# Felelős személy és szabályozási megfelelés kozmetikumokhoz az EU-ban, az Egyesült Királyságban, Törökországban és az USA-ban

Ellátjuk kozmetikai termékei jogi felelős személyének szerepét, bejelentjük őket a CPNP, SCPN és ÜTS rendszerben, ellenőrzésre készen tartjuk a termékinformációs dokumentációt, és US Agentként képviseljük Önt a MoCRA szerint.

## Egy partner négy kozmetikai piacra

Minden piac helyi jogi kapcsolattartót kér, mielőtt a termék forgalomba kerül. Ezt saját cégeinken keresztül biztosítjuk, és mind a négy piac dokumentációját egy helyen kezeljük.

- [Uniós felelős személy](https://responsibleperson.eu/hu/felelos-szemely-eu/index.md) (1223/2009/EK rendelet): Budapesti cégünk felelős személyként jár el az EU összes tagállamában.
- [Egyesült királysági felelős személy](https://responsibleperson.eu/hu/felelos-szemely-egyesult-kiralysag/index.md) (Egyesült királysági kozmetikai rendelet (34. melléklet)): Londoni cégünk felelős személyként jár el Nagy-Britanniában.
- [Törökországi felelős személy](https://responsibleperson.eu/hu/felelos-szemely-torokorszag/index.md) (Török kozmetikai rendelet · ÜTS): Piacra lépés Törökországban: ÜTS-regisztráció és -bejelentés isztambuli irodánk támogatásával.
- [US Agent (MoCRA)](https://responsibleperson.eu/hu/us-agent-mocra/index.md) (MoCRA · FD&C Act): Amerikai cégünk US Agentként jár el az FDA-létesítményregisztrációnál, és támogatja a termékek listázását.

## Minden, amire a termékdokumentációnak szüksége van — és még több

Kozmetikai megfelelés, vegyi anyagok (UFI/PCN, CLP, REACH, biztonsági adatlap), biocidok, laboratóriumi vizsgálatok és exportdokumentumok — egy szolgáltatás vagy a teljes dokumentáció.

- [CPNP-bejelentés](https://responsibleperson.eu/hu/cpnp-bejelentes/index.md): Kozmetikai termékeit forgalomba hozatal előtt bejelentjük az uniós portálon.
- [SCPN-bejelentés (Egyesült Királyság)](https://responsibleperson.eu/hu/scpn-bejelentes/index.md): Termékeit bejelentjük a brit portálon a nagy-britanniai értékesítéshez.
- [ÜTS-bejelentés (Törökország)](https://responsibleperson.eu/hu/uts-bejelentes-torokorszag/index.md): Cégregisztráció és termékbejelentés Törökország termékkövető rendszerében.
- [PIF és biztonsági jelentés (CPSR)](https://responsibleperson.eu/hu/pif-cpsr-biztonsagi-jelentes/index.md): Termékinformációs dokumentáció és kozmetikai termékbiztonsági jelentés, ellenőrzésre készen.
- [Kozmetikai címke ellenőrzése](https://responsibleperson.eu/hu/kozmetikai-cimke-ellenorzes/index.md): Nyomtatás előtt ellenőrizzük a címkét, az összetevőlistát és az állításokat.
- [Biztonsági adatlapok (SDS)](https://responsibleperson.eu/hu/biztonsagi-adatlap-sds/index.md): Biztonsági adatlapok nyersanyagokhoz és keverékekhez, abban a formában, amelyet vevői és fuvarozói elvárnak.
- [UFI és toxikológiai bejelentés (PCN)](https://responsibleperson.eu/hu/ufi-toxikologiai-bejelentes-pcn/index.md): UFI-kódok és PCN-dossziék veszélyes keverékekhez, például mosó- és tisztítószerekhez.
- [CLP szerinti osztályozás és címkézés](https://responsibleperson.eu/hu/clp-osztalyozas-cimkezes/index.md): Veszélyességi osztályozás és CLP-címke vegyi anyagokhoz és keverékekhez.
- [REACH kizárólagos képviselő és KKDİK](https://responsibleperson.eu/hu/reach-kizarolagos-kepviselo-kkdik/index.md): Kizárólagos képviselői szolgáltatás, hogy az EU-n kívüli beszállítók regisztrálhassák anyagaikat.
- [Biocid termékek (BPR)](https://responsibleperson.eu/hu/biocid-termekek-bpr/index.md): Támogatás fertőtlenítőszerekhez, kézfertőtlenítőkhöz és más biocid termékekhez.
- [Kozmetikai laborvizsgálatok](https://responsibleperson.eu/hu/kozmetikai-laborvizsgalatok/index.md): Stabilitás-, challenge-, mikrobiológiai, nehézfém- és dermatológiai vizsgálatok a biztonsági dokumentációhoz.
- [Szabad forgalmazási tanúsítvány és exportdokumentumok](https://responsibleperson.eu/hu/szabad-forgalmazasi-tanusitvany-export/index.md): Szabad forgalmazási tanúsítványok és dokumentumcsomagok kozmetikumok EU-n kívüli regisztrációjához.

## Akit a hatóságok felhívnak, ha kérdésük van a termékével kapcsolatban

Az 1223/2009/EK kozmetikai rendelet szerint kozmetikai termék csak akkor hozható forgalomba, ha kijelöltek hozzá az EU-ban letelepedett felelős személyt. Az Egyesült Királyság és Törökország saját szabályaiban ugyanezt az elvet alkalmazza. A régión kívüli gyártó írásos megbízással jelölhet ki felelős személyt.

A felelős személy nevének és címének szerepelnie kell a címkén. A hatóságok és a fogyasztók ezen a címen keresik.

