# 화장품 US Agent 및 MoCRA 준수

2022년 화장품 규제 현대화법(MoCRA)은 화장품에 대한 FDA 시설 등록과 제품 리스팅을 도입했습니다. 외국 시설은 US Agent를 지정해야 합니다. 와이오밍주 셰리던에 있는 당사의 미국 법인 EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC가 이 역할을 수행할 수 있습니다.

**법적 근거:** 2022년 화장품 규제 현대화법(MoCRA)으로 개정된 연방 식품·의약품·화장품법 제VI장.

## 당사가 하는 일

- 귀사 외국 시설의 US Agent
- FDA 시설 등록
- 화장품 제품 리스팅
- 이상사례 보고용 국내 연락처를 포함한 라벨 검토
- 안전성 입증 기록 지원
- 소기업 면제 적용 여부 확인

## 대상

미국으로 화장품을 수출하는 미국 외 제조업자와 브랜드.

## 진행 방식

1. **검토**: MoCRA에 따라 귀사의 시설, 제품, 라벨을 확인합니다.
2. **지정**: US Agent 지정을 확정합니다.
3. **등록 및 리스팅**: FDA 시설 등록과 제품 리스팅을 준비합니다.
4. **지속**: FDA 연락 창구 역할을 하고 기록을 최신 상태로 유지하도록 지원합니다.

## 질문

### US Agent와 책임자는 같은 것인가요?

아니요. MoCRA에서 'responsible person'은 라벨에 이름이 기재된 제조업자, 포장업자 또는 유통업자입니다. US Agent는 외국 시설에 대한 FDA의 연락 창구입니다.

### 모든 기업이 등록해야 하나요?

대부분은 그렇지만 MoCRA는 일부 소기업에 면제를 두고 있습니다. 귀사에 면제가 적용되는지 확인해 드립니다.

### MoCRA에 따라 라벨에 무엇이 있어야 하나요?

무엇보다 이상사례 보고를 받을 수 있는 국내 주소, 국내 전화번호 또는 전자 연락처가 필요합니다.

## 이 서비스에 관한 질문

- [MoCRA란 무엇인가요?](https://responsibleperson.eu/ko/questions/what-is-mocra/index.md)
- [FDA 화장품 시설 등록이란 무엇인가요?](https://responsibleperson.eu/ko/questions/what-is-fda-cosmetic-facility-registration/index.md)
- [MoCRA에 따른 화장품 제품 리스팅이란 무엇인가요?](https://responsibleperson.eu/ko/questions/what-is-cosmetic-product-listing-fda/index.md)
- [화장품 US Agent란 무엇인가요?](https://responsibleperson.eu/ko/questions/what-is-a-us-agent-for-cosmetics/index.md)
- [MoCRA에서 'responsible person'은 누구인가요?](https://responsibleperson.eu/ko/questions/who-is-the-responsible-person-under-mocra/index.md)
- [MoCRA에 따른 이상사례 보고 규정은 무엇인가요?](https://responsibleperson.eu/ko/questions/serious-adverse-event-reporting-under-mocra/index.md)
- [MoCRA에 따른 안전성 입증이란 무엇인가요?](https://responsibleperson.eu/ko/questions/what-is-safety-substantiation-under-mocra/index.md)
- [소기업은 MoCRA에서 면제되나요?](https://responsibleperson.eu/ko/questions/are-small-businesses-exempt-from-mocra/index.md)
- [화장품은 판매 전에 FDA 승인이 필요한가요?](https://responsibleperson.eu/ko/questions/do-cosmetics-need-fda-approval/index.md)
- [MoCRA는 어떤 라벨 변경을 요구하나요?](https://responsibleperson.eu/ko/questions/mocra-label-requirements/index.md)

## 기타 서비스

- [EU 책임자](https://responsibleperson.eu/ko/eu-responsible-person/index.md)
- [영국 책임자](https://responsibleperson.eu/ko/uk-responsible-person/index.md)
- [튀르키예 책임자](https://responsibleperson.eu/ko/turkey-responsible-person/index.md)
- [CPNP 신고](https://responsibleperson.eu/ko/cpnp-notification/index.md)
- [SCPN 신고 (영국)](https://responsibleperson.eu/ko/scpn-notification/index.md)
- [ÜTS 신고 (튀르키예)](https://responsibleperson.eu/ko/uts-turkey-notification/index.md)
- [PIF 및 안전성 보고서(CPSR)](https://responsibleperson.eu/ko/pif-cpsr-safety-report/index.md)
- [화장품 라벨 검토](https://responsibleperson.eu/ko/cosmetic-label-review/index.md)
- [물질안전보건자료(SDS)](https://responsibleperson.eu/ko/safety-data-sheet-sds/index.md)
- [UFI 및 중독센터 신고(PCN)](https://responsibleperson.eu/ko/ufi-poison-centre-notification-pcn/index.md)
- [CLP 분류 및 표시](https://responsibleperson.eu/ko/clp-classification-labelling/index.md)
- [REACH 및 KKDİK 유일대리인](https://responsibleperson.eu/ko/reach-only-representative-kkdik/index.md)
- [살생물제품(BPR)](https://responsibleperson.eu/ko/biocidal-products-bpr/index.md)
- [화장품 시험](https://responsibleperson.eu/ko/cosmetic-laboratory-testing/index.md)
- [자유판매증명서 및 수출 서류](https://responsibleperson.eu/ko/free-sales-certificate-export/index.md)

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## 당사 사무소

- **부다페스트** — Kompass Europe Holding Kft. (EU 책임자): Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary · +386 82 880 194
- **런던** — Kompass Europe Holding Ltd. (영국 책임자): 4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, United Kingdom · +44 7418 354501
- **이스탄불** — Kompass Europe (튀르키예 사무소): Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul, Türkiye · +90 542 605 16 05
- **와이오밍** — EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC (US Agent): 30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA · +1 786 734 8944

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