# Persona responsabile e conformità normativa dei cosmetici in UE, Regno Unito, Turchia e Stati Uniti Assumiamo il ruolo legale di persona responsabile per i vostri prodotti cosmetici, li notifichiamo su CPNP, SCPN e ÜTS, teniamo il fascicolo informativo del prodotto pronto per le ispezioni e vi rappresentiamo come US Agent ai sensi del MoCRA. ## Un solo partner per quattro mercati cosmetici Ogni mercato richiede un referente legale locale prima che il prodotto sia messo in vendita. Lo forniamo tramite le nostre società e gestiamo la documentazione dei quattro mercati in un unico posto. - [Persona responsabile UE](https://responsibleperson.eu/it/persona-responsabile-ue/index.md) (Regolamento (CE) n. 1223/2009): La nostra società di Budapest è la vostra persona responsabile per tutti gli Stati membri dell'UE. - [Persona responsabile Regno Unito](https://responsibleperson.eu/it/persona-responsabile-regno-unito/index.md) (Normativa cosmetica britannica (Schedule 34)): La nostra società di Londra è la vostra persona responsabile per la Gran Bretagna. - [Persona responsabile Turchia](https://responsibleperson.eu/it/persona-responsabile-turchia/index.md) (Regolamento cosmetico turco · ÜTS): Accesso al mercato turco: registrazione e notifica ÜTS con il supporto del nostro ufficio di Istanbul. - [US Agent (MoCRA)](https://responsibleperson.eu/it/us-agent-mocra/index.md) (MoCRA · FD&C Act): La nostra società statunitense è il vostro US Agent per la registrazione dello stabilimento presso la FDA e vi supporta nel listing dei prodotti. ## Tutto ciò che serve al fascicolo del prodotto, e di più Conformità cosmetica, sostanze chimiche (UFI/PCN, CLP, REACH, SDS), biocidi, test di laboratorio e documenti per l'export: un singolo servizio o l'intero fascicolo. - [Notifica CPNP](https://responsibleperson.eu/it/notifica-cpnp/index.md): Notifichiamo i vostri prodotti cosmetici sul portale UE prima dell'immissione sul mercato. - [Notifica SCPN (Regno Unito)](https://responsibleperson.eu/it/notifica-scpn/index.md): Notifichiamo i vostri prodotti sul portale britannico per la vendita in Gran Bretagna. - [Notifica ÜTS (Turchia)](https://responsibleperson.eu/it/notifica-uts-turchia/index.md): Registrazione dell'azienda e notifica dei prodotti nel sistema di tracciamento turco. - [PIF e relazione sulla sicurezza (CPSR)](https://responsibleperson.eu/it/pif-relazione-sicurezza-cpsr/index.md): Fascicolo informativo e relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico, pronti per le ispezioni. - [Revisione delle etichette cosmetiche](https://responsibleperson.eu/it/revisione-etichette-cosmetiche/index.md): Verifichiamo etichetta, elenco ingredienti e claim prima della stampa. - [Schede dati di sicurezza (SDS)](https://responsibleperson.eu/it/scheda-dati-di-sicurezza-sds/index.md): SDS per materie prime e miscele nel formato atteso da clienti e trasportatori. - [UFI e notifica ai centri antiveleni (PCN)](https://responsibleperson.eu/it/ufi-notifica-centri-antiveleni/index.md): Codici UFI e dossier PCN per miscele pericolose come detergenti e prodotti per la pulizia. - [Classificazione ed etichettatura CLP](https://responsibleperson.eu/it/classificazione-etichettatura-clp/index.md): Classificazione dei pericoli ed etichetta CLP per sostanze e miscele chimiche. - [Rappresentante esclusivo REACH e KKDİK](https://responsibleperson.eu/it/rappresentante-esclusivo-reach-kkdik/index.md): Servizio di rappresentante esclusivo perché i fornitori extra UE possano registrare le sostanze. - [Biocidi (BPR)](https://responsibleperson.eu/it/biocidi-bpr/index.md): Supporto per disinfettanti, gel igienizzanti mani e altri biocidi. - [Test di laboratorio per cosmetici](https://responsibleperson.eu/it/test-di-laboratorio-cosmetici/index.md): Stabilità, challenge test, microbiologia, metalli pesanti e test dermatologici per il fascicolo di sicurezza. - [Certificato di libera vendita e documenti per l'export](https://responsibleperson.eu/it/certificato-libera-vendita-export/index.md): Certificati di libera vendita e set documentali per registrare cosmetici fuori dall'UE. ## La persona che le autorità contattano per qualsiasi domanda sul vostro prodotto Secondo il Regolamento cosmetici (CE) n. 1223/2009, un prodotto cosmetico può essere immesso sul mercato solo se è stata designata una persona responsabile stabilita nell'UE. Il Regno Unito e la Turchia applicano lo stesso principio nelle proprie norme. Un fabbricante al di fuori della regione può designare una persona responsabile con mandato scritto. Il nome e l'indirizzo della persona responsabile devono comparire in etichetta. Autorità e consumatori si rivolgono a questo indirizzo. - **Sicurezza del prodotto**: Garantire che ogni prodotto sia sicuro e supportato da una valutazione della sicurezza. - **Fascicolo informativo**: Conservare il PIF all'indirizzo indicato in etichetta e renderlo disponibile alle autorità. - **Notifica**: Notificare il prodotto sul portale ufficiale prima dell'immissione sul mercato. - **Etichettatura**: Verificare che etichette, claim ed elenco ingredienti rispettino le norme. - **Effetti indesiderabili**: Comunicare alle autorità gli effetti indesiderabili gravi. - **Richieste delle autorità**: Rispondere alla sorveglianza del mercato e collaborare alle azioni correttive. ## Dal primo messaggio al prodotto sullo scaffale 1. **Descriveteci i prodotti**: Inviateci l'elenco dei prodotti, i mercati di destinazione e i documenti già disponibili. 