- **Termékbiztonság**: Gondoskodik arról, hogy minden termék biztonságos legyen, és biztonsági értékelés támassza alá.
- **Termékinformációs dokumentáció**: A PIF-et a címkén szereplő címen tartja, és a hatóságok rendelkezésére bocsátja.
- **Bejelentés**: A terméket forgalomba hozatal előtt bejelenti a hivatalos portálon.
- **Címkézés**: Ellenőrzi, hogy a címke, az állítások és az összetevőlista megfelel-e a szabályoknak.
- **Nemkívánatos hatások**: A súlyos nemkívánatos hatásokat jelenti a hatóságoknak.
- **Hatósági megkeresések**: Válaszol a piacfelügyeleti megkeresésekre, és együttműködik a korrekciós intézkedésekben.

## Az első üzenettől a polcra kerülésig

1. **Mutassa be termékeit**: Küldje el terméklistáját, a célpiacokat és a már meglévő dokumentumokat.
2. **Dokumentumok átnézése**: Ellenőrizzük a recepteket, a címkéket és a biztonsági dokumentumokat, és összeírjuk, mi hiányzik.
3. **Megbízás és bejelentés**: Aláírjuk a felelős személyi megbízást, és bejelentjük termékeit a hivatalos portálokon.
4. **Folyamatos támogatás**: Naprakészen tartjuk a dokumentációt, és az Ön nevében válaszolunk a hatósági és fogyasztói megkeresésekre.

## Szabályozási munka olyanoktól, akik a laboratóriumi oldalt is ismerik

A Responsible Person Consulting a Kompass Europe csoport szolgáltatása. Több mint 15 éve dolgozunk orvosi és klinikai kutatólaboratóriumokban, valamint kozmetikai szabályozási tanácsadásban.

- **Saját helyi cégek**: Budapest az EU-hoz, London az Egyesült Királysághoz, Sheridan (Wyoming) az USA-hoz, valamint isztambuli irodánk.
- **Minden egy helyen**: Felelős személy, bejelentések, PIF, CPSR, címkék és biztonsági adatlapok egy csapattól.
- **Laboratóriumi háttér**: Szorosan együttműködünk vizsgálólaboratóriumokkal, így a vizsgálati jelentések és a biztonsági dokumentumok összhangban vannak.
- **Világos kommunikáció**: Írásos válaszok angolul és törökül, valamint támogatás sok más nyelven.

## Gyakori kérdések

### Szükségem van felelős személyre ahhoz, hogy kozmetikumokat értékesítsek az EU-ban?

Igen. Az 1223/2009/EK rendelet minden, az uniós piacon forgalomba hozott kozmetikai termékhez az EU-ban letelepedett felelős személyt ír elő. Ha cége az EU-n kívül működik, írásos megbízással jelölhet ki uniós felelős személyt.

### Az uniós felelős személy az Egyesült Királyságban is érvényes?

Nem. A brexit óta Nagy-Britanniának saját kozmetikai szabályai vannak. A Nagy-Britanniában értékesített termékekhez az Egyesült Királyságban letelepedett felelős személy és SCPN-bejelentés szükséges. Észak-Írország az uniós szabályokat követi.

### Mi a különbség a CPNP és az SCPN között?

A CPNP az EU kozmetikai termékbejelentési portálja. Az SCPN az Egyesült Királyság kozmetikai termékbejelentési szolgáltatása. A mindkét piacon értékesített termékhez mindkét bejelentés szükséges.

### Mit csinál a US Agent a MoCRA szerint?

A MoCRA szerint az FDA-nál regisztráló külföldi létesítménynek meg kell neveznie egy US Agentet. A US Agent az FDA kapcsolattartója az Egyesült Államokban az adott létesítmény ügyeiben.

### Elkészítik a biztonsági jelentést (CPSR)?

Igen. A kozmetikai termékbiztonsági jelentést képesített biztonsági értékelővel készítjük el a receptúra, a nyersanyagadatok és a vizsgálati eredmények alapján, és beépítjük a termékinformációs dokumentációba.

### Milyen dokumentumok kellenek a kezdéshez?

Általában a teljes receptúra INCI-nevekkel és százalékokkal, a nyersanyagok specifikációi és biztonsági adatlapjai, a címketerv és a már meglévő vizsgálati jelentések. Az első átnézés után ellenőrzőlistát küldünk.

## Kérdések és válaszok

[Kérdések és válaszok a kozmetikai és vegyianyag-megfelelésről](https://responsibleperson.eu/hu/kerdesek/index.md)

---

## Irodáink

- **Budapest** — Kompass Europe Holding Kft. (Uniós felelős személy): Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary · +386 82 880 194
- **London** — Kompass Europe Holding Ltd. (Egyesült királysági felelős személy): 4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, United Kingdom · +44 7418 354501
- **Isztambul** — Kompass Europe (Törökországi iroda): Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul, Türkiye · +90 542 605 16 05
- **Wyoming** — EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC (US Agent): 30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA · +1 786 734 8944

- E-mail: info@kompasseurope.eu · WhatsApp: +90 542 605 16 05 · H–P 09:00–18:00 (isztambuli idő, UTC+3)
- [Főoldal](https://responsibleperson.eu/hu/index.md) · [Kérdések és válaszok](https://responsibleperson.eu/hu/kerdesek/index.md) · [About us](https://responsibleperson.eu/about-us/index.md) · [Contact](https://responsibleperson.eu/contact/index.md) · [Privacy policy](https://responsibleperson.eu/privacy-policy/index.md) · [Terms of use](https://responsibleperson.eu/terms-of-use/index.md)

A Responsible Person Consulting magán tanácsadó cég, nem az Európai Unió vagy bármely kormány intézménye. Az oldalon található információk általános jellegűek, és nem minősülnek jogi tanácsadásnak.
