# אילו שינויים בתווית מחייב MoCRA?

*ארה״ב ו-MoCRA*

התווית חייבת לכלול כתובת מקומית, מספר טלפון מקומי או פרטי קשר אלקטרוניים, כמו אתר אינטרנט, שדרכם האדם האחראי יכול לקבל דיווחים על אירועים חריגים.

מוצרים המיועדים לשימוש מקצועי בלבד חייבים להיות מתויגים בהתאם, וה-FDA מגבש כללים נוספים, למשל לגבי אלרגנים מבשמים.

## שירות קשור

[US Agent (MoCRA)](https://responsibleperson.eu/he/us-agent-mocra/index.md): החברה שלנו בארה״ב משמשת כ-US Agent לרישום המתקן ב-FDA ומסייעת ברישום המוצרים.

## שאלות נוספות בנושא זה

- [מהו MoCRA?](https://responsibleperson.eu/he/questions/what-is-mocra/index.md)
- [מהו רישום מתקן קוסמטיקה ב-FDA?](https://responsibleperson.eu/he/questions/what-is-fda-cosmetic-facility-registration/index.md)
- [מהו רישום מוצרי קוסמטיקה לפי MoCRA?](https://responsibleperson.eu/he/questions/what-is-cosmetic-product-listing-fda/index.md)
- [מהו US Agent לקוסמטיקה?](https://responsibleperson.eu/he/questions/what-is-a-us-agent-for-cosmetics/index.md)
- [מיהו ה-'responsible person' לפי MoCRA?](https://responsibleperson.eu/he/questions/who-is-the-responsible-person-under-mocra/index.md)
- [מהם כללי הדיווח על אירועים חריגים לפי MoCRA?](https://responsibleperson.eu/he/questions/serious-adverse-event-reporting-under-mocra/index.md)
- [מהו ביסוס בטיחות לפי MoCRA?](https://responsibleperson.eu/he/questions/what-is-safety-substantiation-under-mocra/index.md)
- [האם עסקים קטנים פטורים מ-MoCRA?](https://responsibleperson.eu/he/questions/are-small-businesses-exempt-from-mocra/index.md)

---

## המשרדים שלנו

- **בודפשט** — Kompass Europe Holding Kft. (אדם אחראי באיחוד האירופי): Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary · +386 82 880 194
- **לונדון** — Kompass Europe Holding Ltd. (אדם אחראי בבריטניה): 4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, United Kingdom · +44 7418 354501
- **איסטנבול** — Kompass Europe (משרד טורקיה): Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul, Türkiye · +90 542 605 16 05
- **ויומינג** — EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC (US Agent): 30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA · +1 786 734 8944

- דוא״ל: info@kompasseurope.eu · WhatsApp: +90 542 605 16 05 · שני–שישי 09:00–18:00 (שעון איסטנבול, UTC+3)
- [דף הבית](https://responsibleperson.eu/he/index.md) · [שאלות](https://responsibleperson.eu/he/questions/index.md) · [About us](https://responsibleperson.eu/about-us/index.md) · [Contact](https://responsibleperson.eu/contact/index.md) · [Privacy policy](https://responsibleperson.eu/privacy-policy/index.md) · [Terms of use](https://responsibleperson.eu/terms-of-use/index.md)

Responsible Person Consulting הוא שירות ייעוץ פרטי ואינו מוסד של האיחוד האירופי או של ממשלה כלשהי. המידע באתר זה הוא כללי ואינו מהווה ייעוץ משפטי.