# Odgovorna osoba i regulatorna usklađenost kozmetike u EU-u, Ujedinjenoj Kraljevini, Turskoj i SAD-u Djelujemo kao zakonska odgovorna osoba za vaše kozmetičke proizvode, prijavljujemo ih u CPNP, SCPN i ÜTS, držimo dokumentaciju s informacijama o proizvodu spremnom za inspekciju i zastupamo vas kao US Agent prema MoCRA-i. ## Jedan partner za četiri kozmetička tržišta Svako tržište traži lokalnu pravnu kontakt osobu prije nego što vaš proizvod krene u prodaju. Tu kontakt osobu osiguravamo preko vlastitih tvrtki i dokumentaciju za sva četiri tržišta vodimo na jednom mjestu. - [Odgovorna osoba u EU-u](https://responsibleperson.eu/hr/odgovorna-osoba-eu/index.md) (Uredba (EZ) br. 1223/2009): Naša tvrtka u Budimpešti djeluje kao vaša odgovorna osoba za sve države članice EU-a. - [Odgovorna osoba u Ujedinjenoj Kraljevini](https://responsibleperson.eu/hr/odgovorna-osoba-ujedinjena-kraljevina/index.md) (Britanska uredba o kozmetici (Prilog 34)): Naša tvrtka u Londonu djeluje kao vaša odgovorna osoba za Veliku Britaniju. - [Odgovorna osoba u Turskoj](https://responsibleperson.eu/hr/odgovorna-osoba-turska/index.md) (Turska uredba o kozmetici · ÜTS): Pristup turskom tržištu: registracija i prijava u ÜTS uz podršku našeg ureda u Istanbulu. - [US Agent (MoCRA)](https://responsibleperson.eu/hr/us-agent-mocra/index.md) (MoCRA · FD&C Act): Naša američka tvrtka djeluje kao vaš US Agent za registraciju pogona pri FDA-u i podržava upis proizvoda. ## Sve što treba dokumentaciji vašeg proizvoda — i više Usklađenost kozmetike, kemikalije (UFI/PCN, CLP, REACH, sigurnosno-tehnički listovi), biocidi, laboratorijska ispitivanja i izvozni dokumenti — jedna usluga ili cijela dokumentacija. - [Prijava u CPNP](https://responsibleperson.eu/hr/prijava-cpnp/index.md): Vaše kozmetičke proizvode prijavljujemo na portalu EU-a prije stavljanja na tržište. - [Prijava u SCPN (Ujedinjena Kraljevina)](https://responsibleperson.eu/hr/prijava-scpn/index.md): Vaše proizvode prijavljujemo na britanskom portalu za prodaju u Velikoj Britaniji. - [Prijava u ÜTS (Turska)](https://responsibleperson.eu/hr/prijava-uts-turska/index.md): Registracija tvrtke i prijava proizvoda u turskom Sustavu praćenja proizvoda. - [PIF i izvješće o sigurnosti (CPSR)](https://responsibleperson.eu/hr/pif-izvjesce-o-sigurnosti-cpsr/index.md): Dokumentacija s informacijama o proizvodu i izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda, spremni za inspekciju. - [Provjera kozmetičkih etiketa](https://responsibleperson.eu/hr/provjera-kozmetickih-etiketa/index.md): Prije tiska provjeravamo etiketu, popis sastojaka i tvrdnje. - [Sigurnosno-tehnički listovi (SDS)](https://responsibleperson.eu/hr/sigurnosno-tehnicki-list-sds/index.md): Sigurnosno-tehnički listovi za sirovine i smjese u obliku koji očekuju vaši kupci i prijevoznici. - [UFI i prijava centrima za kontrolu otrovanja (PCN)](https://responsibleperson.eu/hr/ufi-prijava-centrima-za-otrovanja-pcn/index.md): UFI kodovi i PCN dosjei za opasne smjese poput deterdženata i sredstava za čišćenje. - [Razvrstavanje i označivanje prema CLP-u](https://responsibleperson.eu/hr/razvrstavanje-oznacivanje-clp/index.md): Razvrstavanje opasnosti i