# Отговорно лице и регулаторно съответствие за козметика в ЕС, Обединеното кралство, Турция и САЩ

Действаме като законово отговорно лице за вашите козметични продукти, нотифицираме ги в CPNP, SCPN и ÜTS, поддържаме досието с информация за продукта готово за проверка и ви представляваме като US Agent по MoCRA.

## Един партньор за четири козметични пазара

Всеки пазар изисква местно юридическо лице за контакт, преди продуктът ви да бъде пуснат в продажба. Осигуряваме това лице чрез собствените си компании и поддържаме документацията за четирите пазара на едно място.

- [Отговорно лице в ЕС](https://responsibleperson.eu/bg/eu-responsible-person/index.md) (Регламент (ЕО) № 1223/2009): Нашата компания в Будапеща действа като ваше отговорно лице за всички държави членки на ЕС.
- [Отговорно лице в Обединеното кралство](https://responsibleperson.eu/bg/uk-responsible-person/index.md) (Британски регламент за козметиката (Приложение 34)): Нашата компания в Лондон действа като ваше отговорно лице за Великобритания.
- [Отговорно лице в Турция](https://responsibleperson.eu/bg/turkey-responsible-person/index.md) (Турски регламент за козметиката · ÜTS): Достъп до турския пазар: регистрация и нотификация в ÜTS с подкрепата на офиса ни в Истанбул.
- [US Agent (MoCRA)](https://responsibleperson.eu/bg/us-agent-mocra/index.md) (MoCRA · FD&C Act): Нашата американска компания действа като ваш US Agent за регистрацията на обекта във FDA и подпомага вписването на продуктите.

## Всичко, от което се нуждае досието на продукта ви — и повече

Съответствие на козметика, химикали (UFI/PCN, CLP, REACH, информационни листове за безопасност), биоциди, лабораторни изпитвания и документи за износ — една услуга или цялото досие.

- [Нотификация в CPNP](https://responsibleperson.eu/bg/cpnp-notification/index.md): Нотифицираме козметичните ви продукти в портала на ЕС преди пускането им на пазара.
- [Нотификация в SCPN (Обединено кралство)](https://responsibleperson.eu/bg/scpn-notification/index.md): Нотифицираме продуктите ви в британския портал за продажба във Великобритания.
- [Нотификация в ÜTS (Турция)](https://responsibleperson.eu/bg/uts-turkey-notification/index.md): Регистрация на компанията и нотификация на продуктите в турската Система за проследяване на продукти.
- [PIF и доклад за безопасност (CPSR)](https://responsibleperson.eu/bg/pif-cpsr-safety-report/index.md): Досие с информация за продукта и доклад за безопасност на козметичния продукт, готови за проверка.
- [Проверка на козметични етикети](https://responsibleperson.eu/bg/cosmetic-label-review/index.md): Проверяваме етикета, списъка на съставките и твърденията, преди да отпечатате.
- [Информационни листове за безопасност (SDS)](https://responsibleperson.eu/bg/safety-data-sheet-sds/index.md): Информационни листове за безопасност за суровини и смеси във формата, който очакват купувачите и превозвачите ви.
- [UFI и нотификация до токсикологичните центрове (PCN)](https://responsibleperson.eu/bg/ufi-poison-centre-notification-pcn/index.md): UFI кодове и PCN досиета за опасни смеси като перилни и почистващи препарати.
- [Класифициране и етикетиране по CLP](https://responsibleperson.eu/bg/clp-classification-labelling/index.md): Класифициране на опасностите и етикет по CLP за химични вещества и смеси.
- [Единствен представител по REACH и KKDİK](https://responsibleperson.eu/bg/reach-only-representative-kkdik/index.md): Услуги на единствен представител, за да могат доставчици извън ЕС да регистрират вещества.
- [Биоцидни продукти (BPR)](https://responsibleperson.eu/bg/biocidal-products-bpr/index.md): Подкрепа за дезинфектанти, дезинфектанти за ръце и други биоцидни продукти.
- [Лабораторни изпитвания на козметика](https://responsibleperson.eu/bg/cosmetic-laboratory-testing/index.md): Изпитвания за стабилност, challenge тест, микробиология, тежки метали и дерматологични изпитвания за досието за безопасност.
- [Сертификат за свободна продажба и документи за износ](https://responsibleperson.eu/bg/free-sales-certificate-export/index.md): Сертификати за свободна продажба и комплекти документи за регистрация на козметика извън ЕС.

## Лицето, към което се обръщат органите, когато имат въпроси за продукта ви

Съгласно Регламент (ЕО) № 1223/2009 относно козметичните продукти козметичен продукт може да бъде пуснат на пазара само ако за него е определено отговорно лице, установено в ЕС. Обединеното кралство и Турция прилагат същия принцип в своите правила. Производител извън региона може да определи отговорно лице с писмено пълномощно.

Името и адресът на отговорното лице трябва да са посочени на етикета. Органите и потребителите се свързват на този адрес.

