# Atsakingasis asmuo ir reikalavimų atitiktis kosmetikai ES, JK, Turkijoje ir JAV

Veikiame kaip teisinis jūsų kosmetikos gaminių atsakingasis asmuo, pranešame apie juos CPNP, SCPN ir ÜTS sistemose, laikome jūsų gaminio informacinę bylą parengtą patikrinimui ir atstovaujame jums kaip US Agent pagal MoCRA.

## Vienas partneris keturioms kosmetikos rinkoms

Kiekviena rinka reikalauja vietinio teisinio kontaktinio asmens, kol jūsų gaminys dar nepateko į prekybą. Šį kontaktą užtikriname per savo įmones ir laikome visų keturių rinkų dokumentus vienoje vietoje.

- [ES atsakingasis asmuo](https://responsibleperson.eu/lt/atsakingasis-asmuo-es/index.md) (Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009): Mūsų įmonė Budapešte veikia kaip jūsų atsakingasis asmuo visose ES valstybėse narėse.
- [JK atsakingasis asmuo](https://responsibleperson.eu/lt/atsakingasis-asmuo-jungtine-karalyste/index.md) (JK kosmetikos reglamentas (Schedule 34)): Mūsų įmonė Londone veikia kaip jūsų atsakingasis asmuo Didžiojoje Britanijoje.
- [Turkijos atsakingasis asmuo](https://responsibleperson.eu/lt/atsakingasis-asmuo-turkija/index.md) (Turkijos kosmetikos reglamentas · ÜTS): Patekimas į Turkijos rinką: ÜTS registracija ir pranešimas su mūsų Stambulo biuro pagalba.
- [US Agent (MoCRA)](https://responsibleperson.eu/lt/us-agent-mocra/index.md) (MoCRA · FD&C Act): Mūsų JAV įmonė veikia kaip jūsų US Agent registruojant įmonę FDA ir padeda įtraukti gaminius į sąrašą.

## Viskas, ko reikia jūsų gaminio bylai — ir daugiau

Kosmetikos atitiktis, chemikalai (UFI/PCN, CLP, REACH, SDS), biocidai, laboratoriniai tyrimai ir eksporto dokumentai — viena paslauga arba visa byla.

- [CPNP pranešimas](https://responsibleperson.eu/lt/cpnp-pranesimas/index.md): Pranešame apie jūsų kosmetikos gaminius ES portale prieš pateikiant juos rinkai.
- [SCPN pranešimas (JK)](https://responsibleperson.eu/lt/scpn-pranesimas/index.md): Pranešame apie jūsų gaminius JK portale prekybai Didžiojoje Britanijoje.
- [ÜTS pranešimas (Turkija)](https://responsibleperson.eu/lt/uts-pranesimas-turkija/index.md): Įmonės registracija ir pranešimas apie gaminius Turkijos gaminių sekimo sistemoje.
- [PIF ir saugos ataskaita (CPSR)](https://responsibleperson.eu/lt/pif-cpsr-saugos-ataskaita/index.md): Gaminio informacinė byla ir kosmetikos gaminio saugos ataskaita, parengtos patikrinimui.
- [Kosmetikos ženklinimo patikra](https://responsibleperson.eu/lt/kosmetikos-zenklinimo-patikra/index.md): Patikriname jūsų etiketę, sudedamųjų dalių sąrašą ir teiginius prieš spausdinimą.
- [Saugos duomenų lapai (SDS)](https://responsibleperson.eu/lt/saugos-duomenu-lapas-sds/index.md): SDS žaliavoms ir mišiniams tokiu formatu, kokio tikisi jūsų pirkėjai ir vežėjai.
- [UFI ir pranešimas apsinuodijimų centrams (PCN)](https://responsibleperson.eu/lt/ufi-pranesimas-apsinuodijimu-centrams-pcn/index.md): UFI kodai ir PCN dokumentų rinkiniai pavojingiems mišiniams, pvz., ploviklius ir valiklius.
- [CLP klasifikavimas ir ženklinimas](https://responsibleperson.eu/lt/clp-klasifikavimas-zenklinimas/index.md): Pavojingumo klasifikavimas ir CLP etiketė cheminėms medžiagoms ir mišiniams.
- [REACH vienintelis atstovas ir KKDİK](https://responsibleperson.eu/lt/reach-vienintelis-atstovas-kkdik/index.md): Vienintelio atstovo paslaugos, kad ne ES tiekėjai galėtų registruoti medžiagas.
- [Biocidiniai produktai (BPR)](https://responsibleperson.eu/lt/biocidiniai-produktai-bpr/index.md): Pagalba dėl dezinfekavimo priemonių, rankų dezinfekantų ir kitų biocidinių produktų.
- [Kosmetikos laboratoriniai tyrimai](https://responsibleperson.eu/lt/kosmetikos-laboratoriniai-tyrimai/index.md): Stabilumo, challenge, mikrobiologijos, sunkiųjų metalų ir dermatologiniai tyrimai jūsų saugos bylai.
- [Laisvos prekybos sertifikatas ir eksporto dokumentai](https://responsibleperson.eu/lt/laisvos-prekybos-sertifikatas-eksportas/index.md): Laisvos prekybos sertifikatai ir dokumentų rinkiniai kosmetikai registruoti už ES ribų.

