# Ansvarlig person og regeloverholdelse for kosmetik i EU, Storbritannien, Tyrkiet og USA Vi er den juridisk ansvarlige person for dine kosmetiske produkter, anmelder dem i CPNP, SCPN og ÜTS, holder din produktinformationsfil klar til inspektion og repræsenterer dig som US Agent under MoCRA. ## Én partner til fire kosmetikmarkeder Hvert marked kræver en lokal juridisk kontakt, før dit produkt kommer i salg. Vi stiller den kontakt til rådighed gennem vores egne selskaber og samler dokumentationen for alle fire markeder ét sted. - [Ansvarlig person i EU](https://responsibleperson.eu/da/ansvarlig-person-eu/index.md) (Forordning (EF) nr. 1223/2009): Vores selskab i Budapest er din ansvarlige person for alle EU's medlemsstater. - [Ansvarlig person i Storbritannien](https://responsibleperson.eu/da/ansvarlig-person-storbritannien/index.md) (Britisk kosmetikforordning (Schedule 34)): Vores selskab i London er din ansvarlige person for Storbritannien. - [Ansvarlig person i Tyrkiet](https://responsibleperson.eu/da/ansvarlig-person-tyrkiet/index.md) (Tyrkisk kosmetikforordning · ÜTS): Markedsadgang i Tyrkiet: ÜTS-registrering og anmeldelse med støtte fra vores kontor i Istanbul. - [US Agent (MoCRA)](https://responsibleperson.eu/da/us-agent-mocra/index.md) (MoCRA · FD&C Act): Vores amerikanske selskab er din US Agent for FDA-registrering af faciliteten og støtter produktlistningen. ## Alt, hvad din produktfil har brug for — og mere Regeloverholdelse for kosmetik, kemikalier (UFI/PCN, CLP, REACH, SDS), biocider, laboratorietest og eksportdokumenter — én ydelse eller hele filen. - [CPNP-anmeldelse](https://responsibleperson.eu/da/cpnp-anmeldelse/index.md): Vi anmelder dine kosmetiske produkter i EU-portalen, før de bringes i omsætning. - [SCPN-anmeldelse (Storbritannien)](https://responsibleperson.eu/da/scpn-anmeldelse/index.md): Vi anmelder dine produkter i den britiske portal til salg i Storbritannien. - [ÜTS-anmeldelse (Tyrkiet)](https://responsibleperson.eu/da/uts-anmeldelse-tyrkiet/index.md): Selskabsregistrering og produktanmeldelse i Tyrkiets produktsporingssystem. - [PIF & sikkerhedsrapport (CPSR)](https://responsibleperson.eu/da/pif-cpsr-sikkerhedsrapport/index.md): Produktinformationsfil og sikkerhedsrapport for kosmetisk produkt, klar til inspektion. - [Gennemgang af kosmetiketiketter](https://responsibleperson.eu/da/gennemgang-af-kosmetiketiketter/index.md): Vi kontrollerer din etiket, ingrediensliste og dine anprisninger, før du trykker. - [Sikkerhedsdatablade (SDS)](https://responsibleperson.eu/da/sikkerhedsdatablad-sds/index.md): SDS for råvarer og blandinger i det format, dine købere og transportører forventer. - [UFI & anmeldelse til giftlinjer (PCN)](https://responsibleperson.eu/da/ufi-anmeldelse-til-giftlinjer-pcn/index.md): UFI-koder og PCN-dossierer for farlige blandinger som vaske- og rengøringsmidler. - [CLP-klassificering & mærkning](https://responsibleperson.eu/da/clp-klassificering-maerkning/index.md): Fareklassificering og CLP-etiket for kemiske stoffer og blandinger. - [Eneste repræsentant under REACH & KKDİK](https://responsibleperson.eu/da/reach-eneste-repraesentant-kkdik/index.md): Ydelser som eneste repræsentant, så leverandører uden for EU kan registrere stoffer. - [Biocidholdige produkter (BPR)](https://responsibleperson.eu/da/biocidholdige-produkter-bpr/index.md): Støtte til desinfektionsmidler, hånddesinfektion og andre biocidholdige produkter. - [Laboratorietest af kosmetik](https://responsibleperson.eu/da/laboratorietest-af-kosmetik/index.md): Stabilitets-, challenge-, mikrobiologi-, tungmetal- og dermatologiske test til din sikkerhedsfil. - [Frisalgscertifikat & eksportdokumenter](https://responsibleperson.eu/da/frisalgscertifikat-eksport/index.md): Frisalgscertifikater og dokumentpakker til registrering af kosmetik uden for EU. ## Den person, myndighederne kontakter, når de har spørgsmål om dit produkt Ifølge EU's kosmetikforordning (EF) nr. 1223/2009 må et kosmetisk produkt kun bringes i omsætning, hvis der er udpeget en ansvarlig person, der er etableret i EU. Storbritannien og Tyrkiet anvender samme princip i deres egne regler. En producent uden for regionen kan udpege en ansvarlig person ved et skriftligt mandat. Den ansvarlige persons navn og adresse skal stå på etiketten. Myndigheder og forbrugere kontakter denne adresse. - **Produktsikkerhed**: At sikre, at hvert produkt er sikkert og understøttet af en sikkerhedsvurdering. - **Produktinformationsfil**: At opbevare PIF på adressen på etiketten og stille den til rådighed for myndighederne. - **Anmeldelse**: At anmelde produktet i den officielle portal, før det bringes i omsætning. - **Mærkning**: At kontrollere, at etiketter, anprisninger og ingredienslister overholder reglerne. - **Uønskede virkninger**: At indberette alvorlige uønskede virkninger til myndighederne. - **Myndighedshenvendelser**: At besvare henvendelser fra markedsovervågningen og samarbejde om korrigerende foranstaltninger. ## Fra første besked til produkterne på hylden 1. **Fortæl os om dine produkter**: Send os din produktliste, målmarkeder og de dokumenter, du allerede har. 2. **Dokumentgennemgang**: Vi gennemgår formuleringer, etiketter og sikkerhedsdokumenter og noterer, hvad der mangler. 