- **Безопасност на продукта**: Гарантира, че всеки продукт е безопасен и подкрепен с оценка на безопасността.
- **Досие с информация за продукта**: Съхранява PIF на адреса от етикета и го предоставя на органите.
- **Нотификация**: Нотифицира продукта в официалния портал преди пускането му на пазара.
- **Етикетиране**: Проверява дали етикетите, твърденията и списъкът на съставките отговарят на правилата.
- **Нежелани ефекти**: Съобщава на органите за сериозни нежелани ефекти.
- **Искания на органите**: Отговаря на искания за надзор на пазара и съдейства при коригиращи действия.

## От първото съобщение до продуктите на рафта

1. **Разкажете ни за продуктите си**: Изпратете ни списък с продуктите, целевите пазари и документите, които вече имате.
2. **Преглед на документите**: Проверяваме рецептурите, етикетите и документите за безопасност и описваме какво липсва.
3. **Пълномощно и нотификация**: Подписваме пълномощното за отговорно лице и нотифицираме продуктите ви в официалните портали.
4. **Постоянна подкрепа**: Поддържаме досието ви актуално и отговаряме от ваше име на искания на органи и потребители.

## Регулаторна работа от хора, които познават и лабораторната страна

Responsible Person Consulting е услуга на групата Kompass Europe. Работим повече от 15 години в лаборатории за медицински и клинични изследвания и в регулаторни консултации за козметика.

- **Собствени местни компании**: Будапеща за ЕС, Лондон за Обединеното кралство, Шеридан (Уайоминг) за САЩ, плюс офисът ни в Истанбул.
- **Всичко на едно място**: Отговорно лице, нотификации, PIF, CPSR, етикети и информационни листове за безопасност от един екип.
- **Лабораторен опит**: Работим тясно с лаборатории за изпитване, така че протоколите от изпитванията и документите за безопасност си пасват.
- **Ясна комуникация**: Писмени отговори на английски и турски и подкрепа на много други езици.

## Често задавани въпроси

### Нужно ли ми е отговорно лице, за да продавам козметика в ЕС?

Да. Регламент (ЕО) № 1223/2009 изисква отговорно лице, установено в ЕС, за всеки козметичен продукт, пуснат на пазара на ЕС. Ако компанията ви е извън ЕС, можете да определите отговорно лице в ЕС с писмено пълномощно.

### Валидно ли е отговорното лице от ЕС и за Обединеното кралство?

Не. След Брексит Великобритания има собствени правила за козметиката. Продуктите, продавани във Великобритания, се нуждаят от отговорно лице, установено в Обединеното кралство, и от нотификация в портала SCPN. Северна Ирландия следва правилата на ЕС.

### Каква е разликата между CPNP и SCPN?

CPNP е порталът на ЕС за нотифициране на козметични продукти. SCPN е услугата на Обединеното кралство за нотифициране на козметични продукти. Продукт, продаван и на двата пазара, се нуждае и от двете нотификации.

### Какво прави US Agent по MoCRA?

Чуждестранен обект, който се регистрира във FDA по MoCRA, трябва да посочи US Agent. US Agent е лицето за контакт на FDA в Съединените щати за този обект.

### Изготвяте ли доклада за безопасност (CPSR)?

Да. Изготвяме доклада за безопасност на козметичния продукт заедно с квалифициран оценител на безопасността въз основа на рецептурата, данните за суровините и резултатите от изпитванията и го включваме в досието с информация за продукта.

### Какви документи са ми нужни, за да започна?

Обикновено пълната рецептура с INCI наименования и проценти, спецификациите и информационните листове за безопасност на суровините, проекта на етикета и протоколите от изпитвания, които вече имате. След първия преглед ви изпращаме контролен списък.

## Въпроси и отговори

[Въпроси и отговори за съответствието на козметика и химикали](https://responsibleperson.eu/bg/questions/index.md)

---

## Нашите офиси

- **Будапеща** — Kompass Europe Holding Kft. (Отговорно лице в ЕС): Honvéd utca 8. 1. em. 2., 1054 Budapest, Hungary · +386 82 880 194
- **Лондон** — Kompass Europe Holding Ltd. (Отговорно лице в Обединеното кралство): 4 Raven Road, Unit 1c3-627, London E18 1HB, United Kingdom · +44 7418 354501
- **Истанбул** — Kompass Europe (Офис в Турция): Dünya Ticaret Merkezi, EGS Business Park B2 Blok 8/106, Yeşilköy, İstanbul, Türkiye · +90 542 605 16 05
- **Уайоминг** — EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLC (US Agent): 30 N Gould St, Ste R, Sheridan, WY 82801, USA · +1 786 734 8944

- Имейл: info@kompasseurope.eu · WhatsApp: +90 542 605 16 05 · Пон–пет 09:00–18:00 (истанбулско време, UTC+3)
- [Начало](https://responsibleperson.eu/bg/index.md) · [Въпроси и отговори](https://responsibleperson.eu/bg/questions/index.md) · [About us](https://responsibleperson.eu/about-us/index.md) · [Contact](https://responsibleperson.eu/contact/index.md) · [Privacy policy](https://responsibleperson.eu/privacy-policy/index.md) · [Terms of use](https://responsibleperson.eu/terms-of-use/index.md)

Responsible Person Consulting е частна консултантска компания и не е институция на Европейския съюз или на друго правителство. Информацията на този сайт е обща и не представлява правен съвет.
