# Odpovědná osoba a regulační soulad kosmetiky v EU, Spojeném království, Turecku a USA Převezmeme zákonnou roli odpovědné osoby pro vaše kosmetické přípravky, oznámíme je v CPNP, SCPN a ÜTS, udržíme vaši informační dokumentaci připravenou ke kontrole a zastoupíme vás jako US Agent podle MoCRA. ## Jeden partner pro čtyři kosmetické trhy Každý trh vyžaduje místní právní kontakt, než se váš výrobek začne prodávat. Tento kontakt zajišťujeme prostřednictvím vlastních společností a dokumentaci pro všechny čtyři trhy vedeme na jednom místě. - [Odpovědná osoba v EU](https://responsibleperson.eu/cs/odpovedna-osoba-eu/index.md) (Nařízení (ES) č. 1223/2009): Naše společnost v Budapešti je vaší odpovědnou osobou pro všechny členské státy EU. - [Odpovědná osoba ve Spojeném království](https://responsibleperson.eu/cs/odpovedna-osoba-spojene-kralovstvi/index.md) (Britské předpisy o kosmetice (Schedule 34)): Naše společnost v Londýně je vaší odpovědnou osobou pro Velkou Británii. - [Odpovědná osoba v Turecku](https://responsibleperson.eu/cs/odpovedna-osoba-turecko/index.md) (Turecké nařízení o kosmetice · ÜTS): Vstup na turecký trh: registrace a oznámení v ÜTS s podporou naší kanceláře v Istanbulu. - [US Agent (MoCRA)](https://responsibleperson.eu/cs/us-agent-mocra/index.md) (MoCRA · FD&C Act): Naše americká společnost je vaším US Agentem pro registraci provozovny u FDA a pomáhá s uvedením výrobků v seznamu. ## Vše, co potřebuje dokumentace vašeho výrobku, a ještě víc Soulad kosmetiky, chemické látky (UFI/PCN, CLP, REACH, bezpečnostní listy), biocidy, laboratorní testy a vývozní dokumenty — jednotlivá služba nebo celá dokumentace. - [Oznámení CPNP](https://responsibleperson.eu/cs/oznameni-cpnp/index.md): Oznámíme vaše kosmetické přípravky na portálu EU před uvedením na trh. - [Oznámení SCPN (Spojené království)](https://responsibleperson.eu/cs/oznameni-scpn/index.md): Oznámíme vaše výrobky na britském portálu pro prodej ve Velké Británii. - [Oznámení ÜTS (Turecko)](https://responsibleperson.eu/cs/oznameni-uts-turecko/index.md): Registrace společnosti a oznámení výrobků v tureckém systému sledování výrobků. - [PIF a zpráva o bezpečnosti (CPSR)](https://responsibleperson.eu/cs/pif-zprava-o-bezpecnosti-cpsr/index.md): Informační dokumentace a zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku připravené ke kontrole. - [Kontrola etiket kosmetiky](https://responsibleperson.eu/cs/kontrola-etiket-kosmetiky/index.md): Před tiskem zkontrolujeme etiketu, seznam složek a tvrzení. - [Bezpečnostní listy (SDS)](https://responsibleperson.eu/cs/bezpecnostni-list-sds/index.md): Bezpečnostní listy surovin a směsí ve formátu, který očekávají vaši odběratelé a dopravci. - [UFI a oznámení toxikologickým střediskům (PCN)](https://responsibleperson.eu/cs/ufi-oznameni-toxikologickym-strediskum/index.md): Kódy UFI a dokumentace PCN pro nebezpečné směsi, jako jsou prací a čisticí prostředky. - [Klasifikace a označování CLP](https://responsibleperson.eu/cs/klasifikace-oznacovani-clp/index.md): Klasifikace nebezpečnosti a etiketa CLP pro chemické látky a směsi. - [Výhradní zástupce REACH a KKDİK](https://responsibleperson.eu/cs/vyhradni-zastupce-reach-kkdik/index.md): Služby výhradního zástupce, aby dodavatelé mimo EU mohli registrovat látky. - [Biocidní přípravky (BPR)](https://responsibleperson.eu/cs/biocidni-pripravky-bpr/index.md): Podpora pro dezinfekční prostředky, gely na ruce a další biocidní přípravky. - [Laboratorní testy kosmetiky](https://responsibleperson.eu/cs/laboratorni-testy-kosmetiky/index.md): Stabilita, test účinnosti konzervace, mikrobiologie, těžké kovy a dermatologické testy pro bezpečnostní dokumentaci. - [Osvědčení o volném prodeji a vývozní dokumenty](https://responsibleperson.eu/cs/osvedceni-o-volnem-prodeji-export/index.md): Osvědčení o volném prodeji a sady dokumentů pro registraci kosmetiky mimo EU. ## Osoba, na kterou se úřady obracejí s dotazy k vašemu výrobku Podle nařízení (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích lze kosmetický přípravek uvést na trh pouze tehdy, je-li pro něj určena odpovědná osoba usazená v EU. Spojené království a Turecko uplatňují stejnou zásadu ve vlastních předpisech. Výrobce mimo region může odpovědnou osobu určit písemným pověřením. Jméno a adresa odpovědné osoby musí být uvedeny na etiketě. Úřady i spotřebitelé se obracejí na tuto adresu. - **Bezpečnost výrobku**: Zajistit, aby byl každý výrobek bezpečný a podložený posouzením bezpečnosti. - **Informační dokumentace**: Uchovávat PIF na adrese uvedené na etiketě a zpřístupnit ji úřadům. - **Oznámení**: Oznámit výrobek na oficiálním portálu před uvedením na trh. - **Označování**: Ověřit, že etikety, tvrzení a seznamy složek odpovídají předpisům. - **Nežádoucí účinky**: Hlásit úřadům závažné nežádoucí účinky. - **Žádosti úřadů**: Odpovídat dozoru nad trhem a spolupracovat při nápravných opatřeních. ## Od první zprávy až po výrobek v regálu 1. **Popište nám své výrobky**: Pošlete nám seznam výrobků, cílové trhy a dokumenty, které už máte. 2. **Kontrola dokumentů**: Zkontrolujeme receptury, etikety a bezpečnostní dokumenty a uvedeme, co chybí. 