3. **Mandat og anmeldelse**: Vi underskriver mandatet som ansvarlig person og anmelder dine produkter i de officielle portaler. 4. **Løbende støtte**: Vi holder din fil opdateret og besvarer henvendelser fra myndigheder og forbrugere på dine vegne. ## Regulatorisk arbejde fra folk, der også kender laboratoriesiden Responsible Person Consulting er en ydelse i Kompass Europe-gruppen. Vi har arbejdet i medicinske og kliniske forskningslaboratorier og med regulatorisk rådgivning for kosmetik i mere end 15 år. - **Egne lokale selskaber**: Budapest for EU, London for Storbritannien, Sheridan (Wyoming) for USA samt vores kontor i Istanbul. - **Alt ét sted**: Ansvarlig person, anmeldelser, PIF, CPSR, etiketter og SDS fra ét team. - **Laboratoriebaggrund**: Vi arbejder tæt sammen med testlaboratorier, så testrapporter og sikkerhedsdokumenter passer sammen. - **Klar kommunikation**: Skriftlige svar på engelsk og tyrkisk og støtte på mange andre sprog. ## Ofte stillede spørgsmål ### Har jeg brug for en ansvarlig person for at sælge kosmetik i EU? Ja. Forordning (EF) nr. 1223/2009 kræver en ansvarlig person etableret i EU for hvert kosmetisk produkt, der bringes i omsætning på EU-markedet. Hvis din virksomhed ligger uden for EU, kan du udpege en ansvarlig person i EU ved et skriftligt mandat. ### Gælder den ansvarlige person i EU også for Storbritannien? Nej. Siden Brexit har Storbritannien sine egne kosmetikregler. Produkter, der sælges i Storbritannien, skal have en ansvarlig person etableret i Storbritannien og en anmeldelse i SCPN-portalen. Nordirland følger EU's regler. ### Hvad er forskellen på CPNP og SCPN? CPNP er EU's portal for anmeldelse af kosmetiske produkter. SCPN er den britiske tjeneste til indsendelse af anmeldelser af kosmetiske produkter. Et produkt, der sælges på begge markeder, skal have begge anmeldelser. ### Hvad gør en US Agent under MoCRA? En udenlandsk facilitet, der registrerer sig hos FDA under MoCRA, skal udpege en US Agent. US Agent er FDA's kontakt i USA for den pågældende facilitet. ### Udarbejder I sikkerhedsrapporten (CPSR)? Ja. Vi udarbejder sikkerhedsrapporten for det kosmetiske produkt sammen med en kvalificeret sikkerhedsvurderer på grundlag af din formulering, råvaredata og testresultater og lægger den i din produktinformationsfil. ### Hvilke dokumenter skal jeg bruge for at komme i gang? Normalt den fulde formulering med INCI-navne og procentsatser, råvarespecifikationer og SDS, etiketoriginalen og de testrapporter, du allerede har. Efter den første gennemgang sender vi dig en tjekliste. ## Spørgsmål & svar [Spørgsmål og svar om regeloverholdelse for kosmetik og kemikalier](https://responsibleperson.eu/da/spoergsmaal/index.md) --- ## Vores kontorer - **Budapest** — Kompass Europe Holding Kft. (Ansvarlig person i EU): Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary · +386 82 880 194 - **London** — Kompass Europe Holding Ltd. (Ansvarlig person i Storbritannien): 4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, United Kingdom · +44 7418 354501 - **Istanbul** — Kompass Europe (Kontor i Tyrkiet): Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul, Türkiye · +90 542 605 16 05 - **Wyoming** — EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC (US Agent): 30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA · +1 786 734 8944 - E-mail: info@kompasseurope.eu · WhatsApp: +90 542 605 16 05 · Man–fre 09.00–18.00 (Istanbul-tid, UTC+3) - [Forside](https://responsibleperson.eu/da/index.md) · [Spørgsmål & svar](https://responsibleperson.eu/da/spoergsmaal/index.md) · [About us](https://responsibleperson.eu/about-us/index.md) · [Contact](https://responsibleperson.eu/contact/index.md) · [Privacy policy](https://responsibleperson.eu/privacy-policy/index.md) · [Terms of use](https://responsibleperson.eu/terms-of-use/index.md) Responsible Person Consulting er en privat rådgivningsvirksomhed og er ikke en institution under Den Europæiske Union eller nogen regering. Oplysningerne på dette websted er generelle og udgør ikke juridisk rådgivning.