## Asmuo, į kurį kreipiasi institucijos, kai turi klausimų apie jūsų gaminį

Pagal ES kosmetikos reglamentą (EB) Nr. 1223/2009 kosmetikos gaminys gali būti pateiktas rinkai tik tada, kai jam paskirtas ES įsisteigęs atsakingasis asmuo. JK ir Turkija savo taisyklėse taiko tą patį principą. Už regiono ribų esantis gamintojas gali paskirti atsakingąjį asmenį rašytiniu įgaliojimu.

Atsakingojo asmens vardas, pavardė arba pavadinimas ir adresas turi būti nurodyti etiketėje. Institucijos ir vartotojai kreipiasi šiuo adresu.

- **Gaminio sauga**: Užtikrinti, kad kiekvienas gaminys būtų saugus ir jam būtų atliktas saugos vertinimas.
- **Gaminio informacinė byla**: Laikyti PIF etiketėje nurodytu adresu ir pateikti ją institucijoms.
- **Pranešimas**: Pranešti apie gaminį oficialiame portale prieš pateikiant jį rinkai.
- **Ženklinimas**: Patikrinti, ar etiketės, teiginiai ir sudedamųjų dalių sąrašai atitinka taisykles.
- **Nepageidaujamas poveikis**: Pranešti institucijoms apie sunkų nepageidaujamą poveikį.
- **Institucijų užklausos**: Atsakyti į rinkos priežiūros užklausas ir bendradarbiauti taikant taisomuosius veiksmus.

## Nuo pirmos žinutės iki gaminių lentynoje

1. **Papasakokite apie savo gaminius**: Atsiųskite gaminių sąrašą, tikslines rinkas ir jau turimus dokumentus.
2. **Dokumentų patikra**: Patikriname sudėtis, etiketes ir saugos dokumentus bei nurodome, ko trūksta.
3. **Įgaliojimas ir pranešimas**: Pasirašome atsakingojo asmens įgaliojimą ir pranešame apie jūsų gaminius oficialiuose portaluose.
4. **Nuolatinė pagalba**: Nuolat atnaujiname jūsų bylą ir jūsų vardu atsakome į institucijų bei vartotojų užklausas.

## Reguliavimo darbas iš žmonių, kurie pažįsta ir laboratorijos pusę

Responsible Person Consulting yra Kompass Europe grupės paslauga. Daugiau nei 15 metų dirbame medicinos ir klinikinių tyrimų laboratorijose bei kosmetikos reguliavimo konsultacijų srityje.

