# EU, 영국, 튀르키예, 미국의 화장품 책임자 및 규제 준수 당사는 귀사 화장품의 법적 책임자 역할을 맡고, CPNP, SCPN, ÜTS에 제품을 신고하며, 제품 정보 파일을 검사에 대비한 상태로 유지하고, MoCRA에 따른 US Agent로서 귀사를 대리합니다. ## 네 개의 화장품 시장을 위한 하나의 파트너 모든 시장은 제품 판매 전에 현지 법적 연락 창구를 요구합니다. 당사는 자체 법인을 통해 이 연락 창구를 제공하고 네 개 시장의 서류를 한곳에서 관리합니다. - [EU 책임자](https://responsibleperson.eu/ko/eu-responsible-person/index.md) (규정 (EC) No 1223/2009): 부다페스트의 당사 법인이 모든 EU 회원국에서 귀사의 책임자 역할을 합니다. - [영국 책임자](https://responsibleperson.eu/ko/uk-responsible-person/index.md) (영국 화장품 규정 (Schedule 34)): 런던의 당사 법인이 그레이트브리튼에서 귀사의 책임자 역할을 합니다. - [튀르키예 책임자](https://responsibleperson.eu/ko/turkey-responsible-person/index.md) (튀르키예 화장품 규정 · ÜTS): 튀르키예 시장 진출: 이스탄불 사무소의 지원으로 ÜTS 등록 및 신고. - [US Agent (MoCRA)](https://responsibleperson.eu/ko/us-agent-mocra/index.md) (MoCRA · FD&C Act): 미국의 당사 법인이 FDA 시설 등록의 US Agent 역할을 하고 제품 리스팅을 지원합니다. ## 제품 파일에 필요한 모든 것 — 그 이상까지 화장품 규제 준수, 화학물질(UFI/PCN, CLP, REACH, SDS), 살생물제, 시험 및 수출 서류 — 단일 서비스 또는 파일 전체. - [CPNP 신고](https://responsibleperson.eu/ko/cpnp-notification/index.md): 출시 전에 EU 포털에 귀사의 화장품을 신고합니다. - [SCPN 신고 (영국)](https://responsibleperson.eu/ko/scpn-notification/index.md): 그레이트브리튼 판매를 위해 영국 포털에 귀사의 제품을 신고합니다. - [ÜTS 신고 (튀르키예)](https://responsibleperson.eu/ko/uts-turkey-notification/index.md): 튀르키예 제품 추적 시스템에서의 기업 등록과 제품 신고. - [PIF 및 안전성 보고서(CPSR)](https://responsibleperson.eu/ko/pif-cpsr-safety-report/index.md): 검사에 대비한 제품 정보 파일과 화장품 안전성 보고서. - [화장품 라벨 검토](https://responsibleperson.eu/ko/cosmetic-label-review/index.md): 인쇄 전에 라벨, 성분 목록, 표시·광고를 확인합니다. - [물질안전보건자료(SDS)](https://responsibleperson.eu/ko/safety-data-sheet-sds/index.md): 고객과 운송업체가 기대하는 형식으로 원료 및 혼합물의 SDS를 작성합니다. - [UFI 및 중독센터 신고(PCN)](https://responsibleperson.eu/ko/ufi-poison-centre-notification-pcn/index.md): 세제와 세정제 같은 유해 혼합물을 위한 UFI 코드와 PCN 서류. - [CLP 분류 및 표시](https://responsibleperson.eu/ko/clp-classification-labelling/index.md): 화학물질과 혼합물의 유해성 분류 및 CLP 라벨. - [REACH 및 KKDİK 유일대리인](https://responsibleperson.eu/ko/reach-only-representative-kkdik/index.md): EU 역외 공급업체가 물질을 등록할 수 있도록 하는 유일대리인 서비스. - [살생물제품(BPR)](https://responsibleperson.eu/ko/biocidal-products-bpr/index.md): 소독제, 손 소독제 및 기타 살생물제품 지원. - [화장품 시험](https://responsibleperson.eu/ko/cosmetic-laboratory-testing/index.md): 안전성 파일을 위한 안정성, 보존력, 미생물, 중금속, 피부과 시험. - [자유판매증명서 및 수출 서류](https://responsibleperson.eu/ko/free-sales-certificate-export/index.md): EU 역외 화장품 등록을 위한 자유판매증명서와 서류 일체. ## 당국이 제품에 대해 문의할 때 연락하는 사람 EU 화장품 규정 (EC) No 1223/2009에 따라, EU 역내에 설립된 책임자가 지정된 경우에만 화장품을 시장에 출시할 수 있습니다. 영국과 튀르키예도 같은 원칙을 적용합니다. 역외 제조업자는 서면 위임을 통해 책임자를 지정할 수 있습니다. 책임자의 이름과 주소는 라벨에 반드시 표시되어야 합니다. 