# US Agent ja MoCRA-vaatimustenmukaisuus kosmeettisille valmisteille Vuoden 2022 Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) toi kosmetiikalle FDA:n laitosrekisteröinnin ja tuotteiden luetteloinnin. Ulkomaisten laitosten on nimettävä US Agent. Yhdysvaltalainen yhtiömme, EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC Sheridanissa, Wyomingissa, voi ottaa tämän roolin. **Oikeusperusta:** Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, luku VI, sellaisena kuin se on muutettuna vuoden 2022 Modernization of Cosmetics Regulation Actilla (MoCRA). ## Mitä teemme - US Agent ulkomaiselle laitoksellesi - FDA:n laitosrekisteröinti - Kosmeettisten valmisteiden luettelointi - Pakkausmerkintöjen tarkastus, mukaan lukien kotimainen yhteystieto haittatapahtumailmoituksille - Tuki turvallisuusperustelun asiakirjoissa - Tarkistus, voiko pienyrityspoikkeus soveltua ## Kenelle Yhdysvaltojen ulkopuoliset valmistajat ja brändit, jotka vievät kosmetiikkaa Yhdysvaltoihin. ## Miten se toimii 1. **Tarkastus**: Tarkistamme laitoksesi, tuotteesi ja pakkausmerkintäsi MoCRA:n mukaan. 2. **Nimeäminen**: Vahvistamme US Agentin nimeämisen. 3. **Rekisteröinti ja luettelointi**: Valmistelemme FDA:n laitosrekisteröinnin ja tuotteiden luetteloinnin. 4. **Jatkuva**: Toimimme FDA:n yhteyshenkilönä ja autamme pitämään tiedot ajan tasalla. ## Kysymykset ### Onko US Agent sama kuin vastuuhenkilö? Ei. MoCRA:n mukaan ”responsible person” on valmistaja, pakkaaja tai jakelija, jonka nimi on pakkausmerkinnöissä. US Agent on FDA:n yhteyshenkilö ulkomaiselle laitokselle. ### Onko jokaisen yrityksen rekisteröidyttävä? Useimpien on, mutta MoCRA:ssa on poikkeuksia tietyille pienyrityksille. Tarkistamme, voiko poikkeus koskea sinua. ### Mitä pakkausmerkintöjen on sisällettävä MoCRA:n mukaan? Muun muassa kotimainen osoite, kotimainen puhelinnumero tai sähköinen yhteystieto, jonka kautta haittatapahtumailmoituksia voidaan vastaanottaa. ## Kysymyksiä tästä palvelusta - [Mikä on MoCRA?](https://responsibleperson.eu/fi/kysymykset/mika-on-mocra/index.md) - [Mikä on kosmetiikkalaitoksen FDA-rekisteröinti?](https://responsibleperson.eu/fi/kysymykset/mika-on-kosmetiikkalaitoksen-fda-rekisterointi/index.md) - [Mikä on kosmeettisten valmisteiden luettelointi MoCRA:n mukaan?](https://responsibleperson.eu/fi/kysymykset/mika-on-kosmeettisten-valmisteiden-luettelointi-mocra-n-mukaan/index.md) - [Mikä on kosmetiikan US Agent?](https://responsibleperson.eu/fi/kysymykset/mika-on-kosmetiikan-us-agent/index.md) - [Kuka on ”responsible person” MoCRA:n mukaan?](https://responsibleperson.eu/fi/kysymykset/kuka-on-responsible-person-mocra-n-mukaan/index.md) - [Mitkä ovat haittatapahtumien ilmoitussäännöt MoCRA:n mukaan?](https://responsibleperson.eu/fi/kysymykset/mitka-ovat-haittatapahtumien-ilmoitussaannot-mocra-n-mukaan/index.md) - [Mikä on turvallisuusperustelu MoCRA:n mukaan?](https://responsibleperson.eu/fi/kysymykset/mika-on-turvallisuusperustelu-mocra-n-mukaan/index.md) - [Ovatko pienyritykset vapautettuja MoCRA:sta?](https://responsibleperson.eu/fi/kysymykset/ovatko-pienyritykset-vapautettuja-mocra-sta/index.md) - [Tarvitseeko