- **Nuosavos vietinės įmonės**: Budapeštas ES, Londonas JK, Šeridanas (Vajomingas) JAV, taip pat mūsų biuras Stambule.
- **Viskas vienoje vietoje**: Atsakingasis asmuo, pranešimai, PIF, CPSR, etiketės ir SDS iš vienos komandos.
- **Laboratorinė patirtis**: Glaudžiai bendradarbiaujame su tyrimų laboratorijomis, todėl tyrimų protokolai ir saugos dokumentai dera tarpusavyje.
- **Aiški komunikacija**: Rašytiniai atsakymai anglų ir turkų kalbomis bei pagalba daugeliu kitų kalbų.

## Dažnai užduodami klausimai

### Ar man reikia atsakingojo asmens, kad galėčiau parduoti kosmetiką ES?

Taip. Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 reikalauja ES įsisteigusio atsakingojo asmens kiekvienam ES rinkai pateikiamam kosmetikos gaminiui. Jei jūsų įmonė yra už ES ribų, galite rašytiniu įgaliojimu paskirti ES įsisteigusį atsakingąjį asmenį.

### Ar ES atsakingasis asmuo galioja ir JK?

Ne. Po „Brexit“ Didžioji Britanija turi savo kosmetikos taisykles. Didžiojoje Britanijoje parduodamiems gaminiams reikia JK įsisteigusio atsakingojo asmens ir pranešimo SCPN portale. Šiaurės Airija laikosi ES taisyklių.

### Kuo skiriasi CPNP ir SCPN?

CPNP yra ES kosmetikos gaminių notifikavimo portalas. SCPN yra JK paslauga pranešimams apie kosmetikos gaminius teikti. Abiejose rinkose parduodamam gaminiui reikia abiejų pranešimų.

### Ką daro US Agent pagal MoCRA?

Užsienio įmonė, kuri registruojasi FDA pagal MoCRA, turi nurodyti US Agent. US Agent yra FDA kontaktinis asmuo Jungtinėse Valstijose tai įmonei.

### Ar rengiate saugos ataskaitą (CPSR)?

Taip. Kosmetikos gaminio saugos ataskaitą rengiame kartu su kvalifikuotu saugos vertintoju pagal jūsų sudėtį, žaliavų duomenis ir tyrimų rezultatus ir įtraukiame ją į jūsų gaminio informacinę bylą.

### Kokių dokumentų reikia norint pradėti?

Paprastai visos sudėties su INCI pavadinimais ir procentais, žaliavų specifikacijų ir SDS, etiketės maketo ir jau turimų tyrimų protokolų. Po pirmos patikros atsiunčiame jums kontrolinį sąrašą.

## Klausimai

[Klausimai ir atsakymai apie kosmetikos ir chemikalų atitiktį](https://responsibleperson.eu/lt/klausimai/index.md)

---

## Mūsų biurai

- **Budapeštas** — Kompass Europe Holding Kft. (ES atsakingasis asmuo): Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary · +386 82 880 194
- **Londonas** — Kompass Europe Holding Ltd. (JK atsakingasis asmuo): 4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, United Kingdom · +44 7418 354501
- **Stambulas** — Kompass Europe (Biuras Turkijoje): Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul, Türkiye · +90 542 605 16 05
- **Vajomingas** — EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC (US Agent): 30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA · +1 786 734 8944

- El. paštas: info@kompasseurope.eu · WhatsApp: +90 542 605 16 05 · Pr–Pn 9.00–18.00 (Stambulo laiku, UTC+3)
- [Pradžia](https://responsibleperson.eu/lt/index.md) · [Klausimai](https://responsibleperson.eu/lt/klausimai/index.md) · [About us](https://responsibleperson.eu/about-us/index.md) · [Contact](https://responsibleperson.eu/contact/index.md) · [Privacy policy](https://responsibleperson.eu/privacy-policy/index.md) · [Terms of use](https://responsibleperson.eu/terms-of-use/index.md)

Responsible Person Consulting yra privati konsultacinė įmonė ir nėra Europos Sąjungos ar kokios nors vyriausybės institucija. Šioje svetainėje pateikta informacija yra bendro pobūdžio ir nėra teisinė konsultacija.