2. **Revisione dei documenti**: Verifichiamo formule, etichette e documenti di sicurezza e indichiamo cosa manca. 3. **Mandato e notifica**: Firmiamo il mandato di persona responsabile e notifichiamo i prodotti sui portali ufficiali. 4. **Supporto continuo**: Teniamo aggiornato il fascicolo e rispondiamo per vostro conto ad autorità e consumatori. ## Lavoro regolatorio da parte di chi conosce anche il laboratorio Responsible Person Consulting è un servizio del gruppo Kompass Europe. Da oltre 15 anni lavoriamo in laboratori di ricerca medica e clinica e nella consulenza regolatoria cosmetica. - **Società locali proprie**: Budapest per l'UE, Londra per il Regno Unito, Sheridan (Wyoming) per gli USA e il nostro ufficio di Istanbul. - **Tutto in un unico posto**: Persona responsabile, notifiche, PIF, CPSR, etichette e SDS da un solo team. - **Esperienza di laboratorio**: Lavoriamo a stretto contatto con i laboratori di prova, così rapporti di prova e documenti di sicurezza coincidono. - **Comunicazione chiara**: Risposte scritte in inglese e turco e supporto in molte altre lingue. ## Domande frequenti ### Serve una persona responsabile per vendere cosmetici nell'UE? Sì. Il Regolamento (CE) n. 1223/2009 richiede una persona responsabile stabilita nell'UE per ogni prodotto cosmetico immesso sul mercato dell'UE. Se la vostra azienda è fuori dall'UE, potete designare una persona responsabile nell'UE con mandato scritto. ### La persona responsabile UE vale anche per il Regno Unito? No. Dopo la Brexit la Gran Bretagna ha norme cosmetiche proprie. I prodotti venduti in Gran Bretagna richiedono una persona responsabile stabilita nel Regno Unito e una notifica sul portale SCPN. L'Irlanda del Nord segue le norme UE. ### Qual è la differenza tra CPNP e SCPN? Il CPNP è il portale di notifica dei prodotti cosmetici dell'UE. Lo SCPN è il servizio britannico per notificare i prodotti cosmetici. Un prodotto venduto in entrambi i mercati richiede entrambe le notifiche. ### Cosa fa l'US Agent secondo il MoCRA? Uno stabilimento estero che si registra presso la FDA ai sensi del MoCRA deve indicare un US Agent. L'US Agent è il referente della FDA negli Stati Uniti per quello stabilimento. ### Preparate la relazione sulla sicurezza (CPSR)? Sì. Prepariamo la relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico insieme a un valutatore della sicurezza qualificato, sulla base della formula, dei dati delle materie prime e dei risultati dei test, e la inseriamo nel fascicolo informativo del prodotto. ### Quali documenti servono per iniziare? Di solito la formula completa con nomi INCI e percentuali, le specifiche e le SDS delle materie prime, il progetto dell'etichetta e gli eventuali rapporti di prova. Dopo il primo esame vi inviamo una checklist. ## Domande e risposte [Domande e risposte sulla conformità di cosmetici e sostanze chimiche](https://responsibleperson.eu/it/domande/index.md) --- ## I nostri uffici - **Budapest** — Kompass Europe Holding Kft. (Persona responsabile UE): Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary · +386 82 880 194 - **Londra** — Kompass Europe Holding Ltd. (Persona responsabile Regno Unito): 4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, United Kingdom · +44 7418 354501 - **Istanbul** — Kompass Europe (Ufficio in Turchia): Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul, Türkiye · +90 542 605 16 05 - **Wyoming** — EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC (US Agent): 30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA · +1 786 734 8944 - E-mail: info@kompasseurope.eu · WhatsApp: +90 542 605 16 05 · Lun–ven 09:00–18:00 (ora di Istanbul, UTC+3) - [Home](https://responsibleperson.eu/it/index.md) · [Domande e risposte](https://responsibleperson.eu/it/domande/index.md) · [About us](https://responsibleperson.eu/about-us/index.md) · [Contact](https://responsibleperson.eu/contact/index.md) · [Privacy policy](https://responsibleperson.eu/privacy-policy/index.md) · [Terms of use](https://responsibleperson.eu/terms-of-use/index.md) Responsible Person Consulting è una società di consulenza privata e non è un'istituzione dell'Unione europea né di alcun governo. 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