CLP etiketa za kemijske tvari i smjese. - [Jedini zastupnik prema REACH-u i KKDİK](https://responsibleperson.eu/hr/jedini-zastupnik-reach-kkdik/index.md): Usluge jedinog zastupnika kako bi dobavljači izvan EU-a mogli registrirati tvari. - [Biocidni proizvodi (BPR)](https://responsibleperson.eu/hr/biocidni-proizvodi-bpr/index.md): Podrška za dezinficijense, dezinficijense za ruke i druge biocidne proizvode. - [Laboratorijska ispitivanja kozmetike](https://responsibleperson.eu/hr/laboratorijska-ispitivanja-kozmetike/index.md): Ispitivanja stabilnosti, challenge test, mikrobiologija, teški metali i dermatološka ispitivanja za sigurnosnu dokumentaciju. - [Potvrda o slobodnoj prodaji i izvozni dokumenti](https://responsibleperson.eu/hr/potvrda-o-slobodnoj-prodaji-izvoz/index.md): Potvrde o slobodnoj prodaji i kompleti dokumenata za registraciju kozmetike izvan EU-a. ## Osoba kojoj se nadležna tijela obraćaju kad imaju pitanja o vašem proizvodu Prema Uredbi (EZ) br. 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima kozmetički proizvod smije se staviti na tržište samo ako je za njega određena odgovorna osoba s poslovnim nastanom u EU-u. Ujedinjena Kraljevina i Turska primjenjuju isto načelo u vlastitim propisima. Proizvođač izvan regije može odrediti odgovornu osobu pisanim ovlaštenjem. Ime i adresa odgovorne osobe moraju biti navedeni na etiketi. Nadležna tijela i potrošači obraćaju se na tu adresu. - **Sigurnost proizvoda**: Brine da je svaki proizvod siguran i potkrijepljen procjenom sigurnosti. - **Dokumentacija s informacijama o proizvodu**: Čuva PIF na adresi s etikete i stavlja ga na raspolaganje nadležnim tijelima. - **Prijava**: Prijavljuje proizvod na službenom portalu prije stavljanja na tržište. - **Označivanje**: Provjerava jesu li etikete, tvrdnje i popis sastojaka u skladu s propisima. - **Neželjeni učinci**: Prijavljuje ozbiljne neželjene učinke nadležnim tijelima. - **Zahtjevi nadležnih tijela**: Odgovara na zahtjeve nadzora tržišta i surađuje u korektivnim mjerama. ## Od prve poruke do proizvoda na polici 1. **Recite nam o svojim proizvodima**: Pošaljite nam popis proizvoda, ciljana tržišta i dokumente koje već imate. 2. **Pregled dokumenata**: Provjeravamo recepture, etikete i sigurnosne dokumente i navodimo što nedostaje. 3. **Ovlaštenje i prijava**: Potpisujemo ovlaštenje za odgovornu osobu i prijavljujemo vaše proizvode na službenim portalima. 4. **Stalna podrška**: Održavamo vašu dokumentaciju ažurnom i u vaše ime odgovaramo na zahtjeve nadležnih tijela i potrošača. ## Regulatorni posao ljudi koji poznaju i laboratorijsku stranu Responsible Person Consulting usluga je grupe Kompass Europe. Više od 15 godina radimo u medicinskim i kliničkim istraživačkim laboratorijima te u regulatornom savjetovanju za kozmetiku. - **Vlastite lokalne tvrtke**: Budimpešta za EU, London za Ujedinjenu Kraljevinu, Sheridan (Wyoming) za SAD i naš ured u Istanbulu. - **Sve na jednom mjestu**: Odgovorna osoba, prijave, PIF, CPSR, etikete i sigurnosno-tehnički listovi od jednog tima. - **Laboratorijsko iskustvo**: Usko surađujemo s ispitnim laboratorijima pa se izvješća o ispitivanjima i sigurnosni dokumenti međusobno