3. **Pověření a oznámení**: Podepíšeme pověření odpovědné osoby a oznámíme výrobky na oficiálních portálech. 4. **Průběžná podpora**: Udržujeme dokumentaci aktuální a za vás odpovídáme úřadům i spotřebitelům. ## Regulační práce od lidí, kteří znají i laboratoř Responsible Person Consulting je služba skupiny Kompass Europe. Přes 15 let pracujeme v laboratořích lékařského a klinického výzkumu a v regulačním poradenství pro kosmetiku. - **Vlastní místní společnosti**: Budapešť pro EU, Londýn pro Spojené království, Sheridan (Wyoming) pro USA a naše kancelář v Istanbulu. - **Vše na jednom místě**: Odpovědná osoba, oznámení, PIF, CPSR, etikety a bezpečnostní listy od jednoho týmu. - **Laboratorní zkušenosti**: Úzce spolupracujeme se zkušebními laboratořemi, aby protokoly a bezpečnostní dokumenty do sebe zapadaly. - **Srozumitelná komunikace**: Písemné odpovědi v angličtině a turečtině a podpora v mnoha dalších jazycích. ## Časté otázky ### Potřebuji odpovědnou osobu pro prodej kosmetiky v EU? Ano. Nařízení (ES) č. 1223/2009 vyžaduje pro každý kosmetický přípravek uvedený na trh EU odpovědnou osobu usazenou v EU. Pokud je vaše společnost mimo EU, můžete odpovědnou osobu v EU určit písemným pověřením. ### Platí odpovědná osoba z EU i pro Spojené království? Ne. Od brexitu má Velká Británie vlastní předpisy o kosmetice. Výrobky prodávané ve Velké Británii potřebují odpovědnou osobu usazenou ve Spojeném království a oznámení na portálu SCPN. Severní Irsko se řídí předpisy EU. ### Jaký je rozdíl mezi CPNP a SCPN? CPNP je portál EU pro oznamování kosmetických přípravků. SCPN je britská služba pro oznamování kosmetických přípravků. Výrobek prodávaný na obou trzích potřebuje obě oznámení. ### Co dělá US Agent podle MoCRA? Zahraniční provozovna, která se podle MoCRA registruje u FDA, musí určit US Agenta. US Agent je kontaktní osobou FDA ve Spojených státech pro tuto provozovnu. ### Připravujete zprávu o bezpečnosti (CPSR)? Ano. Zprávu o bezpečnosti kosmetického přípravku připravujeme spolu s kvalifikovaným hodnotitelem bezpečnosti na základě vaší receptury, údajů o surovinách a výsledků testů a zařazujeme ji do informační dokumentace. ### Jaké dokumenty potřebuji na začátek? Obvykle úplnou recepturu s názvy INCI a procenty, specifikace a bezpečnostní listy surovin, návrh etikety a dostupné protokoly o zkouškách. Po prvním přezkoumání vám pošleme kontrolní seznam. ## Otázky a odpovědi [Otázky a odpovědi k souladu kosmetiky a chemických látek](https://responsibleperson.eu/cs/otazky/index.md) --- ## Naše kanceláře - **Budapešť** — Kompass Europe Holding Kft. (Odpovědná osoba v EU): Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary · +386 82 880 194 - **Londýn** — Kompass Europe Holding Ltd. (Odpovědná osoba ve Spojeném království): 4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, United Kingdom · +44 7418 354501 - **Istanbul** — Kompass Europe (Kancelář v Turecku): Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul, Türkiye · +90 542 605 16 05 - **Wyoming** — EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC (US Agent): 30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA · +1 786 734 8944 - E-mail: info@kompasseurope.eu · WhatsApp: +90 542 605 16 05 · Po–pá 09:00–18:00 (istanbulský čas, UTC+3) - [Úvod](https://responsibleperson.eu/cs/index.md) · [Otázky a odpovědi](https://responsibleperson.eu/cs/otazky/index.md) · [About us](https://responsibleperson.eu/about-us/index.md) · [Contact](https://responsibleperson.eu/contact/index.md) · [Privacy policy](https://responsibleperson.eu/privacy-policy/index.md) · [Terms of use](https://responsibleperson.eu/terms-of-use/index.md) Responsible Person Consulting je soukromá poradenská společnost, nikoli instituce Evropské unie ani žádné vlády. Informace na tomto webu jsou obecné a nepředstavují právní poradenství.