kosmetiikka FDA:n hyväksynnän ennen myyntiä?](https://responsibleperson.eu/fi/kysymykset/tarvitseeko-kosmetiikka-fda-n-hyvaksynnan-ennen-myyntia/index.md) - [Mitä merkintämuutoksia MoCRA edellyttää?](https://responsibleperson.eu/fi/kysymykset/mita-merkintamuutoksia-mocra-edellyttaa/index.md) ## Muut palvelut - [EU:n vastuuhenkilö](https://responsibleperson.eu/fi/vastuuhenkilo-eu/index.md) - [Ison-Britannian vastuuhenkilö](https://responsibleperson.eu/fi/vastuuhenkilo-iso-britannia/index.md) - [Turkin vastuuhenkilö](https://responsibleperson.eu/fi/vastuuhenkilo-turkki/index.md) - [CPNP-ilmoitus](https://responsibleperson.eu/fi/cpnp-ilmoitus/index.md) - [SCPN-ilmoitus (Iso-Britannia)](https://responsibleperson.eu/fi/scpn-ilmoitus/index.md) - [ÜTS-ilmoitus (Turkki)](https://responsibleperson.eu/fi/uts-ilmoitus-turkki/index.md) - [PIF & turvallisuusraportti (CPSR)](https://responsibleperson.eu/fi/pif-cpsr-turvallisuusraportti/index.md) - [Kosmetiikan pakkausmerkintöjen tarkastus](https://responsibleperson.eu/fi/kosmetiikan-pakkausmerkintojen-tarkastus/index.md) - [Käyttöturvallisuustiedotteet (SDS)](https://responsibleperson.eu/fi/kayttoturvallisuustiedote-sds/index.md) - [UFI & myrkytystietokeskusilmoitus (PCN)](https://responsibleperson.eu/fi/ufi-myrkytystietokeskusilmoitus-pcn/index.md) - [CLP-luokitus & merkinnät](https://responsibleperson.eu/fi/clp-luokitus-merkinnat/index.md) - [REACH-asetuksen ainoa edustaja & KKDİK](https://responsibleperson.eu/fi/reach-ainoa-edustaja-kkdik/index.md) - [Biosidivalmisteet (BPR)](https://responsibleperson.eu/fi/biosidivalmisteet-bpr/index.md) - [Kosmetiikan laboratoriotestit](https://responsibleperson.eu/fi/kosmetiikan-laboratoriotestit/index.md) - [Vapaakauppatodistus & vientiasiakirjat](https://responsibleperson.eu/fi/vapaakauppatodistus-vienti/index.md) --- ## Toimistomme - **Budapest** — Kompass Europe Holding Kft. (EU:n vastuuhenkilö): Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary · +386 82 880 194 - **Lontoo** — Kompass Europe Holding Ltd. (Ison-Britannian vastuuhenkilö): 4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, United Kingdom · +44 7418 354501 - **Istanbul** — Kompass Europe (Turkin toimisto): Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul, Türkiye · +90 542 605 16 05 - **Wyoming** — EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC (US Agent): 30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA · +1 786 734 8944 - Sähköposti: info@kompasseurope.eu · WhatsApp: +90 542 605 16 05 · Ma–pe 9.00–18.00 (Istanbulin aikaa, UTC+3) - [Etusivu](https://responsibleperson.eu/fi/index.md) · [Kysymykset](https://responsibleperson.eu/fi/kysymykset/index.md) · [About us](https://responsibleperson.eu/about-us/index.md) · [Contact](https://responsibleperson.eu/contact/index.md) · [Privacy policy](https://responsibleperson.eu/privacy-policy/index.md) · [Terms of use](https://responsibleperson.eu/terms-of-use/index.md) Responsible Person Consulting on yksityinen konsulttiyritys eikä Euroopan unionin tai minkään hallituksen toimielin. Tämän sivuston tiedot ovat yleisluonteisia eivätkä ole oikeudellista neuvontaa.