eu/nl/vragen/wat-is-productlisting-onder-mocra/index.md)
- [Wat is een US Agent voor cosmetica?](https://responsibleperson.eu/nl/vragen/wat-is-een-us-agent-voor-cosmetica/index.md)
- [Wie is de 'responsible person' onder MoCRA?](https://responsibleperson.eu/nl/vragen/wie-is-de-responsible-person-onder-mocra/index.md)
- [Wat is veiligheidsonderbouwing (safety substantiation) onder MoCRA?](https://responsibleperson.eu/nl/vragen/wat-is-veiligheidsonderbouwing-onder-mocra/index.md)
- [Zijn kleine bedrijven vrijgesteld van MoCRA?](https://responsibleperson.eu/nl/vragen/zijn-kleine-bedrijven-vrijgesteld-van-mocra/index.md)
- [Hebben cosmetica vóór verkoop FDA-goedkeuring nodig?](https://responsibleperson.eu/nl/vragen/hebben-cosmetica-fda-goedkeuring-nodig/index.md)

---

## Onze kantoren

- **Boedapest** — Kompass Europe Holding Kft. (EU-verantwoordelijke persoon): Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary · +386 82 880 194
- **Londen** — Kompass Europe Holding Ltd. (Verantwoordelijke persoon VK): 4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, United Kingdom · +44 7418 354501
- **Istanbul** — Kompass Europe (Kantoor Turkije): Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul, Türkiye · +90 542 605 16 05
- **Wyoming** — EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC (US Agent): 30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA · +1 786 734 8944

- E-mail: info@kompasseurope.eu · WhatsApp: +90 542 605 16 05 · Ma–vr 09:00–18:00 (tijd in Istanbul, UTC+3)
- [Home](https://responsibleperson.eu/nl/index.md) · [Vragen en antwoorden](https://responsibleperson.eu/nl/vragen/index.md) · [About us](https://responsibleperson.eu/about-us/index.md) · [Contact](https://responsibleperson.eu/contact/index.md) · [Privacy policy](https://responsibleperson.eu/privacy-policy/index.md) · [Terms of use](https://responsibleperson.eu/terms-of-use/index.md)

Responsible Person Consulting is een particulier adviesbureau en geen instelling van de Europese Unie of van een overheid. De informatie op deze website is algemeen en geen juridisch advies.