당국과 소비자는 이 주소로 연락합니다. - **제품 안전**: 각 제품이 안전하며 안전성 평가로 뒷받침되도록 보장합니다. - **제품 정보 파일**: 라벨에 표시된 주소에 PIF를 보관하고 당국이 열람할 수 있도록 합니다. - **신고**: 출시 전에 공식 포털에 제품을 신고합니다. - **표시**: 라벨, 표시·광고, 성분 목록이 규정에 맞는지 확인합니다. - **바람직하지 않은 영향**: 중대한 바람직하지 않은 영향을 당국에 보고합니다. - **당국의 요청**: 시장 감시 요청에 대응하고 시정 조치에 협력합니다. ## 첫 메시지부터 진열대까지 1. **제품에 대해 알려주세요**: 제품 목록, 목표 시장, 보유한 서류를 보내주세요. 2. **서류 검토**: 처방, 라벨, 안전성 서류를 확인하고 누락된 항목을 정리합니다. 3. **위임 및 신고**: 책임자 위임 계약에 서명하고 공식 포털에 제품을 신고합니다. 4. **지속적인 지원**: 파일을 최신 상태로 유지하고 귀사를 대신해 당국과 소비자의 요청에 대응합니다. ## 시험실을 아는 사람들이 하는 규제 업무 Responsible Person Consulting은 Kompass Europe 그룹의 서비스입니다. 당사는 15년 넘게 의학 연구 및 임상 검사실, 그리고 화장품 규제 컨설팅 분야에서 일해 왔습니다. - **자체 현지 법인**: EU는 부다페스트, 영국은 런던, 미국은 와이오밍주 셰리던, 그리고 이스탄불 사무소. - **모든 것을 한곳에서**: 책임자, 신고, PIF, CPSR, 라벨, SDS를 하나의 팀이 담당합니다. - **시험 경험**: 시험 보고서와 안전성 서류가 서로 일치하도록 시험실과 긴밀히 협력합니다. - **명확한 소통**: 영어와 튀르키예어로 서면 답변을 드리며, 그 밖의 여러 언어로도 지원합니다. ## 자주 묻는 질문 ### EU에서 화장품을 판매하려면 책임자가 필요한가요? 네. 규정 (EC) No 1223/2009는 EU 시장에 출시되는 모든 화장품에 대해 EU 역내에 설립된 책임자를 요구합니다. 귀사가 EU 밖에 있다면 서면 위임을 통해 EU 역내 책임자를 지정할 수 있습니다. ### EU 책임자가 영국에도 적용되나요? 아니요. 브렉시트 이후 그레이트브리튼은 자체 화장품 규정을 갖고 있습니다. 그레이트브리튼에서 판매되는 제품에는 영국에 설립된 책임자와 SCPN 포털 신고가 필요합니다. 북아일랜드는 계속 EU 규정을 따릅니다. ### CPNP와 SCPN의 차이는 무엇인가요? CPNP는 EU의 화장품 신고 포털입니다. SCPN은 화장품 신고를 제출하는 영국의 서비스입니다. 두 시장 모두에서 판매되는 제품은 두 가지 신고가 모두 필요합니다. ### MoCRA에 따른 US Agent는 무엇을 하나요? MoCRA에 따라 FDA에 등록하는 외국 시설은 US Agent를 지정해야 합니다. US Agent는 해당 시설에 대한 미국 내 FDA 연락 창구입니다. ### 안전성 보고서(CPSR)를 작성하시나요? 네. 귀사의 처방, 원료 데이터, 시험 결과를 바탕으로 자격을 갖춘 안전성 평가자와 함께 화장품 안전성 보고서를 작성하고 제품 정보 파일에 포함합니다. ### 시작하려면 어떤 서류가 필요한가요? 일반적으로 INCI 명칭과 배합 비율이 포함된 전체 처방, 원료 규격서와 SDS, 라벨 디자인, 그리고 보유한 시험 보고서입니다. 첫 검토 후 체크리스트를 보내드립니다. ## 질문 [화장품 및 화학물질 규제 준수 Q&A](https://responsibleperson.eu/ko/questions/index.md) --- ## 당사 사무소 - **부다페스트** — Kompass Europe Holding Kft. (EU 책임자): Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary · +386 82 880 194 - **런던** — Kompass Europe Holding Ltd. (영국 책임자): 4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, United Kingdom · +44 7418 354501 - **이스탄불** — Kompass Europe (튀르키예 사무소): Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul, Türkiye · +90 542 605 16 05 - **와이오밍** — EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC (US Agent): 30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA · +1 786 734 8944 - 이메일: info@kompasseurope.eu · WhatsApp: +90 542 605 16 05 · 월–금 09:00–18:00 (이스탄불 시간, UTC+3) - [홈](https://responsibleperson.eu/ko/index.md) · [질문](https://responsibleperson.eu/ko/questions/index.md) · [About us](https://responsibleperson.eu/about-us/index.md) · [Contact](https://responsibleperson.eu/contact/index.md) · [Privacy policy](https://responsibleperson.eu/privacy-policy/index.md) · [Terms of use](https://responsibleperson.eu/terms-of-use/index.md) Responsible Person Consulting은 민간 컨설팅 서비스이며 유럽연합이나 어떤 정부의 기관도 아닙니다. 이 사이트의 정보는 일반적인 내용이며 법률 자문이 아닙니다.