uklapaju. - **Jasna komunikacija**: Pisani odgovori na engleskom i turskom te podrška na mnogim drugim jezicima. ## Česta pitanja ### Trebam li odgovornu osobu za prodaju kozmetike u EU-u? Da. Uredba (EZ) br. 1223/2009 zahtijeva odgovornu osobu s poslovnim nastanom u EU-u za svaki kozmetički proizvod stavljen na tržište EU-a. Ako je vaša tvrtka izvan EU-a, odgovornu osobu u EU-u možete odrediti pisanim ovlaštenjem. ### Vrijedi li odgovorna osoba iz EU-a i za Ujedinjenu Kraljevinu? Ne. Od Brexita Velika Britanija ima vlastita pravila za kozmetiku. Proizvodima koji se prodaju u Velikoj Britaniji potrebna je odgovorna osoba s poslovnim nastanom u Ujedinjenoj Kraljevini i prijava na portalu SCPN. Sjeverna Irska slijedi pravila EU-a. ### Koja je razlika između CPNP-a i SCPN-a? CPNP je portal EU-a za prijavu kozmetičkih proizvoda. SCPN je usluga Ujedinjene Kraljevine za prijavu kozmetičkih proizvoda. Proizvodu koji se prodaje na oba tržišta potrebne su obje prijave. ### Što radi US Agent prema MoCRA-i? Strani pogon koji se prema MoCRA-i registrira pri FDA-u mora imenovati US Agenta. US Agent je kontakt osoba FDA-a u Sjedinjenim Državama za taj pogon. ### Izrađujete li izvješće o sigurnosti (CPSR)? Da. Izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda izrađujemo s kvalificiranim procjeniteljem sigurnosti na temelju vaše recepture, podataka o sirovinama i rezultata ispitivanja te ga uključujemo u dokumentaciju s informacijama o proizvodu. ### Koji su mi dokumenti potrebni za početak? Obično potpuna receptura s INCI nazivima i postocima, specifikacije i sigurnosno-tehnički listovi sirovina, nacrt etikete i izvješća o ispitivanjima koja već imate. Nakon prvog pregleda šaljemo vam kontrolni popis. ## Pitanja i odgovori [Pitanja i odgovori o usklađenosti kozmetike i kemikalija](https://responsibleperson.eu/hr/pitanja/index.md) --- ## Naši uredi - **Budimpešta** — Kompass Europe Holding Kft. (Odgovorna osoba u EU-u): Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary · +386 82 880 194 - **London** — Kompass Europe Holding Ltd. (Odgovorna osoba u Ujedinjenoj Kraljevini): 4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, United Kingdom · +44 7418 354501 - **Istanbul** — Kompass Europe (Ured u Turskoj): Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul, Türkiye · +90 542 605 16 05 - **Wyoming** — EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC (US Agent): 30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA · +1 786 734 8944 - E-pošta: info@kompasseurope.eu · WhatsApp: +90 542 605 16 05 · Pon–pet 09:00–18:00 (istanbulsko vrijeme, UTC+3) - [Početna](https://responsibleperson.eu/hr/index.md) · [Pitanja i odgovori](https://responsibleperson.eu/hr/pitanja/index.md) · [About us](https://responsibleperson.eu/about-us/index.md) · [Contact](https://responsibleperson.eu/contact/index.md) · [Privacy policy](https://responsibleperson.eu/privacy-policy/index.md) · [Terms of use](https://responsibleperson.eu/terms-of-use/index.md) Responsible Person Consulting privatna je savjetodavna tvrtka i nije institucija Europske unije ni bilo koje vlade. Informacije na ovoj stranici opće su naravi i ne predstavljaju pravni savjet.